乐清好无尘车间质量保证

    无尘室，无尘净化工程，洁净工程，洁净室，电子无尘车间，洁净公司，净化公司，净化工程公司洁净工程-电子无尘车间管理制度及规范编辑：一、目的：在无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）生产过程中做好卫生监测与管理，防止交叉污染，对产品质量起到重要的作用，因此特制定无尘洁净室洁净区工艺卫生管理制度。二、范围：适用于洁净车间的人流、物流及无尘车间的环境、设施洁净有关的其它元素的管理。三、工作程序：1、进入无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）洁净区工作的人员须经过体检，取得健康证后才能上岗，每年复查一次，如果不合格者，必须调出，患有感冒的工作人员不得进入洁净区工作。2、无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）洁净区每个人所占面积不得少于4平方米。3、无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）洁净区内工作服管理见《洁净区工作服管理制度》。4、每天下班后洁净车间要用紫外灯消毒60分钟，并填好“紫外灯消毒记录”每月用甲醛熏蒸一次，时间半个小时，并填写“熏蒸消毒记录”。5、人流出入无尘车间（无尘室，洁净车间。、低廉出厂价格，您的放心之选。乐清好无尘车间质量保证

    除去一类切口手术)、妇产科等手术Ⅳ准洁净手术室Ⅲ肛肠外科及污染类等手术表－2主要洁净辅助用房分级等级用房名称Ⅰ需要无菌操作的特殊实验室Ⅱ体外循环灌注准备室Ⅲ刷手间；消毒准备室；预麻室；一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室；护士站；洁净走廊；重症护理单元(ICU)Ⅳ恢复(麻醉苏醒)室与更衣室（二更）；清洁走廊－1的要求，主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表－2的要求。表－1洁净手术室的等级标准(空态或静态)等级手术室名称沉降法(浮游法)细菌比较大平均浓度表面比较大染菌密度(个/cm2)空气洁净度级别手术区周边区手术区周边区Ⅰ特别洁净手术室φ90皿(5个/m3)φ90皿(10个/m3)5100级1000级Ⅱ标准洁净手术室φ90皿(25个/m3)φ90皿(50个/m3)51000级10000级Ⅲ一般洁净手术室2个/30min?φ90皿(75个/m3)4个/30min?φ90皿(150个/m3)510000级100000级Ⅳ准洁净手术室5个/30min?φ90皿(175个/m3)5300000级注：1．浮游法的细菌比较大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。2．Ⅰ级眼科**手术室周边区按10000级要求。表(空态或静态)等级沉降法(浮游法)细菌比较大平均浓度表面比较大染菌密度。乐清好无尘车间质量保证生产净化设备遵循“求实、求真、创新、**”的经营原则.

    class1000大于等于μm的尘粒数大于3500粒／m3()到小于等于35000粒／m3(35粒/L)；大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒／m3(／L)。class10000大于等于μm的尘粒数大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于300粒／m3()到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。class100000大于等于μm的尘粒数大于350000粒／m3(350粒/L)到小于等于3500000粒／m3(3500粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于3000粒／m3(3粒／L)到小于等于30000粒／m3(30粒／L)。class300000大于等于μm的尘粒数大于3500000粒／m3(3500粒／L)到小于等于10500000粒／m3(10500粒/L)；大于等于5μm的尘粒数大于30000粒／m3(30粒／L)到小于等于90000粒／m3(90粒/L)。operatingdepartment由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。(空态)as－builtcleanroom已建成并准备运行的、具有净化空调的全部设施及功能，但室内没有设备和人员的洁净室。(静态)at－restcleanroom室内净化空调设施及功能齐备，如有工艺设备，工艺设备已安装并可运行，但无工作人员时的洁净室。(动态)operationalcleanroom正常运行、人员进行正常操作时的洁净室。

    3第二级应设置在系统的正压段。4第三级应设置在系统的末端或紧靠末端的静压箱附近，不得设在空调箱内。。Ⅲ、Ⅳ级洁净辅助用房，可采用带亚高效过滤器或高效过滤器的净化风机盘管机组，或立柜式净化空调器。，新风处理机组应能在供冷季节将新风处理到不大于要求的室内空气状态点的焓值。，并取其比较大值：1按表。2补偿室内的排风并能保持室内正压值的新风量。3人员呼吸所需新风量。当比较大值低于表，应取表。表手术室级别每间**小新风量(m3/h)Ⅰ1000(眼科**800)Ⅱ、Ⅲ800Ⅳ600：1应采用防雨性能良好的新风口，并在新风口处采取有效的防雨措施。2新风口进风速度应不大于3m/s。3新风口应设置在高于地面5m、水平方向距排气口3m以上并在排气口上风侧的无污染源干扰的清净区域。4新风口不应设在机房内，也不应设在排气口上方。5宜安装气密性风阀。：1手术室排风系统和辅助用房排风系统应分开设置。2各手术室的排风管可单独设置，也可并联，并应和送风系统联锁。3排风管上应设对≥1μm大气尘计数效率不低于80％的高中效过滤器和止回阀。4排风管出口不得设在技术夹层内，应直接通向室外。5每间手术室的排风量不宜低于200m3/h。、直、顺，尽量减少管件。风淋室网全体同仁真诚期….

    含Ⅰ级洁净辅助用房局部100级区）工作面高度截面平均风速和洁净手术室换气次数，是保证要求的洁净度并在运行中不超过规定的自净时间，所必须满足的指标。7眼科手术室的工作面高度截面平均风速比其他手术室宜降低1/3。8与手术室直接连通房间的温湿度与手术室的要求相同。9对技术指标的项目、数值、精度等有特殊要求的房间，应按实际要求设计，但不应低于表。10表。表名称**小静压差(Pa)换气次数(次/h)手术区手术台(或局部100级工作区)工作面高度截面平均风速(m/s)自净时间(min)温度(℃)相对湿度(%)**小新风量噪声dB(A)比较低照度(lx)程度对相邻低级别洁净室(m3/h?人)(次/h)特别洁净手术室、特殊实验室+++8-～≤1522～2540～60606≤52≥350标准洁净手术室+++830～36-≤2522～2540～60606≤50≥350一般洁净手术室++518～22-≤3022～2535～60604≤50≥350准洁净手术室++512～15-≤4022～2535～60604≤50≥350体外循环灌注**准备室++517～20--21～27≤60-3≤60≥150无菌敷料、器械、一次性物品室和精密仪器存放室++510～13--21～27≤60-3≤60≥150护士站++510～13--21～27≤60603≤60≥150准备室。因为洁净区靠外墙，如果不设窗，影响房间采光；乐清好无尘车间质量保证

铝塑包装机工作时产生PVC焦臭味.乐清好无尘车间质量保证

    12、无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）洁净区的工装每天下班后操作工要做维护保养，保持工装洁净。13、凡进入无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）洁净区检测和生产用的压缩空气都需经过净化处理。14、无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）在生产过程中，零配件掉在地上必须清洗后方可复用。15、无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）洁净区操作工每隔2个小时，须用酒精擦拭手消毒一次，以防止人手汗或表皮脱落对产品质量造成影响。16、每天下班时，无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）人员必须将制品放在周转箱内，并加盖，防止污染。17、净化车间内的照明装置每二个月检查保养一次，以保证使用的安全、洁净和照明度。18、电子无尘车间内紫外灯应每个编号，具体记录其开始使用时间，累计使用时间，使用超过800小时应更换，也可以每年检测一次紫外线强度，强度不到的应更换，灯具每周用酒精擦拭一次，并做好记录。净化工程，无尘车间，无尘室，无尘净化工程，洁净工程，洁净室，电子无尘车间，洁净公司，净化公司。乐清好无尘车间质量保证

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