K90聚维酮常见问题

    搅拌至完全溶解，静置过夜，获得溶液一；(2)取检验合格的3g聚维酮k30，加入200ml纯化水，充分搅拌至溶解；(3)称取55g聚维酮碘，加入步骤(2)的溶液中；(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液，调节步骤(3)获得的溶液ph至±；(5)称取、4g磷酸二氢钠、，加入50ml纯化水溶解，然后加入到步骤(4)获得的溶液中，充分搅拌溶解，获得溶液二；(6)将溶液一加入到溶液二中，加入，搅拌均匀至溶解；用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液，调节ph至；(7)步骤(6)获得的溶液ph在，将获得的溶液定容至1l；经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装，获得成品。实施例6成膜型聚维酮碘溶液，每1l该聚维酮碘溶液中包含按重量份数计的以下组分：55g聚乙烯醇17-88、55g聚维酮碘、3g聚维酮k30、、4g磷酸二氢钠、、、。成膜型聚维酮碘溶液的制备方法，包括以下步骤：(1)取55g聚乙烯醇17-88，加入250ml纯化水，搅拌至完全溶解，静置过夜，获得溶液一；(2)取检验合格的3g聚维酮k30，加入200ml纯化水，充分搅拌至溶解；(3)称取55g聚维酮碘，加入步骤(2)的溶液中；(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液，调节步骤(3)获得的溶液ph至±；(5)称取、4g磷酸二氢钠、，加入50ml纯化水溶解，然后加入到步骤(4)获得的溶液中。产品名称 VA64 共聚维酮 USP/EP名称 Copovidone, Copovidonum CAS NO. 25086-89-9。K90聚维酮常见问题

乙烯吡咯烷酮符合Ph.Eur/USP-NF/JP/JPE等系列标准，适用于结晶抑制剂，粘合剂，增稠剂，包衣成膜剂等应用之中。交联聚乙烯吡咯烷酮被应用于崩解剂， 混悬稳定剂，缓释片骨架材料。

品名应用

聚乙烯吡咯烷酮 Kollidon 12,17PF注射和眼用增溶剂，悬浮液的稳定剂

Kollidon 25，30片剂，胶囊和药丸粘合剂，成膜剂

Kollidon 90F高效粘合剂,增稠剂,悬浮液的稳定剂

Kollidon VA64粘合剂，成膜剂，有效改善裂片。

 Kollidon CL崩解剂，提高药物利用率。Kollidon CL-M治腹泻药，助悬剂 K90聚维酮常见问题本品有较强的吸湿性，应在阴凉、干燥环境下保存，用毕应加盖密封；为精确计量，使用前应进行水分测定。

共聚维酮用途

作为片剂和颗粒剂的粘合剂，可采用湿法、干法制粒或直接压片法来完成，在大多数情况下其用量为制剂总量的2－5%，一般为3%左右，粘合剂的浓度一般为5～10%。根据不同的物和辅料，可分别采用水或己醇、异丙醇等为溶剂。当采用直接压片法时，其用量一般为5%左右，可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纤维素等为辅料，但要注意控制配料中的水分含量以保持适当的粘结性。 [2] 本品作为薄膜包衣，常和纤维素衍生物、虫胶、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的强度，调节薄膜的柔韧性和溶解性；一般情况下不必再加酯类增塑剂。在应用于水敏感药物片芯隔离层包衣时，可先将片芯加热至30～40℃，然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、异丙醇、醋酸乙酯或**)进行喷涂，一般喷涂量为0.4mg/cm2，即可。

性状聚维酮（药用辅料）是一种白色到乳白色、无臭或几无臭的吸湿性细粉。由喷雾干燥制得的K值小于等于30的聚维酮呈球形。由转鼓式干燥器制得的K-90或更高K值的聚维酮呈片状。应用聚维酮在药剂中应用***,主要应用于固体制剂中。在片剂中,聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。聚维酮粉末也可以干态直接加到Chemicalbook其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非肠道给药中,聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。聚维酮溶液也可用作包衣材料。此外,聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增黏剂。许多难溶***物与聚维酮混合后,溶解度增大。密度：1.144g/cm3 沸点：217.6°C 熔点：130°C 闪点：93.9°C 平均分子量：8000-700000 。

主要应用

作为粘合剂适用于片剂湿法、干法制粒工艺和粉末直压工艺，改善颗粒可压性；

包衣成膜剂应用于片剂薄膜包衣；

致孔剂应用于遮味制剂***和缓释制剂；

增溶剂应用于固体分散工艺等。

应用性能

塑性强，能够赋予片剂良好的硬度，是应用于直接压片工艺***的干性粘合剂；

适用于可压性差的药物，改善药物可压性，满足直压工艺要求；

制备泡腾片和分散片的***粘合剂；

与HPMC/HPC/PVA等联合使用，有效提高膜弹性和与片芯粘合性，提高包衣膜光泽度，降低HPMC粘度，提高纤维素膜的塑性，降低膜脆性，减少增塑剂用量。

适用于素片隔离层打底、遮味制剂配方、缓释包衣膜致孔剂； 白色或类白色，具有吸湿性易流动的粉末，无臭或微臭，不溶于水、碱、酸及常用有机溶剂。K90聚维酮常见问题

分散或共研磨剂：作为固体分散体载体用于难溶药物增溶，与难溶药物形成共沉淀或共研磨固体分散体。K90聚维酮常见问题

 品名

 应用

 聚乙烯吡咯烷酮

 Kollidon

 12,17PF

 注射和眼用增溶剂，悬浮液的稳定剂

 Kollidon 25，30

 片剂，胶囊和药丸粘合剂，成膜剂

 Kollidon 90F

 高效粘合剂,增稠剂,悬浮液的稳定剂

 Kollidon VA64

 粘合剂，成膜剂，有效改善裂片。

  Kollidon CL

 崩解剂，提高药物利用率。

 Kollidon CL-M

 治腹泻药，助悬剂

  Kollicoat

 系列

 包衣成膜剂

 Kollicoat IR

 普通包衣成膜剂，水溶性强，低粘度

 Kollicoat MAE

 30DP

 粉末状肠溶包衣材料

 Kollicoat SR

 缓释包衣材料

 Kollidon VA64

 普通包衣成膜剂

 与HPMC复配使用效果***

 Kollicoat MAE

 100P

 水溶性肠溶包衣材料

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