福建国产透皮扩散仪价格
乳膏体外透皮实验的要点:
1、接收介质,保持实验全过程和全周期,药品稳定,符合漏槽条件,注意染菌问题;
2、温度和转速:采用立式扩散池进行研究,注意温度的控制,温度会影响乳膏的流变学状态,影响药物的释放;控制温度变化范围,设定温度t±0.5℃;控制转子转速范围,设定转速R±5%rpm,考察不同转速对释放和渗透的影响,优化转速条件;
3、乳膏中药物的溶出和渗透性与流变学关系密切,流变学参数是将基质组成和微相结构与释***、渗透性等宏观性能关联的重要手段,因此在进行溶出和渗透性研究前应掌握软膏的流变学性质,在进行乳膏流变学和黏度研究时,注意保持基质中避免气泡混入。 2. 控制台可分别与水平式透皮扩散仪(手动)、直立式透皮扩散仪交互运行,根据不同实验要求选择不同扩散池。福建国产透皮扩散仪价格
体外渗透(透皮)实验是开展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段,尽管药物体外渗透性并不是质量标准内容,但目前FDA、CDE、OECD等研究技术指导原则中都强调了开展体外渗透实验的重要性,并提供了参考实验方法。渗透实验虽然无法直观反映TDS的Q1、Q2和Q3,但能够体现TDS制剂的综合性能,鉴于此,与口服制剂不完全相同,在 TDS仿制药审评过程中,通常把Q1、Q2和Q3的一致性作为审评的参考指标,同时把体外渗透实验结果作为更重要的指标加以对待,也就是说,Q1、Q2和Q3尽管不一致,但如果仿制药与RLD的体外渗透相同或没有***性差异的话,两者安全性和有效性的一致或相似性,乃至BE一致性达成的可能性仍然比较高。福建国产透皮扩散仪价格整体结构采用流场优化设计,支持固态加热和转速优化系统。
透皮吸收技术——乳液技术,微乳液是指粒径在10nm-100nm的两种不混溶液的透明分散体系,是热力学稳定的透明溶液。由于微乳液的粒子细小,容易渗入皮肤,与普通乳状液相比,其界面张力小,通常可达到10-2mN/m-10-6mN/m,具有非常强的乳化和增溶能力,可以通过微乳液的增溶性提高功效成分的稳定性和效力。微乳液在化妆品中的应用较重要的一个方面是香精和精油的加溶。此外,多重乳液(W/O/W和O/W/O)也被认为是一种理想的化妆品体系,它可同时包含多种有效成分,对皮肤温和,是功能性和美容性兼有的分散体系。但是,由于多乳状液固有的复杂性,并未得到广泛应用。
凝胶体外透皮实验要点:
1、凝胶根据组成不同,有纤维素衍生物和卡波姆等高分子凝胶,其共同的特点就是网状结构中含有大量水分,凝胶与皮肤相容性好,在进行体外溶出或者渗透实验时,和o/w乳膏一样,存在基质溶蚀的问题,这个问题依据凝胶自身的交联程度会有差异;
2、支持膜,需要考察乳滴的大小,药物和膜的结合性(<5%),支持膜对药物的稳定性;
3、样品制作时,尽量采用真空搅拌除去凝胶中的气泡,气泡会严重影响药物的释放和渗透行为。 AI机械臂,全自动取样留样,同步/异步补液技术,取样进度<±0.1ml。
乳膏体外透皮实验的要点:
1、乳膏的基质分w/o,或者o/w。对于w/o的乳膏,可参考软膏的试验方法(注意表面活性剂的影响),对于o/w的乳膏,注意支持膜和接受介质的选择;
2、支持膜,需要考察乳滴的大小,药物和膜的结合性(<5%),支持膜对药物的稳定性;
3、接受介质对o/w乳膏的溶蚀问题,接受介质通过支持膜浸泡乳膏,乳膏被溶蚀,影响甚至破坏了考察软膏中药物释放的基础条件,而且与临床使用条件存在较大差异,应尽量避免。可以考虑采用更换支持膜减少接收介质的渗透,也可以采取改变接受介质pH值、离子强度等办法进行改进。 精细控制体外实验条件,获取体外透皮实验样本,提供有效实验数据。药物透皮扩散仪操作说明书
大连科翔科技开发有限公司,是一家从事TTS创新药物和实验仪器研发,并提供一站式技术服务的企业。福建国产透皮扩散仪价格
化妆品有保湿、美白、**老的效果,但是对于它的透皮传输功效的相关研究还有待提升,对于化妆品而言,透皮传输效果至关重要,促进药物透皮吸收的方法影响药物透皮吸收的因素有表皮的完整性与水合状态;表皮的成熟***物本身的特性;渗透促进剂的影响等。目前促进药物透皮吸收的方法主要有三种:一是通过化学方法,如渗透促进剂的使用;二是通过物理学方法,包括离子导入法、电致孔、超声导入法、微针技术、无针喷射给药等;三是通过药剂学方法,如制成脂质体、醇质体、传递体、微乳、固体脂质纳米粒等。福建国产透皮扩散仪价格
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