BASF聚维酮

化学名：POLYVINYLPOLYPYRROLIDONE(简称PVPP)

CAS号：

25249-54-1,9003-39-8

化学结构：

产品特性：白色至乳白色粉末，易吸潮，溶于水、乙醇及其他有机溶剂，具有良好的成模性，粘结性及表面活性。

用途：共聚维酮在制药领域可以用于湿法造粒和直接压片生产中的水溶性粘合剂和干粉粘合剂，且能作为成膜材料使用

共聚维酮

产品名称 VA64 共聚维酮

USP/EP名称 Copovidone, Copovidonum

CAS NO. 25086-89-9

外观性状 白色至淡黄色自由流动粉末，流动性好，无味或稍具特征气味；

主要性质 粉末吸湿小于K30，可溶于水、乙醇等有机溶剂，比K30 更低的玻璃化温度，可形成透明水溶膜；

产品标准 符合USP3/NF、EP、BP、JPE 由转鼓式干燥器制得的K-90或更高K值的聚维酮呈片状。BASF聚维酮

    搅拌至完全溶解，静置过夜，获得溶液一；(2)取检验合格的3g聚维酮k30，加入200ml纯化水，充分搅拌至溶解；(3)称取55g聚维酮碘，加入步骤(2)的溶液中；(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液，调节步骤(3)获得的溶液ph至±；(5)称取、4g磷酸二氢钠、，加入50ml纯化水溶解，然后加入到步骤(4)获得的溶液中，充分搅拌溶解，获得溶液二；(6)将溶液一加入到溶液二中，加入，搅拌均匀至溶解；用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液，调节ph至；(7)步骤(6)获得的溶液ph在，将获得的溶液定容至1l；经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装，获得成品。实施例6成膜型聚维酮碘溶液，每1l该聚维酮碘溶液中包含按重量份数计的以下组分：55g聚乙烯醇17-88、55g聚维酮碘、3g聚维酮k30、、4g磷酸二氢钠、、、。成膜型聚维酮碘溶液的制备方法，包括以下步骤：(1)取55g聚乙烯醇17-88，加入250ml纯化水，搅拌至完全溶解，静置过夜，获得溶液一；(2)取检验合格的3g聚维酮k30，加入200ml纯化水，充分搅拌至溶解；(3)称取55g聚维酮碘，加入步骤(2)的溶液中；(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液，调节步骤(3)获得的溶液ph至±；(5)称取、4g磷酸二氢钠、，加入50ml纯化水溶解，然后加入到步骤(4)获得的溶液中。BASF聚维酮医药级PVP为国际倡导的三大药用新辅料之一。

性状聚维酮（药用辅料）是一种白色到乳白色、无臭或几无臭的吸湿性细粉。由喷雾干燥制得的K值小于等于30的聚维酮呈球形。由转鼓式干燥器制得的K-90或更高K值的聚维酮呈片状。应用聚维酮在药剂中应用***,主要应用于固体制剂中。在片剂中,聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。聚维酮粉末也可以干态直接加到Chemicalbook其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非肠道给药中,聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。聚维酮溶液也可用作包衣材料。此外,聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增黏剂。许多难溶***物与聚维酮混合后,溶解度增大。

    用于去除酶类、蛋白质类。交联聚维酮和多元酚能形成稳定的络合物，可用于精制水溶性或含酒精的草药浸出物和酊剂，改善植物医药的稳定性。折叠编辑本段配伍禁忌交联聚维酮与大多数无机或有机酸类药物相容，但暴露在有水环境中时，交联聚维酮可与这些物质产生加合作用。折叠编辑本段安全性交联聚维酮通常认为无毒、无刺激性。短期动物试验表明，本品无不良反应。但是由于缺乏足够证据，WHO还未规定其可接受的日允许摄入量。LD50(小鼠，IP):12g/kg折叠编辑本段法规欧洲准许用于食品添加剂，收载于FDA《非活性成分指南》(口服胶囊、片剂，局部、透皮用和阴道用制剂)，英国已经许可用于注射用制剂。折叠编辑本段贮藏成品包装应密封，在阴凉干燥处保存。折叠编辑本段生产商ISP(国际特品)公司，BASF(巴斯夫)公司等折叠编辑本段应用实例交联聚维酮用作片剂崩解剂的实例非常多，大概有20%以上的片剂品种都在使用，因为交联聚维酮比一般淀粉、羧甲基淀粉钠等普通崩解剂成本稍高，因此一般在较**片剂品种中才使用。阿奇霉素分散片取阿奇霉素，糖精钠，聚维酮，羟丙基纤维素，微晶纤维素，混合均匀后加2250ml乙醇制软材，过40目筛制粒，75°C干燥2小时，40目筛整粒，加入羧甲基淀粉钠。PVP K30已获得国家医药管理部门的批准正式上市。

注意事项

l、本品有较强的吸湿性，应在阴凉、干燥环境下保存，用毕应加盖密封；为精确计量，使用前应进行水分测定。

2、本品水溶液如未进行灭菌，有可能受微生物污染，如欲较长时间存放．宜酌情添加苯甲酸钠、山梨酸钾、丙酸钠等抑菌剂。

3、对于超过保质期后使用的PVP，在使用前应重新测定K值．以便正确选用。

4、本品与带活性氢原子的药物如磺胺噻唑、水杨酸、**、鞣质、氯霉素等可形成分子络合物，可改变原药的物理化学性能，组方时应予以考虑。 聚乙烯吡咯烷酮是N-乙烯基酰胺类聚合物中相当有特色，被研究得**深、*****的精细化学品。BASF聚维酮

密度：1.144g/cm3 沸点：217.6°C 熔点：130°C 闪点：93.9°C 平均分子量：8000-700000 。BASF聚维酮

Kollidon CL®   (Crospovidone，交聚维酮)       

不溶性Kollidon® CL系列产品符合现行欧洲、美国及日本药典交联聚乙烯吡咯烷酮、交聚维酮质量标准的要求。

不溶性Kollidon®系列堆积密度平均粒径分布比表面积应用

Kollidon® CL0.30-0.40g/ml110-130μm＜1m2/g超级崩解剂 

Kollidon® CL-F0.18-0.28g/ml20-40μmca. 1.5m2/g

Kollidon® CL-SF0.10-0.16g/ml10-30μmca. 3m2/g

Kollidon® CL-M0.15-0.25g/ml3-10μm＞6m2/g混悬稳定剂

Kollidon® SR0.45g/mlca. 100μm------缓控释骨架材料 BASF聚维酮

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