四川KX-VHP横立互换式透皮扩散仪供应商

时间:2022年07月19日 来源:

IVPT皮肤选择与使用角质层是皮肤屏障功能的主要因素,解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为,因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否,直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面:

1、替代动物皮肤的适应性

裸鼠皮肤相对平行性比较好,由于渗透性相对较高(与人体皮肤存在倍数关系),在进行***和工艺筛选时,体外渗透结果与制剂***工艺映照关系更灵敏,但采用裸鼠皮肤的前提必须是很好建立起裸鼠皮肤与人体皮肤渗透性的关系;由于大鼠和小鼠存在较多的***,人们通常,不认为它们适合于VPT实验,其实并不是这样,比如利斯的明透皮实验,研究人员对不同皮肤适应性进行研究,结果发现采用去毛完整的大鼠皮肤的体外渗透结果与人体实验结果线性关系比较好2],同时富马酸福莫特罗的体外渗透结果与人体皮肤实验结果差异明显3,因此,采用大鼠小鼠皮肤替代人体皮肤进行VPT实验并不是不可以,而是需要进行适应性预实验评估。 功能性评价实验当中,透皮吸收实验是十分关键的实验,更是实现功效化妆品国产替代不可或缺的重要一环。四川KX-VHP横立互换式透皮扩散仪供应商

乳膏体外透皮实验的要点:

1、乳膏的基质分w/o,或者o/w。对于w/o的乳膏,可参考软膏的试验方法(注意表面活性剂的影响),对于o/w的乳膏,注意支持膜和接受介质的选择;

2、支持膜,需要考察乳滴的大小,药物和膜的结合性(<5%),支持膜对药物的稳定性;

3、接受介质对o/w乳膏的溶蚀问题,接受介质通过支持膜浸泡乳膏,乳膏被溶蚀,影响甚至破坏了考察软膏中药物释放的基础条件,而且与临床使用条件存在较大差异,应尽量避免。可以考虑采用更换支持膜减少接收介质的渗透,也可以采取改变接受介质pH值、离子强度等办法进行改进。 云南立式透皮扩散仪装样时间补偿可以避免和减少实验系统误差。

透皮吸收技术——渗透促进剂,添加渗透促进剂是至今应用**普遍的促渗方法。透皮吸收促渗剂有助于功效成分克服皮肤角质层的障碍,可逆地改变皮肤角质层的屏障作用,且不损伤任何活性细胞,达到增加药物在皮肤的溶解度,使药物透皮吸收率增加的目的。促渗剂又分为化学渗透促进剂、中药渗透促进剂和复合渗透促进剂。其中化学渗透促进剂(eg.氮酮、有机酸、表面活性剂类等)应用范围较广,但是当用量较大或长时间使用会引起刺激。中药透皮促渗剂(eg.杜香萜烯、桉叶油、薄荷、丁香等)在近年来因具有副作用小等优点而日益受到关注,其促透效果往往不如化学促透剂,但由于中药本身具有的功效,所以它也是化妆品中的“宠儿”。复合促透剂是当前研究的热点,它既有不同化学促透剂之间的复配,不同中药促透剂之间的复配,也有化学促透剂与中药促透剂的合用,从而取得采用单一促渗剂时无法达到的效果。

KX-VHP横立互换式透皮扩散仪产品性能:1、根据温度和接受池溶度黏度,确定转速,所得数据可准确反映对药物经皮吸收情况2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相关技术要求。3、验收技术标准参考VDC系统的性能验证测试(PVT)制定,根据(USP,2009)相关要求,等同或高于美国FDA用于替代阿昔洛韦乳膏(5%)的BE试验的体外实验用设备的基本参数和验证条件。4、控制台可分别与水平式透皮扩散仪、直立式透皮扩散仪智能交互运行,达到透皮扩散系统运行效果。5、数字式精确操控系统:6组扩散池的**温控与12位**速控设计,便于进行实验方法学建立,提高工作效率。6、本系统所得出的实验数据,通过TRANSDERMAL-CAD药物经皮渗透动力学计算机系统,可以分析药物经皮渗透动力学的各项参数。整体结构采用流场优化设计,支持固态加热和转速优化系统。

凝胶体外透皮实验要点:

1、凝胶根据组成不同,有纤维素衍生物和卡波姆等高分子凝胶,其共同的特点就是网状结构中含有大量水分,凝胶与皮肤相容性好,在进行体外溶出或者渗透实验时,和o/w乳膏一样,存在基质溶蚀的问题,这个问题依据凝胶自身的交联程度会有差异;

2、支持膜,需要考察乳滴的大小,药物和膜的结合性(<5%),支持膜对药物的稳定性;

3、样品制作时,尽量采用真空搅拌除去凝胶中的气泡,气泡会严重影响药物的释放和渗透行为。 透皮扩散仪主要是用于研究透皮制剂中药物的体外释放和渗透,通过体外实验获得有效的样本和数据。陕西透皮扩散仪

通过体外实验和计算分析,获取有效成分经皮渗透动力学参数。四川KX-VHP横立互换式透皮扩散仪供应商

透皮吸收的设备和方法学研究很多,目前实验主要集中在药物渗透特性、药代动力学分析、促渗剂的选用等,而对于化妆品的透皮吸收,皮肤结合和代谢,则是这几年才开始重视并开展起来的。打造**化妆品品牌,透皮吸收实验是非常重要的工具。通过功效化妆品透皮行为的研究,可以清晰的“看到”功能性成份作用于皮肤表面、进入表皮及真皮的停留时间和浓度,从而指导并优化化妆品配方和工艺,对功效成份、促渗剂等配方技术的改良研究,**终实现效能比较大化。

将药物透皮吸收实验室检测方法应用在功效化妆品行业已然成为一种趋势。 四川KX-VHP横立互换式透皮扩散仪供应商

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