高压蒸汽灭菌柜验证
灭菌柜该如何选用:灭菌设备适用于各种行业,这些行业也因为使用了这样的设备才能有效而快速的发展,其中灭菌柜是众多灭菌设备中的一种,在行业中也有很高的利用率,那么如何选择这种灭菌柜呢?选拔中应注意哪些问题?让我们看看下面的介绍。灭菌柜的选择方法及要点:一般来说,在选择灭菌柜时要综合考虑灭菌效果、设备可靠性、设备运行效率、对灭菌物品的适用性、灭菌物品的有效性等。事实上,在价格方面,消毒柜种类繁多,功能和使用效果各不相同。当然,价格也是不一样的,所以你在购买设备时需要知道自己的使用目的,然后才能找到质量好、性价比高的设备。虽然看起来很难,但你很容易找到一家专业的设备制造商。很多不宜使用普通方式灭菌的物品也都可以用环氧乙烷灭菌柜灭菌。高压蒸汽灭菌柜验证
间歇灭菌法:利用反复多次的流通蒸汽,以达到灭菌的目的。一般用流通蒸汽灭菌柜,100℃加热15~30分钟,可杀死其中的繁殖体;但芽胞尚有残存。取出后放37℃孵箱过夜,使芽胞发育成繁殖体,次日再蒸一次,如此连续三次以上。本法适用于不耐高温的营养物(如血清培养基)的灭菌。巴氏去毒法(Pasteurization):利用热力杀死液体中的病原菌或一般的杂菌,同时不致严重损害其质量的消耗方法。由巴斯德创用以去毒酒精类,故名。加温61.1~62.8℃半小时,或71.7℃15~30秒钟。常用于去毒牛奶和酒类等。高压蒸汽灭菌法:压力蒸汽灭菌是在专门的压力蒸汽灭菌柜中进行的,是热力灭菌中使用较普遍、效果较可靠的一种方法。其优点是穿透力强,灭菌效果可靠,能杀灭所有微生物。目前使用的压力灭菌柜可分为两类:下排气式压力灭菌柜和预真空压力灭菌柜。适用于耐高温、耐水物品的灭菌。重庆台式灭菌柜灭菌柜:具有双重加热保护功能,在使用过程中如果温度过高,那么设备可以自动断电,提高了安全性。
旋转式水浴灭菌柜是湿热蒸汽灭菌类的一种特殊设备,这种形式的灭菌仍然是建立在常规的灭菌原理上(饱和蒸汽灭菌),但灭菌物品装载在一个能正、反旋转速度可调的灭菌架上,在灭菌的过程中使灭菌物不断地翻动,可以提高灭菌温度的均匀,增加热量的传递速度,从而提高灭菌效果。这种旋转翻动作用特别适合玻瓶、安瓿、软袋、罐装的混悬剂,乳剂和食品的去毒灭菌,不仅灭菌效果好,而且又不产生沉淀,是种理想的灭菌设备,完全符合制药工业cGMP的要求。
灭菌柜验证操作过程:关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略,因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的分和控制部分的确认,因为灭菌柜是压力容器,安全防护的措施和设置是必不可少的,这些措施既有机械方面的也应该有电器和PLC程序方面的,而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素,所以要把握重点。在完成了以上的三种确认以后,就进入性能确认。(1)验证用的仪器,主要由三部分组成:高精度的测温探头(进口PT100热电阻温度探头)、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑(主要是电脑上用VB编写的和数据库连接的验证仪记录软件)。(2)使用以前当然就是要进行校正。如用托盘盛装物品,托盘需要带孔,防止冷凝水聚集于托盘内影响灭菌效果。
灭菌柜安全管理制度作业前必须经过专业培训,灭菌柜操作持证上岗;必须掌握压力灭菌柜的基本构造、性能、操作规程及维护保养知识;必须有高度的责任感,严格遵守操作,不得擅自简化程序。严格遵守安全生产制度,每次灭菌柜使用前要认真检查各个开关、阀门是否完好、内室及内室排气口是否有杂质,发现异常及时处理、门胶条是否干净有异物。检修正常后才能使用,使用完毕要关闭水、电、气开关,下班前要再次检查各个阀门、电源是否关闭,确认后方能离开。灭菌柜是一种很常见的灭菌设备。宁夏灭菌柜售后服务
灭菌柜:目前使用的压力灭菌器可分为两类:下排气式压力灭菌器和预真空压力灭菌器。高压蒸汽灭菌柜验证
大家只是知道有灭菌柜这种东西,是用来消灭细菌的,但是大家知道吗?灭菌柜是有多种灭菌方式的,并不是说所有灭菌柜的使用原理都是一样的,为大家介绍的是几种杀死微生物的方法,以及这些灭菌柜的使用原理。一种是干热灭菌柜,这种灭菌柜大家听起来可能会比较陌生,因为他会出现在一些制药厂里,它的较高工作温度可以达到三百五十摄氏度左右,并且采用的是PLC控制,还具有双重加热功能,所以说这种干热灭菌器适用于一些制药厂商在制造一些无菌小瓶子时使用。高压蒸汽灭菌柜验证