湖南大连科翔透皮扩散仪

体外透皮渗透实验是评价透皮制剂/化妆品的安全性和有效性的重要方法之一。体外透皮实验（in vitro permeation test，IVPT）是目前公认的，可以科学地评价药物的皮肤透过量，以及药物在皮肤不同部位中分布的方法学。由于该方法可以极大的节约时间和成本，比较真实地反映药物和有效成分的透皮吸收情况。因此IVPT已经成为TTS研究方法，与化妆品功能评价技术指导原则中的重要方法。对TTS新药和仿制药的研发***及工艺评价、仿制药BE风险评估、化妆品安全和功能性评价发挥重要的作用。全机采用 PLC 程序智能化控制。湖南大连科翔透皮扩散仪

角质层是皮肤屏障功能的主要因素，解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为，因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否，直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面：

1、替代动物皮肤的平行性

为了获取平行性较好的皮肤，我们通常需要对选择的替代发动物皮肤进行限定，比如选择小型猪的皮肤，我们通常选择1~3月龄、体重18kg左右小型猪。选择裸鼠，通常6~8周龄，体重一般为16~18g的背部皮肤等等，除此之外，由于动物的遗传特性和个体差异，注意选择毛体生长比较慢的动物，同时还要注意季节对动物皮肤品质的影响，有条件的应选择恒温恒湿条件下生长的动物的皮肤，确保皮肤良好的平行性。 西藏大连科翔透皮扩散仪价格大连科翔科技开发有限公司，是一家从事TTS创新药物和实验仪器研发，并提供一站式技术服务的企业。

透皮途径主要有三条:①角质层;②***;③汗管。其中,后两条通路经常被称为“旁路”,因为皮肤附属器与整个皮肤表面积相比,*占1%以下,故在大多数情况下不成为主要吸收途径,但大分子物质及离子型物质难以通过富含类脂的角质层,可能经由这些途径进入皮肤。另外,这些通道在物质渗透开始阶段具有缩短“时滞”的作用,当物质经由皮肤扩散达到平衡后,这些通道的作用即可忽略。一般认为,透皮渗透的主要屏障来自角质层。有研究表明,在离体透皮实验中,将皮肤角质层剥除后,物质的渗透性可增加数十倍甚至数百倍。在角质层中的扩散途径又有两种:①通过细胞间隙扩散;②通过细胞膜的扩散(见图1)。一般认为,脂溶性、非极性物质易通过细胞间隙的脂质双分子层扩散;而水溶性、极性物质易通过角质细胞扩散。其中,细胞间隙虽然*占角质层总容积的30%左右,但因其脂质的阻力较角质细胞小,所以在经皮渗透过程中起主要作用。

随着化妆品行业的快速发展，消费者越来越重视化妆品的功效，而化妆品是否能透皮吸收是其发挥真正功效的前提，因此，如何评价化妆品功效成分透皮吸收的能力也成为企业、消费者以及市场监管部门所共同关注的问题。化妆品的透皮吸收是指存在于化妆品中的有效性或者功能性成分作用于皮肤表面或者是进入皮肤的表皮、真皮等不同皮肤层，在该部位积聚并发挥有效作用的过程。化妆品功效成分的透皮吸收并不需要透过皮肤进入体循环，这是它与药物的主要区别。整体结构采用流场优化设计，支持固态加热和转速优化系统。

透皮吸收的设备和方法学研究很多，目前实验主要集中在药物渗透特性、药代动力学分析、促渗剂的选用等，而对于化妆品的透皮吸收，皮肤结合和代谢，则是这几年才开始重视并开展起来的。打造**化妆品品牌，透皮吸收实验是非常重要的工具。通过功效化妆品透皮行为的研究，可以清晰的“看到”功能性成份作用于皮肤表面、进入表皮及真皮的停留时间和浓度，从而指导并优化化妆品配方和工艺，对功效成份、促渗剂等配方技术的改良研究，**终实现效能比较大化。

将药物透皮吸收实验室检测方法应用在功效化妆品行业已然成为一种趋势。 体外透皮实验是目前公认的，可以科学地评价药物的皮肤透过量，以及药物在皮肤不同部位中分布的方法学。湖南大连科翔透皮扩散仪

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扩散池结构、转子的形状和转速等对药物渗透和释放的影响。

认清这个问题，首先，我们需要明白，体外释放研究的对象是药物从制剂中的释放。因此从理论上说，制剂本身物理状态应不受影响；同样，渗透实验是研究药物透过皮肤的渗透情况，影响皮肤境界条件的因素都应排除，鉴于此，影响到这些因素的扩散池结构，转子的形状和转速应进行优化。

在释放实验中，需要考虑搅拌对半固体支持膜和贴剂表面流场的影响。通过对扩散池内介质、转子流体力学特性分析，明晰扩散池和转子的形状和转速对扩散池内流场的影响，优化出比较好的池体结构尺寸和实验条件。其中转子的转速以及形状可进行科学模拟，同时通过改变扩散池结构，明晰不同结构之间的流场差异，获得较优的扩散池结构和操作条件。 湖南大连科翔透皮扩散仪

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