江西怎么VHP发生器厂家

时间:2024年01月22日 来源:

我公司自主研发过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术,我公司VHP灭菌发生器,现也成套安装在本公司无菌传递窗和无菌隔离器设备上。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。魁利自主研发的VHP发生器主要应用两种场合:设备内部消毒灭菌以及洁净室消毒灭菌。江西怎么VHP发生器厂家

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汽化双氧水灭菌法汽化双氧水又称汽化过氧化氢,即Vaporized Hydrogen Peroxide,简称VHP。现象:汽化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,作为一种消毒灭菌介质,浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明,汽化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水:750—2000μg/L浓度的汽化双氧水的灭菌效果等同于300000mg/L浓度的液态双氧水。低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。汽化双氧水灭菌操作温度范围可以适应在4—80℃之间,一般室温即可。在消毒灭菌过程中,汽化双氧水被还原成水与氧气,与其他灭菌方式相比,没有危害性的残留物,对操作人员及环境无危害,类似于臭氧灭菌。山西机械VHP发生器质量保证魁利公司的VHP发生器可与公司生产的设备联动控制,可与气密门、传递窗...联动控制。

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过氧化氢蒸汽被均匀的引入密闭空间,其内表面完全暴露于过氧化氢蒸汽中,形成约1微米的过氧化氢膜,附着在可能寄居微生物的表面,微生物自身会作为主要被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此过程杀灭。整个过程通过计算机和彩色触摸屏在密闭空间外进行控制,并实时反馈循环进程,被过氧化氢蒸汽消毒的空间或设备需要密封起来,通过电化学原理的手持式VHP传感器监测没有泄露发生,以及环境是否在循环后恢复至可以进入的安全水平。灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率,通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的过氧化氢蒸汽被催化分解为水蒸气和氧气,也可以使用强力通风装置对其完全分解,或者使用建筑空调通风系统,对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的过氧化氢蒸汽。

汽化过氧化氢(VHP)发生器,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到*灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗等密闭空间灭菌的专门设备。VHP发生器灭菌原理:VHP灭菌传递窗是集成了VHP发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。魁利生产的VHP发生器温、湿度可控。

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VHP发生器是高效无毒无害的生物去污设备、在制药工业已得到大范围地应用。适用于实验室、生产线的隔离器、冻干机、无菌配液罐、无菌传递窗及小空间洁净室的在线灭菌(SIP)。优点:杀芽孢能力可达10;分解物为水蒸气与氧气;对环境和人体均无危害作用;快速的循环过程,运行成本低;过氧化氢气体具有极好的物料兼容性。消毒灭菌过程:阶段1:除湿将空间中的相对湿度下降到预先设置的数值。阶段2:调节快速增加空间中过氧化氢气体的浓度。阶段3:保持保持空间生物去污所需要的过氧化氢气体浓度。阶段4:通风除残排除空间中过氧化氢气体与水蒸气。使用VP发生器技术优势:将过氧化氢技术与空调系统结合,能够有效避免传统灭菌难以标准化、验证困难等问题。湖北工程VHP发生器厂家哪家好

VHP灭菌主要利用气化过氧化氢所产生的氢氧自由基来进行。江西怎么VHP发生器厂家

超声波雾化法结论:1)VHP浓度在40min后就达到400ppm以上,继续向室内注入VHP雾汽,VHP浓度会继续增加,而且增幅较大。2)当向室内注入VHP雾汽时,湿度会急剧上升,VHP小颗粒会急剧增加,但大颗粒增加很缓慢,小颗粒数与大颗粒数的差值越来越大,可解释为雾化的VHP大部分为小颗粒,大颗粒较少。3)随着VHP雾汽的注入,湿度越来越大,沉降的过氧化氢也有,但总量和增幅都较小。所以VHP灭菌发生器的超声波雾化法对于雾化的效率Z高、灭菌的效率Z好、灭菌时间较短、沉降率Z低,应作为shou选的VHP灭菌方法。江西怎么VHP发生器厂家

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