山西实验室装修验收规范
国家新版GMP标准的特点:根据国家新版GMP标准,在实验室设计时要强化2个特点,分别是:软件方面的要求、硬件方面的要求。 特点1:强化软件方面的要求。体现在3点上,第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2:强化硬件方面的要求。也体现在3点上,第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求,且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。作为实验方在选择设计装修公司时应擦亮眼睛,摸清实验室建设公司的专业能力和价格是否合理。山西实验室装修验收规范
实验室废气处理:实验室废气主要为两大类,酸雾和有机气体。产生两类污染的操作宜在不同的通风柜中进行,产生的废气应通过废气处理装置处理后再排放,处理后的实验室废气应符合GB 16297、GB14554等国家相关的规定。注:酸雾气体宜用碱性水溶液吸收处理;有机废气宜用高效吸收装置进行处理。实验室固废处理:对于高毒性的可溶性固废,实验室应设专门容器分别加以收集,严禁埋入地下污染地面水体。其他固废可按照国家相关法律法规进行处理。具体应符合GB 18599等国家相关的规定。山西实验室装修验收规范做实验期间严禁长时间离开实验现场。
防静电环氧自流平地坪是针对精密电子、精密仪器、精密仪表等生产场所的特殊要求,使用环氧树脂防静电地坪施工,能有效的降低精密电子产品成品的返修率和耗损,在生产过程中降低携带低压静电对精密电子产品的危害。实验室装修之环氧树脂地坪地面处理:1、环氧自流平地板处理,施工工序:基底处理→底涂→中涂层→自流平面涂层。2、技术准备:复核结构与建筑标高差是否满足各构造层的总厚度及找坡的要求,按照设计要求进行施工测量放样,对施工人员进行培训。
实验室家具的种类及相关用途介绍:钢木实验台:钢木实验台设计与全钢实验台有着一定的相似度,这种材质和设计的实验台,全部经过了化学的防锈处理,所以说它可以应对更强的酸碱腐蚀,也会让整个实验台的使用寿命延长。其次台面上也经过了特殊的处理,不仅表面没有任何的杂质和毛孔,同时它的防水能力也是所有实验室规定的标准之内。另外整个实验台的设计结构稳定,承重性能也是非常强的。对于一些专业实验室来说,整洁和实用是首先要考虑到的功能。实验数据若有短缺或不合理应该补全或重做。
施工注意事项:8.1实验室装修施工前通过实验确定施工工艺参数,施工样板间,符合要求后方可大面积施工。8.2面层分仓时,分仓缝的一部分应与垫层的伸缩缝对齐。8.3当垫层,找平层内埋设暗管时,管道予以稳固。8.4环氧地坪受空气相对湿度影响较明显,雨天或相对湿度太大的时候禁止施工。8.5地面与整体道床衔接做法:为防止交接处出现不均匀裂缝,在地面与整体道床衔接处切假缝,缝宽5mm,深10cm。环氧地坪的验收标准:环境温度为25℃时,施工后2-3天应达到实干,即硬度达到完成固化的80%左右。每天实验结束后,及时清理并妥善包裹废弃物,送出实验室并做好实验室废弃物处理记录。山西实验室装修验收规范
要明白并不是所有的实验室装修公司都是EPC总包公司或者专业做装修的公司。山西实验室装修验收规范
对于生物制药与生物医疗实验室而言,进行实验室设计时必须满足GMP标准,本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准,包括简介、理念、特点这3部分内容,还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介,生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会,因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础,结合国内的实际情况与需求,以WHO 2003版为底线制定的。相较于98版,新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格,这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。山西实验室装修验收规范
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