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时间:2022年07月17日 来源:

                 IATF16949:2016汽车行业质量管理体系IATF16949:2016:2016汽车行业质量管理体系标准由国际汽车工业组(IATF)于2016年10月1号正式发布,替代原来的ISO/TS16949:2009。2017年10月1日以后,不再进行ISO/TS16949:2009的审核(包括初审、监督、换证、机构转移等),而需要按照IATF16949:2016:2016新标准实施审核。2018年9月14日以后,原ISO/TS16949:2009证书不再有效。一、对IATF16949:2016:2016管理体系标准的认识1、IATF16949:2016的基本认知IATF16949:2016是由国际汽车工作组配合ISO国际标准化组织发布的质量管理体系,相当于汽车行业生产商与相关服务商的ISO9001质量管理体系,目前的版本为IATF16949:2016。2、IATF16949:2016的目标着重强调供应链的持续改进、强调缺陷防范,减少变差和浪费。在ISO/IEC导则的高阶结构中增设了“领导作用”一章,体现了“领导作用”在管理体系中的重要地位!苏州产品认证咨询公司

ISO13485:2016医疗器械行业质量管理体系医疗器械质量管理体系ISO13485:2016新标准于2016年3月1日由国际标准组织(ISO)正式发布,替代原来的ISO13483:2003标准,老标准的过渡期为三年,2018年后企业不再运行2003版标准。ISO13485全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,该标准由ISO/TC210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,曾经发布过1996版和2003版。我国对应ISO13485的标准为YY/T0287。ISO13485:2016标准是以ISO9001:2015标准为基础的**标准,针对医疗器械行业的特点对其进行修改和删减。2016版ISO13485标准相对于2003版标准,其总体结构保持不变,正文8章+2个附录,但结构层级由四层级结构变为三层级结构。蚌埠ISO45001认证咨询报价哪些企业可以导入ISO9001质量管理体系?

二、E-mark认证与e-mark认证的联系与区别1、两者联系(1)两者的运作程序和形式基本相同,同时欧盟成员国都是欧洲经济委员会的缔约国,且大部分成员国负责E-mark认证与e-mark认证的部门都是同一个。(2)EC指令与ECE法规的技术内容有较大的一致性。在欧盟针对汽车整车型式批准体系中,有58项EC指令与欧洲经济委员会的ECE法规基本上相同。三、E/e-mark认证的产品范围1、整车——即两轮(含)以上交通工具,如轿车、电动汽车、巴士、货车、摩托车、电动自行车、全地形车、三轮车等;2、零部件——即构成整车所必需的零件、部件,如车灯、后视镜、轮胎、安全带、刹车系统、喇叭、油箱、玻璃、内饰件等;3、附件——即可以假装在车辆上的附件,如儿童安全座椅、三角警示牌、反光贴、导航仪、倒车雷达、倒车影像、ABS、充电器、点烟器等。

一、E-Mark简介:E-mark认证是欧洲经济委员会(ECE)与欧盟(EU)针对车辆及主要零部件产品实施的一种强制性认证制度,通常也写为emark认证或emark认证。根据欧洲经济委员会的法规标准ECERegulation与欧盟指令ECDirection规定,凡是需要进入其成员国市场的车辆及主要零部件产品,必须通过E-mark认证及生产一致性检查,并在产品上印刻相应的认证标志,否则会被海关扣押以及被进口国市场监督管理机构处罚,同时整车不得挂牌上路。E-mark认证有两种形式:E-mark认证和e-mark认证。E-mark认证是以欧洲经济委员会法规(ECERegulation)为测试标准,所以称为ECE认证,主要针对车辆零部件产品;而e-mark认证是以欧盟指令(ECDirection)为测试标准,也称为EEC认证,主要针对整车。E-mark认证和e-mark认证合并在一起统称为E/e-mark认证。企业申请ISO14000认证需要提交的资料。

提供文件欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(TechnicalFiles)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。技术文件通常应包括下列内容:a.制造商(欧盟授权**(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。b.产品的型号,编号。c.产品使用说明书。d.安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。e.产品技术条件(或企业标准)。f.产品电原理图。g.产品线路图。h.关键元部件或原材料清单。i.测试报告(TestingReport)。j.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。k.产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:ClassI医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。l.CE符合声明(DOC)。ISO45001:2018的架构与OHSAS18001:2007区别很大!扬州CCC认证咨询服务价格

新版的ISO45001:2018标准将有以下几方面的变化。苏州产品认证咨询公司

2、E-mark认证注意事项市场上从事E-mark认证的公司非常多,有的是咨询公司,有的是服务机构,技术服务水平参差不齐。如果不能找到一家专业E-mark认证机构,会出现很多问题。◆测试不能顺利通过:产品需要重新送样测试,增加企业的认证成本;◆认证标志使用错误:认证标志使用不符合标准要求,产品被扣押或被退货;◆ECE证书出现错误:需要重新修改证书,增加额外费用,同时影响交货时间八、E-mark认证时间E-mark认证时间始终都是认证过程中关注的话题之一。E-mark认证时间究竟需要多久?它会受到哪些因素的影响?为此,我们认证工程师根据多年的实操经验,罗列出了以下几个影响E-mark认证周期的因素。1、认证产品:不同的产品,测试对应的标准、项目、方法也不同,产品的测试时间也会截然不同,**终也会导致E-mark认证时间不一样。2、发证国家:欧洲经济委员会成员国都有发证的资格,但是每个发证国家的内部流程与操作方式也不完全相同,这也会导致E-mark认证周期不同。3、资料准备:如果企业提前准备的资料越及时、越充分,同时产品的技术描述确认也非常快速,这样也会**缩短E-mark认证时间。苏州产品认证咨询公司

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