鹿城区小型无尘车间质量保证

    洁净室）洁净区必须按以下程序和要求进行：人进→换鞋→脱外衣→洗手→穿洁净服→手消毒→风淋室→洁净区洁净区→出门口→脱洁净服→穿外衣→换鞋→人出6、消毒液的配制由专人负责，采用„消毒液进行消毒。7、进入无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）洁净区的零件及原辅材料，通过传递窗。传递窗主要适用于洁净区与非洁净区之间，或洁净室与洁净室之间的小货物传递，可有效的减少洁净室门的开启次数，把洁净区的污染减少的比较低程度。8、每天下班后，无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）操作工做好工作台面、地面、凳子的清洁工作，每周墙壁顶棚清洁一次，并填写“洁净车间卫生记录”。9、凡进无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）洁净区都不得留长指甲；不得涂指甲油；不得戴戒指、手镯、手表、项链；不准吃东西；不得大声喧哗；不得穿工作服离开洁净区或未穿工作服进入洁净区；口罩配戴必须规范。10、无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）洁净区的周转箱应用无孔带盖周转箱，不得与非洁净区内的周转箱交叉使用。11、无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）周转箱在保证其洁净度的前提下，每周清洗不少于1次，保证其洁净度，并填写“工作器具清洗消毒记录”。生产净化设备遵循“求实、求真、创新、**”的经营原则.鹿城区小型无尘车间质量保证

    含Ⅰ级洁净辅助用房局部100级区）工作面高度截面平均风速和洁净手术室换气次数，是保证要求的洁净度并在运行中不超过规定的自净时间，所必须满足的指标。7眼科手术室的工作面高度截面平均风速比其他手术室宜降低1/3。8与手术室直接连通房间的温湿度与手术室的要求相同。9对技术指标的项目、数值、精度等有特殊要求的房间，应按实际要求设计，但不应低于表。10表。表名称**小静压差(Pa)换气次数(次/h)手术区手术台(或局部100级工作区)工作面高度截面平均风速(m/s)自净时间(min)温度(℃)相对湿度(%)**小新风量噪声dB(A)比较低照度(lx)程度对相邻低级别洁净室(m3/h?人)(次/h)特别洁净手术室、特殊实验室+++8-～≤1522～2540～60606≤52≥350标准洁净手术室+++830～36-≤2522～2540～60606≤50≥350一般洁净手术室++518～22-≤3022～2535～60604≤50≥350准洁净手术室++512～15-≤4022～2535～60604≤50≥350体外循环灌注**准备室++517～20--21～27≤60-3≤60≥150无菌敷料、器械、一次性物品室和精密仪器存放室++510～13--21～27≤60-3≤60≥150护士站++510～13--21～27≤60603≤60≥150准备室。鹿城区小型无尘车间质量保证。适用于医药卫生、食品加工、食用菌加工、电子等。

    静电是很多模切厂家困扰的问题，因为静电在无尘车间中会引起电子设备故障，导致电磁干扰；促使电路和电子元件老化；吸附灰尘，降低成品率，因此在无尘车间中怕因静电原因造成故障和损耗，所以采用防静电材料进行无尘车间装修是做抗静电是基础的设计，也是的方法，能将无尘车间内的静电危害降到比较低。不仅要使无尘车间级别达标，还要有严格的管理，除了前期的防静电设计，在后期无尘车间的日常维护中车间人员穿戴，物品选用都要是防静电的。车间防静电措施

    performancejudgment由第三方对已竣工验收的洁净手术部的等级指标和技术指标进行检测和评定。zone需要特别保护的手术台及其周围区域。Ⅰ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推、两端至少各外推（包括手术台）的区域；Ⅱ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推、两端至少各外推(包括手术台）的区域；Ⅲ级手术室的手术区是指手术台四边至少各外推（包括手术台）的区域。Ⅳ级手术室不分手术区和周边区。Ⅰ级眼科**手术室手术区每边不小于。zone洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。3洁净手术部用房分级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件。在空态或静态条件下，细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。－1的要求，洁净辅助用房的分级应符合表－2的要求。表－1洁净手术室分级等级手术室名称手术切口类别适用手术提示Ⅰ特别洁净手术室Ⅰ关节置换手术、移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术Ⅱ标准洁净手术室Ⅰ胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术Ⅲ一般洁净手术室Ⅱ普通外科。展，用品质铸就未来，用诚信赢得客户。

    并采取防结露措施；管道穿越墙壁、楼板时应加套管。2供给洁净手术部用水的水质必须符合生活饮用水卫生标准，刷手用水宜进行除菌处理。3洁净手术部内的盥洗设备应同时设置冷热水系统；蓄热水箱、容积式热交换器、存水槽等贮存的热水不应低于60℃；当设置循环系统时，循环水温应在50℃以上。4洁净手术部刷手间的刷手池应设置非手动开关**，按每间手术室不多于2个**配备。5给水管与卫生器具及设备的连接必须有空气隔断，严禁直接相连。6给水管道应使用不锈钢管、铜管或给水塑料管。：1洁净手术部内的排水设备，必须在排水口的下部设置高水封装置。2洁净手术室内不应设置地漏，地漏应设置在刷手间及卫生器具旁且必须加密封盖。3洁净手术部应采用不易积存污物又易于清扫的卫生器具、管材、管架及附件。4洁净手术部的卫生器具和装置的污水透气系统应**设置。5洁净手术室的排水横管直径应比常规大一级。：1洁净手术部必须保证用电可靠性，当采用双路供电源有困难时，应设置备用电源，并能在1min内自动切换。2洁净手术室内用电应与辅助用房用电分开，每个手术室的干线必须单独敷设。3洁净手术部用电应从本建筑物配电中心专线供给。根据使用场所的要求。作为参观走廊，应使参观者不会影响到生产。鹿城区小型无尘车间质量保证

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    除去一类切口手术)、妇产科等手术Ⅳ准洁净手术室Ⅲ肛肠外科及污染类等手术表－2主要洁净辅助用房分级等级用房名称Ⅰ需要无菌操作的特殊实验室Ⅱ体外循环灌注准备室Ⅲ刷手间；消毒准备室；预麻室；一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室；护士站；洁净走廊；重症护理单元(ICU)Ⅳ恢复(麻醉苏醒)室与更衣室（二更）；清洁走廊－1的要求，主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表－2的要求。表－1洁净手术室的等级标准(空态或静态)等级手术室名称沉降法(浮游法)细菌比较大平均浓度表面比较大染菌密度(个/cm2)空气洁净度级别手术区周边区手术区周边区Ⅰ特别洁净手术室φ90皿(5个/m3)φ90皿(10个/m3)5100级1000级Ⅱ标准洁净手术室φ90皿(25个/m3)φ90皿(50个/m3)51000级10000级Ⅲ一般洁净手术室2个/30min?φ90皿(75个/m3)4个/30min?φ90皿(150个/m3)510000级100000级Ⅳ准洁净手术室5个/30min?φ90皿(175个/m3)5300000级注：1．浮游法的细菌比较大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。2．Ⅰ级眼科**手术室周边区按10000级要求。表(空态或静态)等级沉降法(浮游法)细菌比较大平均浓度表面比较大染菌密度。鹿城区小型无尘车间质量保证

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