河北高温高压灭菌柜

时间:2024年03月25日 来源:

干热灭菌柜结构特点:1.腔体内部所有可能和物品接触的部分均采用304不锈钢材料;2.外表面采用304-2B不锈钢材料,采用全新的生产工艺,符合GMP要求而且使外形更加简美观;3.独特的隔热方式,保证产品外表温度≤室温+15℃;4.内腔室采用独特的密闭焊接方式,内腔体四角圆弧过渡结构,无死角易清洁。干热灭菌柜技术特点:1.系列干热灭菌柜采用了安全稳定的气动启闭系统;2.采用先进的真空密封方式,能够保证门的良好密封,简便实用,有效地避免了灭菌物品被污染;3.本系列产品的进风、排风系统,和腔体一侧都装有H14级别的耐高温高效过滤器,过滤效率达到99.995%,保证腔室内达到百级;4.腔体主过滤器采用了创新的组合式密封工艺,在有效提高产品效率的同时,使其拆卸维修更加简便;5.腔体内部层流板采用独特的孔分布来控制水平层流风,有效地提升了热能利用率和温度均匀性。医用灭菌柜可以满足医院不同科室的需求。河北高温高压灭菌柜

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由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。江西高温高压蒸汽灭菌柜灭菌柜灭菌物品不宜放得太多,以免影响空气流通。

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高压蒸汽灭菌柜清洁方法:1、待灭菌内室及格架的温度降至室温后,用毛刷或清洁布将灭菌内室内的残余废物收集于废物贮器内,用湿清洁布擦拭内外表面,特殊油污处用清洁剂去除,然后用湿清洁布擦拭去除清洁剂残留,每周用饮用水对水位计进行清洁,防止水垢附在探针上,而导致水位计失灵。2、每周用饮用水对喷淋盘进行清洗,去除内部污物,以免降低冷却效果,每月将蒸汽过滤器及水过滤器下端的螺母拆下,取出滤网用注射用水冲洗干净后重新装入,打印纸更换时应将折纸机物取下放入新的一叠纸卷,并重新安装于记录仪上,用干清洁布擦拭Fo值控制记录仪及文本显示器1遍。

高压蒸汽灭菌柜虽然具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点,但如果使用不当,亦可导致灭菌的失败。高压蒸汽灭菌柜注意:注意安全每次灭菌前应检查高压蒸汽灭菌柜是否处于良好的工作状态,尤其是安全阀是否良好。消毒后减压不过猛过快。应等压力表归回位时,才可以打开锅门。如果消毒锅内是瓶装溶液,且突然开锅,则玻璃骤然遇到冷空气易发生爆裂,必须注意如果突然把锅门开得太大,冷空气大量进人,易使包布周围蒸汽凝成水点而堵塞包布孔眼,阻碍包布内蒸汽排出,而使物品潮湿。根据干热灭菌柜清洁规程对干热灭菌柜进行清洁。

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灭菌柜控制要点:本灭菌柜控制系统是采用PLC+PC的方式。柜内分布两个温度探头,用以检测柜内的实时温度;柜外的上下各分布一个温度探头,均为程序控制温度探头。各温度检测、柜内压检测以及液位检测等的信号状态通过信号输送电缆输送到PLC,PLC根据各输入端的信号判断现在所处的阶段,按程序分别对各工艺管道阀门和各执行机构发出执行指令进行控制。本设备也可进行全程手动控制,并附有许多安全保护的互锁程序,以免不当操作引起事故。在日常的生产当中,还应定期对布水板进行清洗、保养和对框门及密封条进行润滑,检查换热器是否有漏水等现象,校验温度探头和安全阀,检查各阀门是否灵敏,电机工作是否正常等。以保证设备能够正常运行和安全生产。一旦过滤器的完整性无法确认,病毒微生物截留能力也将无法保证。江苏生物安全灭菌柜

灭菌柜应用:铝瓶、铝盖、工器具以及玻璃器皿灭菌去热源和固体物料干燥灭菌。河北高温高压灭菌柜

湿热灭菌柜的选用原则:一般来说,选用设备时需考虑的综合因素很多,但基本因素不外乎是:灭菌效果的可靠性、设备投资的可行性、灭菌操作运行的经济性、对灭菌物品的适用性及灭菌后物品质量的有效性。综合考虑要素:对设备投资而言,回转水浴式灭菌柜较水浴式贵,水浴式灭菌柜比蒸汽式贵,专门型灭菌柜较通用型贵,脉动真空式蒸汽灭菌柜比普通压力蒸汽灭菌柜贵;对操作运行的经济性而言,会因灭菌柜室有效容积而在使用设备数量、由于灭菌温度均匀性产生的成品率、由于整个灭菌周期长短不同引起的动力消耗、设备维修费、折旧费及人工费等因素而变,这需要进行详细比较与测算才能确定。河北高温高压灭菌柜

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