吉林KX-VHP横立互换式透皮扩散仪价格

时间:2022年08月06日 来源:

软膏、乳膏和凝胶等皮肤局部给药制剂(Topical Delivery System,TDS)的TPQP、CQAs、CPP和PDS等与常规口服制剂存在较大差异,目前有关TDS的制剂研究和产品开发越来越受到人们的关注,该类半固体制剂的体外实验方法学研究也热络起来,FDA(2019)、EMA和OECD(2004)制定了与TDS有关的实验技术指导原则或相关文件1,2,3,CDE**近也发布了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》(2021年)和《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》(2020年)4,5,尽管如此,由于TDS的体外溶出和渗透实验的方法学基础理论研究不够扎实,也不深入,目前的大多数方法学主要还是以应用技术研究和产品开发为基础进行的,因此对体外溶出和渗透试验的有效性判定存在着一定的局限性,其合理性也容易受到质疑。透皮给药系统(TTS)实验一站式解决方案: 开创透皮研究与数据分析领域的新纪元。吉林KX-VHP横立互换式透皮扩散仪价格

KX-AI-12VPC全自动透皮扩散仪产品性能:1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的体外透皮试验技术规范和指导原则等相关技术要求。符合美国FDA用于替代阿昔洛韦乳膏(5%)的BE试验的体外释放实验用设备的基本参数和验证技术要求。2.控制台可分别与水平式透皮扩散仪(手动)、直立式透皮扩散仪交互运行,根据不同实验要求选择不同类型扩散池。3.扩散池的**温控与**速控设计,便于进行实验方法学建立,提高工作效率。4.装样时间补偿可以避免和减少实验系统误差5.取样补液异步/同步高科技**技术,避免实验气泡产生。6.本系统所得出的实验数据,通过标配的药物经皮渗透分析系统,分析药物经皮渗透动力学参数,进行***和工艺优化。四川立式透皮扩散仪供应商透皮扩散仪可用于指导药物经皮给药的可行性分析,***/配方筛选优化以及对BE进行合理预测。

药物经皮促渗策略及析因

药物经皮渗透与透皮制剂和皮肤局部制剂的安全性和有效性密切相关,也是评价皮肤吸收制剂CQAs的重要内容之一。TTS**技术之一,就是在保证皮肤安全性的前提下,提高药物经皮渗透的能力,以达到有效的***浓度要求。那么影响药物经皮渗透的因素有哪些呢?我们知道,一方面药物经皮吸收与药物分子性质,比如分子量(M.W.),logP,熔点,氢键能力等有关【1】,同时,也与皮肤的种类、厚度、角质化程度、水合状况等密不可分。

化学物质透皮吸收试验常用的离体皮肤有动物皮肤、离体人皮肤以及三维重组皮肤模型。

1、离体人皮肤通常取自腹部或胸部皮肤。虽然离体人皮肤比动物皮肤获得的透皮吸收数据更可靠,但是出于法律法规和道德伦理的限制,离体人皮肤较难获得。

2、动物皮肤:在透皮吸收研究中使用动物皮肤较为常见,在不同的动物皮肤中,猪皮肤对药物的渗透性较接近人体皮肤,且2~3月龄的小猪皮肤解剖生理特点**接近于人,选择小猪皮肤作为透皮吸收研究模型较理想。取皮部位常用猪背部和猪耳。

3、三维重组皮肤模型与人体皮肤在脂质组成上略有不同,不包含血管、***、汗腺等结构,物质在三维重组皮肤模型中的透皮途径为跨细胞途径和细胞间途径。 取样补液异步/同步高科技**技术,避免实验气泡产生。

KX-VHP横立互换式透皮扩散仪产品性能:1、根据温度和接受池溶度黏度,确定转速,所得数据可准确反映对药物经皮吸收情况2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相关技术要求。3、验收技术标准参考VDC系统的性能验证测试(PVT)制定,根据(USP,2009)相关要求,等同或高于美国FDA用于替代阿昔洛韦乳膏(5%)的BE试验的体外实验用设备的基本参数和验证条件。4、控制台可分别与水平式透皮扩散仪、直立式透皮扩散仪智能交互运行,达到透皮扩散系统运行效果。5、数字式精确操控系统:6组扩散池的**温控与12位**速控设计,便于进行实验方法学建立,提高工作效率。6、本系统所得出的实验数据,通过TRANSDERMAL-CAD药物经皮渗透动力学计算机系统,可以分析药物经皮渗透动力学的各项参数。对体外释放和渗透实验而言,与实验操作的便捷性(取样、除气泡等)相比,获取有效数据更为重要。四川立式透皮扩散仪供应商

可用于辅助开展TTS配方和工艺优化研究。吉林KX-VHP横立互换式透皮扩散仪价格

透皮吸收技术——脂质体,脂质体是由类脂组成的双分子层的空心小球,类脂是一种天然表面活性剂,具有独特的亲水亲油结构。例如卵磷脂,分散在水中时会自发地形成空心的双层球,两亲分子的亲水基定向地指向空心小球的内部和其外表层,亲油基则指向双层结构的中间部分(见图3),在球的内部密封亲水的活性成分,而在双层膜的中间则可加载油溶成分。脂质体可以软化角质,使包封物到达作用的部位,并能在皮肤表面形成保护膜,保湿润肤。正是由于这些优异性能、脂质体在化妆品中的应用已引起人们极大关注,至今欧美已有100多个新型含脂质体的化妆品上市。目前,采用脂质体包埋活性物的产品主要有:包埋β-胡萝卜素、黄酮类、超氧化物岐化酶(SOD)、辅酶Q10和维生素E及其衍生物等。但是脂质体由于其不稳定性、包封率低、与配方复配难等原因,国内能将此技术应用于生产的企业并不多见。吉林KX-VHP横立互换式透皮扩散仪价格

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