呈贡区ISO17025实验室认证条件

能力验证和实验室比对

能力验证是一种重要的外部质量评价活动。

CNAS及其他能力验证提供者每年会公布“能力验证计划目录”。只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(具体要求见《cNAS能力验证领域和频次表》CNASAL07)。通过参加相关的能力验证活动证明其技术能力。当实验室使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目(或参数)出具数据时,其中应至少有一台设备或一种方法参加1次能力验证并在内部开展仪器设备比对或方法比对在无适当、适时的常规能力验证计划时,可依据申请项目与范围参加适当的测量审核或实验室间比对。当出现结果不满意或有问题时,按不符合检测工作控制程序处理。

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内部校准的记录及报告

内部校准的校准证书可以简化，或不出具校准证书，但校准记录的内容应符合校准方法和认可准则的要求。校准记录应有较长的保存期，以监视被校准测量设备的稳定性。校准人员的校准结果必须经过校核人员的核验。校准记录中应包含所用计量标准名称及其唯  一性编号，以确保校准过程的复现。

内部校准在CNAS认可活动中的要求  

在初审、复评和扩项评审时，如果申请认可的检测能力存在内部校准活动时，实验室必须在申请书中申报，CNAS将安排相关校准领域的评审员，参加现场评审，评审结果实验室内部校准能力不符合要求时，申请认可的相关检测项目或参数不予认可。  如果实验室存在内部校准活动，但申请时未报的，现场评审中，评审组内无相关内部校准的评审能力时，申请认可的相关检测项目或参数不予认可。监督评审中，应覆盖内部校准活动，一般情况下，内部校准能力的覆盖范围与认可的检测能力的监督范围一致。内部校准的结果只能在实验室内部使用，不能对外宣称内部校准项目获得CNAS认可或使用认可标识。 泸水CMA实验室认可CNAS 实验室认可咨询、云南CMA资质认定、昆明英格尔管理咨询。

二、实验室认可对设施、环境及设备的要求    

 设施和环境条件    

1 用于检测和 / 或校准的实验室设施， 包括但不限于能源、 照明和环境条件，应有助于检测和 / 或校准的正确实施。实验室应确保其环境条件不会使结果无效， 或对所要求的测量质量产生不良影响。在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和 / 或校准时，应予特别注意。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。    

2 相关的规范、 方法和程序有要求， 或对结果的质量有影响时， 实验室应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、温度、声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测和 / 或校准的结果时，应停止检测和校准。    

3 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采取措施以防止交叉污染。    

4 对影响检测和 / 或校准质量的区域的进入和使用，应加以控制。实验室应根据其特定情况确定控制的范围。    

5 应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应制定专门的程序。

实验室认证：实验室主要分为两类：检测实验室和校准实验室。检测实验室是指对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务等按照规定的程序确定一种或多种特性或性能并以检测报告（或检测证书）形式给出检测结果的技术机构。校准实验室是指在规定条件下，并依据相关技术文件，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所**的量值，与对应的由标准所复现的量值之间确定一组操作关系的技术机构。 国家CNAS实验室认可对实验室人员的要求。

申请实验室国家认可( CNAS )的基本要求    

一、组织：  法律地位：分**法人和非**法(一个能够承担法律责任的实体) ，即非**法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)    

二、实验室认可对人员的要求    

1、实验室检测人员学历要求：理工科背景相关专业大专学历    

2.实验室技术负责人要求：理工科背景相关专业大专学历， 3 年相关工作经验(如果不是理工科背景相关专业大专学历，则要有 10 年相关工作经验)    

3. 实验室授权签字人：理工科背景相关专业大专学历，3 年相关工作经验(如果不是理工科背景相关专业大专学历，则要有 10 年相关工作经验)    

4、实验室人员应具备相应的检测能力，同时实验室要确保其人员得到及时培训。检验人员应考核合格持证上岗 注 , 可以是企业内部培训发证 .    

5、如果实验室要申请化学检测项目，授权签字人：学化学相关专业，本科学历要有 3 年相关工作经验或者专科学历有 10 年相关工作经验。

技术负责人：学化学相关专业， 本科学历要有 5 年相关工作经验或者专科学历有10 年相关工作经验。 CNAS 实验室认可、CMA资质认定咨询公司、昆明英格尔管理咨询。泸水CMA实验室认可

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CNAS 实验室认可对环境有什么要求？

1）设施和环境条件应适合实验室活动，不应对结果有效性产生不利影响。

注：对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。

2）实验室应将从事实验室活动所必需的设施及环境条件的要求形成文件。

3）当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室应监测、控制和记录环境条件。

4）实验室应实施、监控并定期评审控制设施的措施，这些措施应包括但不限于：

a) 进入和使用影响实验室活动区域的控制；

b) 预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响；

c) 有效隔离不相容的实验室活动区域。

5）当实验室在永  久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时，应确保满足CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》中有关设施和环境条件的要求。

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