浙江万级净化车间标准

净化工作台的优点是操作方便自如，比较舒适，工作效率高，预备时间短，开机１０分钟以上即可操作，基本上可随时使用。在工厂化生产中，接种工作量很大，需要经常长久地工作时，净化工作台是很理想的设备。净化工作台由三相电机作鼓风动力，功率１４５～２６０Ｗ左右，将空气通过由特制的微孔泡沫塑料片层叠合组成的“超级滤清器”后吹送出来，形成连续不断的无尘无菌的超净空气层流，即所谓“高效的特殊空气”，它除去了大于０．３μｍ的尘埃、和细菌孢子等等。超净空气的流速为２４～３０ｍ／ｍｉｎ，这已足够防止附近空气可能袭扰而引起的污染，这样的流速也不会妨碍采用酒精灯或本生灯对器械等的灼烧消毒。工作人员就在这样的无菌条件下操作，保证无菌材料在转移接种过程中不受污染。人流和物流系统；工艺管路系统；维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成。浙江万级净化车间标准

GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识01．在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维修工）应当定期培训，使无菌产品的操作符合要求。02．未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的指导和监督。03．在洁净区内进行设备维修时，如洁净度或无菌状态遭到破坏，应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌，待监测合格方可重新开始生产操作。04．生产设备应当在确认的参数范围内使用。05．用于生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的产品名称和批号等。苏州gmp净化车间一般作业区（非清洁区）：一般的原料、成品、工具储存区域，包装成品转运区域等原料、区域。

净化工程中的纯气的影响及难点分析在IC的加工与制造封装中，净化工程高纯的气体可作为保护气、置换气、运载气、反应气等，为保证芯片加工与封装的成品率和可靠性，其中一个重要的环节，就是严格控制加工过程中所用气体的纯度。所谓"高纯"或"超纯"也不是无休止的要求纯而又纯，而是指把危害IC性能、成品率和可靠性的有害杂质及尘粒必须减少到一定值以下。例如在IC封装过程中，把待减薄的晶圆，划后待粘片的晶圆，粘片固化后待压焊的引线框架(LF)与芯粒放在高纯的氮气储藏柜中可有效地防止污染和氧化；把高纯的C02气体混合人高纯水中，可产生一定量的H+，这样的混合水具有一定的消除静电吸附作用，代划片工序使用可有效地去除划痕内和芯粒表面的硅粉杂质，以此来减少封装过程中的芯粒浪费。

光学微电子净化工程一般包括：1、洁净生产区2、洁净辅助间(包括人员净化用房、物料净化用室和部分生活用室等)3、管理区(包括办公、值班、管理和休息等)4、设备区(包括无尘净化工程空调系统应用、电气用房、高纯水和高纯气用房、冷热设备用房)光学微电子净化工程净化原流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。优点：A.处理空气的效果好，因空气经过集中处理，在送风过程中被污染程度较低。能比较精确控制送风的温度、湿度;B.空调冷热源可与厂房普通空调系统合用或冷热源;C.比较适用于较大的厂房有集中冷源的的厂房;D.较低的维修频率;E.车间里的噪音小。浮游菌数不得超过500个每立方米。

工业洁净室工程主要分为哪几类通常人们所说的洁净室主要分为工业洁净室和生物洁净室这两种类型，对于工业型的企业来说更需要与质量高售后服务好的工业洁净室工程‍施工公司进行合作，从而打造更加符合工业企业需求的工业洁净室。那么工业洁净室工程主要分为哪几类呢？1、层流式层流式指的是空气气流运动可以成为均匀的直线，然后工具通过过滤器进入到工业洁净室内部。据了解，这种类型的工业洁净是适用于等级较高的环境当中。该种工业洁净室工程‍又分为水平从层流式和垂直层流式。其中，水平从层流式工业洁净室工程构造特别简单，运转后再短时间内就可以变得更加稳定，但是造价费用较高，而且不容易扩充室内空间。而垂直层流式的工业洁净室工程管理起来更加容易，并且不容易受到操作状态和操作人员的影响。车间净化工程主要的组成部分有六大部分。温州无尘净化车间

分别为：地面系统、风管系统、自控系统、电气系统、给排水系统、空气过滤系统六大部分。浙江万级净化车间标准

GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识：物料应当按照有效期贮存。贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行复验。对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料应按规定条件储存。文件应当分类存放、条理分明，便于查阅。原版文件复制时，不得产生任何差错;复制的文件应当清晰可辨。分发、使用的文件应当为批准的现行文本，已撤销的或旧版文件除留档备查外，不得在工作现场出现。与本规范有关的每项活动均应当有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦除。浙江万级净化车间标准