香格里拉ISO17025实验室资质认定

实验室控制下的需校准的所有设备， 只要可行，应使用标签、 编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。

  5.5.9 无论什么原因， 若设备脱离了实验室的直接控制， 实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。

  5.5.10 当需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。

  5.5.11 当校准产生了一组修正因子时，实验室应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。

  5.5.12 检测和校准设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检测和 /或校准结果失效的调整。

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实验室认证：实验室主要分为两类：检测实验室和校准实验室。检测实验室是指对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务等按照规定的程序确定一种或多种特性或性能并以检测报告（或检测证书）形式给出检测结果的技术机构。校准实验室是指在规定条件下，并依据相关技术文件，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所**的量值，与对应的由标准所复现的量值之间确定一组操作关系的技术机构。 呈贡区ISO17025实验室认证标准CNAS 实验室认可、云南CMA资质认定条件、昆明英格尔管理咨询。

检测实验室的能力建设及顺利通过认可是一项系统工程，无法一蹴而就。项目管理的成败直接关系到目标的达成。项目成功,则意味着投入了设备、时间、场地、人员和资金等资源，实现了认可通过的阶段目标，同时也收获了规范管理、团队历练、能力提升的成果，并为下一步业务发展和市场开拓奠定了坚实的基础。另外目标的实现，有赖于高素质的实验室专业人员团队。管理体系的建立实施是一个PDCA(策划-执行-检查-提高)的循环，是一个持续改进的过程，需要管理层的重视和全员参与，认可通过表明实验室管理体系已建立了基本框架，认可通过不是终点，而是管理不断完善的下一个起点。

认可前准备

报告及表格,对其中的附表2(推荐认可的实验室检测能力范围)。附件3.1(实验室检测/校准能力核查记录),和附件3.2(实验室现场试验/演示试验记录表)要给予特别关注。同时,要根据评审要求提前准备好试验样品。注意现场试验的选择,将要求覆盖实验室认可的所有仪器设备、检测方法/校准方法、类型、主要试验人员、试验材料。接下来,要根据评审组长制定的“现场评审日程表”,确定评审的陪同人员、日程安排和交通安排。实验室方面的授权签字人提前熟悉认可规则和政策、认可条件,以及认可标识和证书的使用规定。

在必要时,实验室可请外聘**进行模似评审,进行评审前的“热身”,发现问题迅速整改。实验室项目负责人需要熟悉CNAS的现场评审报。

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CNAS 实验室认可对环境有什么要求？

1）设施和环境条件应适合实验室活动，不应对结果有效性产生不利影响。

注：对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。

2）实验室应将从事实验室活动所必需的设施及环境条件的要求形成文件。

3）当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室应监测、控制和记录环境条件。

4）实验室应实施、监控并定期评审控制设施的措施，这些措施应包括但不限于：

a) 进入和使用影响实验室活动区域的控制；

b) 预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响；

c) 有效隔离不相容的实验室活动区域。

5）当实验室在永  久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时，应确保满足CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》中有关设施和环境条件的要求。

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实验室认可需提交的资料： 1.实验室法律地位的证明文件(没有变化时，*在初次评审和复评审时提供)。 2.实验室现行有效的质量手册和程序文件（扩大认可范围（扩地点和扩技术领域除外）时可不提供）。 3.实验室进行**近一次完整的内部审核和管理评审的资料（初次申请时提交）。 4.实验室组织机构框图。 5.实验室平面图。 6.实验室所从事活动的说明，以及当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明。 7. 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）。 8.对申请认可的国外标准的核查情况（包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力）。 9.非标方法及确认记录(证明材料)。 10.对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。 11.参加实验室间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）。 12.典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告。 13.量值溯源的描述（如量值溯源图）（*申请校准能力认可或开展内部校准时提供）。 14.其他资料（若有请填写） 。香格里拉ISO17025实验室资质认定

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