四川医疗器械检测平台
可靠性测试
元件、产品、系统在一定时间内、条件下无故障地执行指定功能的能力或可能性。可靠度、失效率、平均无故障间隔等来评价产品的可靠性。
检测项目
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气候环境 |
温湿度环境：高温、低温、恒定湿热、温湿度循环、快速温变、冷热冲击、低气压 |
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光照环境：UV、 氙灯、金属卤素灯、炭弧灯 |
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生物及化学环境:盐雾、霉菌、气体腐蚀、耐化学试剂 |
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防护等级：IP防护（防水、防尘）、IK防护(外壳机械碰撞防护） |
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机械环境 |
振动、冲击、碰撞、跌落 |
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综合环境 |
温度+湿度+振动，温度+湿度+冲击，温度+湿度+碰撞，HALT、高压蒸煮 |
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物理性能 |
耐化学试剂，附着力/耐磨/划痕，硬度，拉伸/抗压/屈服强度，弯折/摇摆，插拔/扭矩， 阻燃，落球冲击/摆锤冲击/冲击锤冲击，色牢度/色差，熔融指数/熔点，滚桶跌落/定向 跌落/微跌，按键寿命，反射率/通过率/吸收率 |
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电学性能 |
绝缘/耐压，接触电阻，接地电阻，温升，介电强度，静电ESD，晶体管V/I曲线，噪声/ 音质，电阻/电容/电感测试，瞬断，充/放电 |
半导体环境检测
温度湿度偏置循环寿命测试
稳态湿热偏置寿命试验
高加速蒸煮试验
高温存储寿命试验
温度循环试验
加电温度循环试验
温度冲击试验
盐雾试验
温度偏置工作寿命试验
高加速寿命试验
高加速无偏置寿命试验
振动和扫频试验
通讯以及通信设备测试的服务内容具体有哪些？四川医疗器械检测平台
医疗器械其他服务内容
品博检测为医疗器械和医疗产品制造商提供专业的注册、实验室、临床和合规化服务。
有源器械安全测试 Testing of active medical device
电磁兼容测试与整改服务 EMC testing and debugging service
可靠性测试 Reliability Testing
NMPA注册与备案检测服务NMPA registration testing service
有效期寿命验证Validation of product life
失效分析Failure mode analysis
生物兼容性测试 biocompatibility test
软件测评Software evaluation
全球市场准入；Global marketing access
美国代理人服务（US Agent）；US agent service
欧盟代理人服务 EU representative service
培训服务Training Service
SPF级动物房：动物饲养、解剖及模型构建
临床前CRO检测服务：临床前动物实验，临床前安全性评价
组织病理学诊断服务: 提供体内、体外及病理相关实验第三方服务 四川医疗器械检测平台玩具测试的检测范围项目有毛绒玩具、布制玩具、儿童自行车、发条玩具、纸板类玩具、化学玩具等。
生物相容性评价医疗器械企业在开展风险管理工作时，通常会考虑材料的生物学危害，那如何证明材料的安全性呢？开展生物相容性测试是选择。
生物相容性评价是在医用材料和医疗器械方面的专业词汇，是医疗器械必不可少的检测项目之一。
生物相容性评价作用于医疗器械产品上市前的研发和生产，是医疗器材产品开展安全性评判的重要依据，也是产品进入临床试验前的重要环节，对于医疗器械和医用材料的评估和分析有着十分重要的作用。
#何为生物相容性评价？
生物相容性是指：生命体组织对非活物材料产生反应的一种性能。旨在保证医疗器械、医用材料与人体之间相互作用下对人体无毒性、无致敏性、无刺激性、无遗传毒性、无致*性，对人体组织、血液、免疫系统无不良反应。
cpc证书是什么？CPC证书详细介绍 （四）
发证机构
制造或进口商负责起草和签发CPC。制造商或进口商可以根据第三方测试通过的测试结果自行起草CPC，无需付费
进口商必须为在海外生产的产品签发CPC，而美国制造商必须为国内生产的产品签发CPC。见 16 CFR第1110部分
即使第三方测试实验室或其他第三方在起草CPC时提供协助，制造或进口商也应遵守儿童产品安全规则或其他标准的儿童产品的制造商或进口商始终对发布CPC的法律责任
提供对象
如果您是制造或进口商，您必须向分销商和零售商“提供”儿童产品证书。此外，联邦法律要求您应要求向CPSC和海关关长提供儿童产品证书副本
如果制造或进口商向其分销商和零售商提供合理的手段来获得证书，则“满足”CPC的要求得到满足。您可以向经销商和零售商提供实际的证书副本，或您可以在发票上提供一个专*网站和该特定证书
后果
未能提供儿童产品证书，在某些条件下签发错误的合格证书，以及未能遵守CPSA第14条，都违反了CPSA。违反“消费品安全法”可能会导致民事处罚，并可能导致刑事处罚和资产没收
事件
2017年5月，亚马逊大规模暂停儿童类产品的销售权，并大规模发送邮件，要求卖家提供CPC证书，未能提供的话，listing则不会恢复销售权，被长久下架 随着时代的发展，家具的种类越来越多，用料各异。
医用电器设备检测标准
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序号 |
名称 |
国际标准 |
国内标准 |
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1 |
医用电气设备 第2部分 |
IEC/EN 60601-2-25 |
GB 10793 |
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4 |
医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求 |
IEC/EN 60601-1-1 |
GB 9706.15 |
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5 |
医用电气设备 第2-27部分 |
IEC/EN 60601-2-27 |
GB 9706.25 |
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7 |
医用电气设备 第2-26部分 |
IEC/EN 60601-2-26 IEC 80601-2-26 |
GB 9706.26 |
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9 |
血压计 |
ANSI/AAMI SP10 |
YY 0670 |
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11 |
医用电气设备 第2-2部分 |
IEC/EN/EN IEC 60601-2-2 |
GB 9706.4 |
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12 |
医用电气设备第1部分 |
ANSI/AAMI ES60601-1 EN /IEC60601-1 |
GB9706.1 |
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13 |
医用电气设备第2-10部分 |
IECC/EN 60601-2-10 |
YY 0607 |
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20 |
心电诊断设备 |
ANSI/AAMI EC11 |
YY 1139 |
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24 |
临床体温计.连续测量用电子体温计的性能 |
EN 12470-4 |
YY 0785 |
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30 |
心电监护仪电缆和导联线 |
AAMI ANSI EC53 |
YY 0828 |
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31 |
医用电气设备 第2-18部分 |
IEC/EN 60601-2-18 |
GB9706.19 |
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38 |
激光产品的安全 第1 部分 |
IEC/EN 60825-1 AS/NZS 2211.1 |
GB 7247.1 |
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43 |
医用电气设备 2-60部分 |
IEC/EN 80601-2-60 |
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46 |
医用电气设备 第2部分 |
IEC/EN 60601-2-19 |
GB 11243 |
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49 |
医疗器械软件 软件生存周期过程 |
IEC62304 |
YY/T 0664 |
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50 |
医用吸引设备 第1部分 |
ISO10079-1 |
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53 |
医疗诊断超声波设备的声输出报告用标准方法 |
IEC 61205 |
YY/T 0751 |
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56 |
超声理疗设备 |
IEC/EN 60601-2-5 |
YY/T1090 GB9706.7 |
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57 |
超声水听器 第1部分 |
IEC62127-1 |
YY/T 0865.1 越来越多的化学品被应用于纺织纤维的生产，制造过程和纺织品的生产加工过程。四川医疗器械检测平台 |
食品检测包含哪些项目？四川医疗器械检测平台
校园运动场地塑胶材料检测
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产品 |
套餐名称 |
标准名称 |
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塑胶面层成品 GB 36246 |
物理机械性能 |
拉伸强度、拉断伸长率、抗滑值、阻燃性能、冲击吸收、垂直变形、耐老化性能、无机填料含量 |
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塑胶面层成品 GB 36246 |
有害物质限量 |
邻苯二甲酸酯类、18种多环芳烃总和、短链氯化石蜡、MOCA、游离甲苯二氰酸酯TDI和游离六亚甲基二异氰酸酯HDI总和、游离二苯基甲烷二异氰酸酯DI、可溶性铅、可溶性镉、可溶性铬、可溶性汞、有害物质释放量、气味等级 |
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固体原料 GB 36246 |
有害物质限量 |
可溶性铅、可溶性镉、可溶性铬、可溶性汞、气味等级、18种多环芳烃总和、高聚物含量 |
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非固体原料 GB 36246 |
有害物质限量 |
邻苯二甲酸酯类、短链氯化石蜡、游离甲苯二氰酸酯TDI和游离六亚甲基二异氰酸酯HDI总和、挥发性有机物、游离甲醛、苯、甲苯、二甲苯和乙苯总和、可溶性铅、可溶性镉、可溶性铬、可溶性汞
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人造草皮 GB 36246 |
物理机械性能 |
冲击吸收、垂直变形、草丝拉断力、单簇草丝拔出力、耐老化性能（500h） |
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人造草皮 GB 36246
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有害物质限量 |
邻苯二甲酸酯类、18种多环芳烃总和、可溶性铅、可溶性镉、可溶性铬、可溶性汞、有害物质释放量
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GB 36246-2018 中小学合成材料面层运动场地、GB/T 14833-201合成材料跑道面层 全部项目均可测试 四川医疗器械检测平台 |
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上海品博检测技术有限公司主要经营范围是商务服务，拥有一支专业技术团队和良好的市场口碑。公司业务分为检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、，检测、认证、验厂、验货、等，目前不断进行创新和服务改进，为客户提供良好的产品和服务。公司注重以质量为中心，以服务为理念，秉持诚信为本的理念，打造商务服务良好品牌。品博检测秉承“客户为尊、服务为荣、创意为先、技术为实”的经营理念，全力打造公司的重点竞争力。
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