北京双门灭菌柜
高压蒸汽灭菌柜的使用注意事项和意见:消毒物品的初步处理凡接触过病原微生物的医疗柜械、被单、衣物等均应先用化学消毒剂进行消毒,然后按照常规清洗。特别是传染病房用后的各类物品,要严格把关,先严密消毒后,再清洗、消毒。常规清洗时,先用洗涤剂溶液浸泡擦洗,去除物品上的油污,血垢等污物,然后用流水冲净。有轴节、齿槽和缝隙等柜械和其它物品,应尽可能张开或拆卸,进行彻底洗刷。洗涤后的物品应擦干,按各临床需要分类包装,以免再污染。清理污染前、后物品的盛柜和运送工具应严格区分,并有明显标志,以防交叉传染。干热灭菌柜使用注意事项:选用足够的电源导线,并应有良好的接地线。北京双门灭菌柜
由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。西藏高温高压蒸汽灭菌柜高压蒸汽灭菌柜清洁完毕后操作人员要填写设备清洁记录。
如何正确使用环氧乙烷灭菌柜?由于环氧乙烷是一种易燃易爆的气体,因此使用时应当做好防火防爆措施,禁止明火的出现,同时注意通风通气,工作中气体浓度不宜过高,否则长时间的吸入会对人体造成不良的影响,可能引起头疼呕吐等现象,一旦发生这种情况应立即离开工作场地,呼吸新鲜空气进行缓解恢复。使用环氧乙烷灭菌柜时应避免接触聚乙烯、聚氯乙烯等物品,防止环氧乙烷液体的溶解导致物体损坏,此外周围环境的温度与相对湿度会对设备的杀菌效果造成影响,因此应严格控制。
湿热灭菌柜的基本选择:1.当考虑到灭菌后物品质量的有效性与成品率,对封装液体的灭菌当推水浴式灭菌,其中对混悬剂、乳剂等易沉淀分层、热敏较全液、粘稠较全液的灭军尤以回转式水浴灭菌为好,其次考虑选用专门型的压力蒸汽灭菌柜。2.当采用含有杂质或其他化学物质的普通锅炉蒸汽作为灭菌介质,对未经包装的物品灭菌可能带来二次污染等不利影响时,则应选用纯蒸汽灭菌柜(或称卫生级灭菌柜)湿热消毒灭菌柜是制药、食品、医疗卫生、科研单位常用的消毒灭菌设备,自从19世纪法国出名的微生物学家巴斯德发明了消毒灭菌法以来,为适应各种情况的需要,除在杀菌方面的改进外,各种新型的湿热灭菌柜层出不穷,这为用户对消毒灭菌设备的选用提供了更大的选择余地。因在加热前需要脉动真空抽除腔体内空气。
干热灭菌柜的使用注意事项:1、仪器不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用,以免干扰及发生触电危险。2、电镀零件和表面饰漆,应经常保持清洁,如长期不使用,应在电镀零件上涂中性油脂或凡士林,以防腐蚀,灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内,以免温度控制器受潮损坏。3、箱内外壳必须有效接地,使用完毕后应将电源关闭。4、灭菌箱应放置在具有良好通风条件的室内,在其周围有可放置易燃易爆的物品。5、灭菌箱无防爆装置,不得放置易燃易爆物品。6、箱内物品放置切勿过挤,必须留出空间,以利热空气循环和消毒。关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装(分装)系统。中国台湾灭菌柜价格
干热灭菌柜应安放在室内干燥和水平处,防止振动和腐蚀。北京双门灭菌柜
灭菌柜的产品试验:根据试验要求,制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和芽孢样片。每次试验取2个菌片为一组,平放于无菌平皿内,勿重叠。加盖,分置于灭菌柜的各层,内、中、外不同部位。试验时,灭菌柜内除菌片样本外,还应满载以模拟的常规处理物品。关闭柜门,开启电源,按灭菌柜设计程序进行灭菌。灭菌完毕,取出平皿,将菌片取出接种于含5.0ML营养肉汤培养基试管中,置37℃培养箱内作定性培养。72H后观察结果。肉汤管混浊者表示有菌生长,判为阳性;肉汤管澄清者表示无菌生长,继续培养至第7D,若仍无菌生长,判为阴性。对难以判定的肉汤管,取其中0.2ML悬液接种营养琼脂平板,用灭菌L棒涂布均匀,置37℃培养箱中培养。48H后涂片染色,在显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,以判断生长者是否为试验菌。若有非试验菌污染,应查找原因重新进行试验。北京双门灭菌柜