云南生物安全灭菌柜

水浴式灭菌柜的工作原理：通过蒸汽加热内部的纯化水，循环喷淋加热灭菌物品，并在一定的灭菌温度下维持一定的灭菌压力和灭菌时间，从而达到对灭菌物品进行灭菌的目的；冷却时由饮用水冷却内部的纯化水，循环喷淋冷却灭菌物品达到冷却的目的。烘箱属于干热灭菌法的一种，由于干热空气的穿透力弱，且不均匀，空气的比例值小，干热灭菌一般要求温度高、时间长、不适用于大部分药品。水浴式灭菌属于湿热灭菌法的一种，蒸汽比热大、穿透力强、容易使微生物中的蛋白质成分变性和凝固，灭菌效果可靠，且操作简便，所以是目前制剂生产中应用较普遍的一种灭菌方法。对全过程进行灭菌信息记录打印，以备查证核对和存档。云南生物安全灭菌柜

高压蒸汽灭菌柜虽然具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点，但如果使用不当，亦可导致灭菌的失败。高压蒸汽灭菌柜注意：注意安全每次灭菌前应检查高压蒸汽灭菌柜是否处于良好的工作状态，尤其是安全阀是否良好。消毒后减压不过猛过快。应等压力表归回位时，才可以打开锅门。如果消毒锅内是瓶装溶液，且突然开锅，则玻璃骤然遇到冷空气易发生爆裂，必须注意如果突然把锅门开得太大，冷空气大量进人，易使包布周围蒸汽凝成水点而堵塞包布孔眼，阻碍包布内蒸汽排出，而使物品潮湿。重庆生物安全型灭菌柜灭菌柜的原理特点：干热灭菌柜设备采用满焊结构，内部抛光，Ra≤0.4，无死角，无锐角。

蒸汽灭菌柜的保养也是很关键的，平时多注意保养对延长设备的寿命是很关键的，那么要怎么进行保养呢?主要有这么几点：1、定期换水质，里面水使用时间太长了会有很多的污垢，要定期清理残渣。2、要定期检查压力表、温度表，进行校准，如果是仪表出现异常要停止使用，待检修好之后才能使用。3、如果长时间不用要把灭菌柜里面的水排掉，保持罐内清洁，以免生锈，每次灭菌完之后都要进行清洗，垫圈要晾起来。蒸汽灭菌柜的使用是要讲究操作规程的，不能想当然的操作，需要有操作使用记录，也要有维护保养记录，这样的话就更清楚明了。

干热灭菌柜运行设备测试方案：1、压差测试。干热灭菌柜内气流和温度分布情况受室内压差影响，较小压差的确定依照系统设计要求，腔体内与外部环境的压差应当经过确证。2、高效检漏测试。干热灭菌器的出风系统必须保证符合A级洁净空气的标准，因此应对其高效过滤器定期进行完整性测试。髙效过滤器本身可能被高温破坏产生悬浮粒子，同时在使用过程中升温和降温速度对高效过滤器的寿命亦有很大影响。3、尘埃粒子测试。尘埃粒子测试通常是在开启风机但不加热模式下操作，应当关注取样点到粒子计数器的导管长度和弯曲度。如果需要，测试也可在升温和冷却状态下进行，在高温状态下测试时，测试导管应连接热交换器，用来冷却进入粒子计数器的空气。灭菌柜结合国外制造经验优势，精心设计开发，为国内制药企业采用，符合GMP改造要求。

干热灭菌柜结构组成部分：1、干热灭菌柜是由：缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板。缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌柜的空气流量，多安装于进风或排风风管或加热器附近。2、风机。对干热灭菌柜中的气流循环影响很大，风机的风量应该可以测量，并可调整，必要时可以要求供应商将此项要求增加到其设备标准中。因为风机风量的测量指示值，可以为设备使用过程中检查风机状态提供依据。3、运行连锁控制系统。干热灭菌柜中连锁控制系统设有：门连锁控制系统；压力传感器；温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等，以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌器。4、温度控制器及记录仪。干热灭菌柜其控制系统必须能保证灭菌器腔室内灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内，其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。不能使用高压蒸汽灭菌柜消毒任何有破坏性材料和含碱金属成份的物质。四川材料测试灭菌柜

灭菌柜确保温度验证系统已经准备妥当，验证系统满足验证要求。云南生物安全灭菌柜

高压蒸汽灭菌柜注意：消毒物品装放应合理消毒物品过多或放置不当都可影响灭菌效果。高压蒸汽灭菌柜的消毒锅内物品不能过挤，不超过锅内容量的务。尽量将同类物品装一锅内灭菌。若有不同类物品装放一起，应以量难达到灭菌物品所需的温度和时间为准。物品装放时，上下左右均应交叉错开，留出缝隙，使蒸汽容易穿透。大消毒包应立着放上层，小包放下层大搪瓷盒和贮槽也应立着放布类和金属类物品同时灭菌，应将金属类物品包放在下层，使两者受热基本一致，并防金属物品灭菌中产生的冷凝水弄湿包布。云南生物安全灭菌柜

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