免疫荧光体外诊断试剂

体外诊断，即IVD(InVitroDiagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成。根据我国国家食品药品监督管理局（CFDA）的《医疗器械分类目录》标准，体外诊断设备属于临床检验分析仪器类。体外诊断行业与检验医学构成了既相互区别又相互紧密联系的有机整体。体外诊断行业是检验医学的“工具”和“兵器”，同时检验医学是体外诊断行业的“用户”和“市场”，两者的共同目的是实施体外诊断。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，而其费用占医疗费用不到20%。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、医疗日益重要的组成部分，也是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息。免疫荧光体外诊断试剂

自动化分析仪就是将原始手工操作过程中的取样、混匀、温浴（37℃）检测、结果计算、判断、显示和打印结果及清洗等步骤全部或者部分自动运行。如今，生化检验基本上都实现了自动化分析，还有专为大型或超大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析系统，可根据实验室的检测量任意配置。无论是当今运行速度较快（9600Test/h）的模块式全自生化分析仪，还是原始手工操作用于比色的光电比色计，其原理都是运用了光谱技术中吸收光谱法。是生化仪较基本中心。免疫荧光体外诊断试剂胶体金分析仪是对胶体金试剂卡检测结果进行判读的仪器。

化学发光免疫分析仪校准过程中的注意事项：（1）进行校准期间应选择相同类型的免疫质量控制血清标准物进行检测，不可多种血清混合使用。（2）免疫质量控制血清的稀释倍数及复溶应严格遵照使用说明书的内容操作，不可随机更改数值。（3）配置校准过程中的复溶液时应使用相同液体，不可选择其他液体替换。（4）校准完成后剩余质量控制血清应妥善处理，不可留用于隔日测量，这是由于试剂内部分反应物存在不稳定的化学性质，极易扩散至溶液内，形成污染影响检测结果。

血凝分析仪特点：1.利用光电学原理进行检测，可进行PT、APTT、TT、FBG及各凝血因子的活性检测；2.具有加试剂自动感知系统，使用普通加样管即可，仪器采用了振动式混匀装置，不用搅抖棒，操作更简单方便；3.全部检验项目可预先标定、输入参数和标定结果可长期保存、调用、节约试剂；4.先进的光学系统设计和智能软件系统克服了血桨标本中高脂、黄胆、溶血、乳糜对检测的干扰；5.报告方式：时间，活性，比值，国际标准比值，浓度。技术参数：检测通道：4个，37℃±0.2℃。全方面做好血液分析仪的质量控制是一项非常重要的工作。

胶体金分析仪是对胶体金试剂卡检测结果进行判读的仪器。将待检测的试剂卡置入仪器内，通过传感器将检测试剂卡的反射率特征转为光电信号，通过校准曲线信息将光电信号转化为相应的浓度值，对待测物进行分析。胶体金分析仪依据光传感器不同可分为：CCD（电荷耦合器件），CMOS（互补金属氧化物半导体），光电二极管等三种类型。产品特点：1.样品处理方法简单，试剂使用方法简单，仪器操作过程简单。2.操作环境要求低，反应快速，可实现POCT（point-of-caretesting，即时检验）。3.由于试剂技术局限，产品的准确定和灵敏度不如化学发光等方法高。胶体金免疫层分析仪设计采用胶体金免疫层技术与光电定量检测技术相合。免疫荧光体外诊断试剂

胶体金免疫层分析仪主要用于医院体外检测人血清/血浆/全血/尿液样本。免疫荧光体外诊断试剂

全自动血球分析仪的正常运行必须依靠一个良好的运行环境。其中包括一个有稳定电流、电压和接地保护的电源系统，放置仪器的实验台要稳固、防阳光直射，实验室防震、防尘，防潮、通风条件好，室内温度应在15℃～25℃，相对湿度应＜80%，仪器安放在远离电磁干扰源、热源的位置，使其有一个相对单独的运行环境。任何环境因素的变化都可能影响到仪器的稳定性，从而影响测定结果的精密度和准确度，因此，要经常观察并做好相应的记录，及时纠正。免疫荧光体外诊断试剂

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