南通药厂洁净管道调试
GMP洁净管道设计原则:1.表面的光洁度。管道与介质所接触的表面一定要平整,而且还要容易清洁,这样能减少产生污物与细菌,介质与管件、管道、仪表的接触面,其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋与死角。对于管道里的死角,必须要彻底的清楚,这样能够减少细菌的产生,同时也避免了污染产品、在设计管道的时候,要尽量避免液袋,如果避免不了的时候也要尽量的减少。可接受的准则:在主管外表面所量出支管的长度,其支管外径一定要≤3倍。3.排放距离。根据有关要求,放净管道在连接到地沟的时候要有足够的尺寸,而且与地面也要有一定的距离,或者是安装机械装置,这样就能预防废水出现反虹吸这样的问题。洁净管道能够高效过滤和净化水源,减少对自然水资源的依赖。南通药厂洁净管道调试
较高的镍铬含量可以更好预防腐蚀,较高的镍含量还可以提高不锈钢管道的延展性,一定含量的钼元素还可以进一步抵抗氯元素对管道的腐蚀。综合以上因素和成本的考虑,316L这种材质是适合制药洁净管道的一种材质。此外,其他材料也是可以使用的,比如316、904L、316Ti等,但是都存在一定的局限性。材质选择主要的考虑因素是在防锈上,要尽量减少管道中锈出现的可能性。如果管道中将输送不能确定的流体,腐蚀测试是一种好办法,可帮助设计人员选择合适的材质。在管道系统中还有管件、阀门、垫片等其他组成部分,其中管件及阀门因与管道选择一样的材质。一来可以拥有较好的抗腐蚀性,二来也可防止电化学腐蚀的产生。连接密封部件选择垫片作为洁净管道的重要连接密封部件,有EPDM、PTFE、FPM和硅胶等材质作为选择。选择的原则大多取决于温度、压力、和流体腐蚀度等。比如EPDM这种材质就很难长时间耐受100℃以上的工作环境,因此被更多地用于温度较低的系统,而在高温系统,尤其是蒸汽系统中则更倾向于与选用PTFE或硅胶垫片等耐热材质。在实际生产过程中确实目睹了有的地方在洁净蒸汽管道系统中使用了不耐高温的EPDM材质垫片,而造成垫片老化破损从而污染管道的实例。常州GMP洁净管道安装洁净管道系统在化妆品生产中防止产品污染。
GMP洁净管道设计原则:管道的清洗要求。对于制药行业,必须要定期的对接触药品的管道与设备进行清洗。CIP是在线清洗的意思,就是在不拆任何生产设备的情况下,对设备进行消毒及清洗。在线清洗的整个过程是自动化的,如果想要实现这个过程,就要做到下面这几方面:(1)所需要清洗的管道或设备都要有抗腐蚀的功能;(2)在对工厂进行设计的时候,要考虑到所有需要清洗的设备,是否会经常的同时被清洗,同时还要保证好清洗要具有一定流速,这样才能保证清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用阀门。通常清洗管道与设备的清洗液都是用强碱强酸的,比如说磷酸、氢氧化钠、硝酸等,而且一般清洗液的温度都大于80℃,因此需要清洗的材料要具有很强的耐腐蚀性。
给水用CPVC管道系统的连接方式有胶粘剂粘接、弹性密封圈连接、法兰连接、螺纹连接及活接连接五大类,具体连接方法如下:胶粘剂粘接适用于管外径不大于160mm的管道连接。粘接前,CPVC洁净管道管端必须倒角,倒角坡度为30°,倒角厚约为管材壁厚的1/3,但不宜小于3mm。承口和管端套接部分必须用清洗剂擦拭干净,用400目以下的砂纸将承口和管端套接部分打毛,均匀涂敷胶粘剂。弹性密封圈连接为便于密封圈和管材套入,可涂敷适量润滑剂=于凹槽,密封圈表面及管端。套接深度应比承口深度短10-20mm。对于大口径管材,可用厚木板垫于管端,以木槌或铁棒击入,或以拉紧器拉紧。法兰接头连接在对破损管道抢修时,这种方法安全可靠,而且简单、迅速。螺纹连接为增加联接处的强度,一般在小管件承口处镶有螺纹铜接头。螺接处宜采用聚四氟乙烯生料带作密封填充物。活接连接这种方法有利于管道的安装与维修。1.室内管道的定位一般采用喉码或管卡固定,位置应准确无误,不得使管道发生轴向弯曲变形,且不应使管道过分紧固,应允许管道因热胀冷缩而有轻微移动。2.为确保管道安全,减少变形,立管和水平的支承间距不得大于下表规定值。3.在温差较大的地区,要采取补偿热胀冷缩的措施。洁净管道的清洁和消毒程序简单快捷。
对应需要频繁拆卸,及考虑检修需要时经常使用的连接方式。卫生结构法兰有时也会用于洁净管道的连接,一般用于4以上的管道,但使用频率较低;螺纹连接则不用于洁净管道系统。制药洁净管道系统的支路设计在管道设计过程中,无法避免地会需要支路的产生,如果支路的阀门在关闭的情况下,那么在支路和主路之间就会形成一定的死水。在设计过程中,一定要尽量缩小这段距离,要使支路的阀门尽可能接近主路。尽管各种关于支管设计的规定和提法甚至测量的方法不尽相同,但是目前所有提法都不是“法规”要求,而只是工程的建议和标准。目前比较正式的有:2001年ISPE水和纯蒸汽基准指南的“从主管外壁开始测到支管盲端或阀门密封点的长度L≤3倍的支管直径D(3D)”;2009年ASMEBPE的由主管内壁到支管盲端或阀门密封点的长度L≤2倍的支管直径D;1993年美国高纯水检查指南的由主管中心开始测到支管盲端或阀门密封点的长度L≤6倍的支管直径D(6D);WHO的由主管外壁到支管盲端或阀门密封点的长度L≤。在日常的设计施工过程中,国内普遍采用ISPE的3D原则,6D原则也用于制药行业。但即便是未满足nD,只要是经验证对水质的影响不超限原则上也是可以接受的。环保材质,绿色生活:使用可回收材料,为地球做出贡献,同时保证饮水的安全。南京耐高压洁净管道安装
洁净管道的热稳定性好,适用于高温流体。南通药厂洁净管道调试
药厂洁净管道主要用于各种级别的药厂、医院等洁净室内的不锈钢给水管道的安装。埋地宜选用覆塑不锈钢水管,可避免土壤对管外壁的酸碱腐蚀,或尖硬杂物堆管道表面的损伤。亦可采用其他包扎材料做防腐措施,如外缠两层聚乙烯胶带或玻璃纤维塑胶布防腐(缠绕边需要重叠1/3-1/2),不可留有空隙,必须密实。外涂两层船用沥青漆或环氧树脂,不可采用氯丁胶。管道不得敷设在配电间、强、弱电管道井、烟道、风道和排水沟内。管道不宜穿越卧室、储藏室、橱窗、壁柜等处、管道不得穿过大便槽或小便槽。引入管不宜穿越建筑基础,冷水管道穿越承重墙处可设塑料套管。但穿楼板或热水管道穿越处应采用金属套管。南通药厂洁净管道调试
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