湖北横式透皮扩散仪
透皮吸收技术——多孔聚合物微球,多孔聚合物微球是一种有特殊表面结构的功能高分子材料,它作为化妆品活性物载体时,可使吸附在其中的活性物在相当长时间内缓慢释放,从而避免在使用初期皮肤表面活性物浓度不适当地过高,然后很快下降的缺点,对于刺激性活性物还可通过低浓度持续释放来降低对皮肤的刺激性,延长作用时间。例如,联合利华公司发明了一个化妆品配方,含有有机防晒剂和多孔聚合物微球粉末以及pH为7的水相体系,其中的多孔颗粒可以除去有机防晒剂通常带来的粘腻感,同时pH为7的体系也为使用者提供良好的使用感觉。多孔聚合物微球还可以用于中草药的提取分离及作为中草药活性组分的载体,具有广阔应用前景。科翔科技TM进行大量优化实验,精益求精,设计研发出了全新一代全自动渗透仪。湖北横式透皮扩散仪
KX-AI-12VPC全自动透皮扩散仪产品性能:1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的体外透皮试验技术规范和指导原则等相关技术要求。符合美国FDA用于替代阿昔洛韦乳膏(5%)的BE试验的体外释放实验用设备的基本参数和验证技术要求。2.控制台可分别与水平式透皮扩散仪(手动)、直立式透皮扩散仪交互运行,根据不同实验要求选择不同类型扩散池。3.扩散池的**温控与**速控设计,便于进行实验方法学建立,提高工作效率。4.装样时间补偿可以避免和减少实验系统误差5.取样补液异步/同步高科技**技术,避免实验气泡产生。6.本系统所得出的实验数据,通过标配的药物经皮渗透分析系统,分析药物经皮渗透动力学参数,进行***和工艺优化。湖北横式透皮扩散仪功能性评价实验当中,透皮吸收实验是十分关键的实验,更是实现功效化妆品国产替代不可或缺的重要一环。
体外溶出(释放)实验是TDS研究重要方法和手段,溶出度(释放度)是TDS质量标准的重要内容之一,与制剂的***和工艺密切相关。正是由于这个原因,无论是药剂研究,还是药物分析研究,都把体外溶出作为重要的研究手段。但由于TDS给药途径的特殊性(角质层的影响),体外溶出试验结果与药物的安全性和有效性并不存在必然的联系,换句话说,两种具有不同溶出行为的TDS,它们皮肤给药的安全性和有效性可能并不存在明显差异, BE也可能是一致或相似的,反之,两种具有相同溶出行为的TDS,它们的安全性和有效性也可能并不相同,生物性也未必等效。
体外透皮渗透实验是评价透皮制剂/化妆品的安全性和有效性的重要方法之一。体外透皮实验(in vitro permeation test,IVPT)是目前公认的,可以科学地评价药物的皮肤透过量,以及药物在皮肤不同部位中分布的方法学。由于该方法可以极大的节约时间和成本,比较真实地反映药物和有效成分的透皮吸收情况。因此IVPT已经成为TTS研究方法,与化妆品功能评价技术指导原则中的重要方法。对TTS新药和仿制药的研发***及工艺评价、仿制药BE风险评估、化妆品安全和功能性评价发挥重要的作用。全机采用 PLC 程序智能化控制。
体外渗透(透皮)实验是开展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段,尽管药物体外渗透性并不是质量标准内容,但目前FDA、CDE、OECD等研究技术指导原则中都强调了开展体外渗透实验的重要性,并提供了参考实验方法。渗透实验虽然无法直观反映TDS的Q1、Q2和Q3,但能够体现TDS制剂的综合性能,鉴于此,与口服制剂不完全相同,在 TDS仿制药审评过程中,通常把Q1、Q2和Q3的一致性作为审评的参考指标,同时把体外渗透实验结果作为更重要的指标加以对待,也就是说,Q1、Q2和Q3尽管不一致,但如果仿制药与RLD的体外渗透相同或没有***性差异的话,两者安全性和有效性的一致或相似性,乃至BE一致性达成的可能性仍然比较高。大连科翔科技开发有限公司,是一家从事TTS创新药物和实验仪器研发,并提供一站式技术服务的企业。化妆品透皮扩散仪维护手册
体外透皮实验是目前公认的,可以科学地评价药物的皮肤透过量,以及药物在皮肤不同部位中分布的方法学。湖北横式透皮扩散仪
IVPT 皮肤选择与使用
角质层是皮肤屏障功能的主要因素,解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为,因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否,直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面:
1、替代动物皮肤的适应性
首先小型猪皮肤是目前大家公认的比较好的人体替代皮肤。从解剖学上看猪耳皮肤与人体大臂皮肤的结构**为相似,1~3个月龄的小型猪皮肤对许多药物的渗透性与人体具有可比性。但小型猪的皮肤不仅贵,而且也存在着平行性不佳的问题,将RSD值控制在20%以内,不论是同一批次实验还是重复实验,都具有挑战性。 湖北横式透皮扩散仪
广州市巨璟仪器有限公司位于瑞和路39号G3座430至432号,是一家专业的巨璟一直与供应商保持良好的合作关系,不断引进各种国内外实验室产品。现今,巨璟公司主要经营欧、美、日和国内实验室仪器领域的品牌产品,如LABOMED、Anton Paar,Miccra、LUM、IKA、Sartorius、Merck Millipore、Agilent、岛津、Thermo Fisher Scientific、PE,上海一恒,上海和泰等;产品涵盖计量仪器、实验室通用仪器、化学分析、物性测试、生化测试等,如显微镜、稳定性分析仪、粘度计、搅拌器、分散乳化设备、电子天平、纯水系统、PH计,电导率仪、冰箱、粘度计、试验箱、烘箱、高温炉、滴定仪、折光仪、旋光仪、熔点仪、水分仪、高压灭菌器、移液系统、离心机、皮肤功能检测仪器、色谱等。公司。致力于创造***的产品与服务,以诚信、敬业、进取为宗旨,以建LABOMED,Anton Paar,Cortex,Miccra,LUM,上海一恒,和泰,大连科翔,赛多利斯产品为目标,努力打造成为同行业中具有影响力的企业。公司不仅*提供专业的巨璟一直与供应商保持良好的合作关系,不断引进各种国内外实验室产品。现今,巨璟公司主要经营欧、美、日和国内实验室仪器领域的品牌产品,如LABOMED、Anton Paar,Miccra、LUM、IKA、Sartorius、Merck Millipore、Agilent、岛津、Thermo Fisher Scientific、PE,上海一恒,上海和泰等;产品涵盖计量仪器、实验室通用仪器、化学分析、物性测试、生化测试等,如显微镜、稳定性分析仪、粘度计、搅拌器、分散乳化设备、电子天平、纯水系统、PH计,电导率仪、冰箱、粘度计、试验箱、烘箱、高温炉、滴定仪、折光仪、旋光仪、熔点仪、水分仪、高压灭菌器、移液系统、离心机、皮肤功能检测仪器、色谱等。,同时还建立了完善的售后服务体系,为客户提供良好的产品和服务。广州市巨璟仪器有限公司主营业务涵盖显微镜,粘度计,皮肤检测仪,搅拌机,坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针,赢得广大客户的支持和信赖。
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