湖南取石球囊技术要求

球囊-取石球囊的禁忌症及注意事项： 禁忌症包括但不限于以下禁忌症: 1、不能耐受胃镜检查者; 2、普通ERCP、PTCD及机械性碎石禁忌者: 3、凝血功能性障碍及出血性疾病者; 4、有上消化道急性炎症，溃疡者: 5、对天然乳胶、造影剂或其他手术中用到的药物过敏者禁忌使用。 注意事项： 1、必须由经过培训的医师操作。 2、初包装破损，严禁使用。. 3、如果产品超过有效期，严禁使用。 4、-.次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。 5、ERCP手术中注射造影剂必须在X线监视下进行。 6、切勿将器械用于其他任何不同于适用范围的地方。 7、请在术前多准备一套一次性使用取石球囊。 8、请在术前确认与一次性使用取石球囊联合使用的器械安全有效。 9、如果在手术过程中遇到阻力，在没有确定阻力原因和采取纠正措施之前，不要推进导管。 10、本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。取石球囊用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。湖南取石球囊技术要求

    【产品名称】

一次性气管用球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

一次性气管用球囊扩张导管由前端软头（PA）、球囊（PA）、显影标记（Ta）、导管（PA）、手柄组件（PC）、支撑杆（06Cr19Ni10）和球囊保护套（PTFE）组成，按球囊直径、球囊长度、工作长度和适用钳道孔直径分为若干种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

【适用范围/适应症】供气管狭窄扩张或辅助扩张氵台疗用。

【使用方法】

1、根据一次性气管用球囊扩张导管的型号规格选择相应的内窥镜通道以及导丝，将一次性气管用球囊扩张导管沿导丝末端插入，以每次移动距离为2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端，以便扩张球囊。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。

2、将球囊扩张至相应的工作压力，并保持此压力值，直至达到预定的扩张效果,压力值不得超过标签上标注的耐压值。

3、扩张操作完成后将球囊内的液体抽干净，将球囊收缩处理，然后缓慢撤出球囊。 湖南取石球囊导管价格取石球囊采用进口天然乳胶材料，抗爆破力高，三级变径设计，适应术中不同解剖结构及诊疗。

输尿管镜碎石术中使用取石网篮对手术时间、住院时间及术后并发症发生率无影响，但能够提高碎石成功率，从而减少结石残留。取石网篮抓住固定结石，能够有效阻止较大的结石碎片上移，同时能够将直径较小的结石碎片取出，从而提高碎石成功率。此外，取石网篮能够在一定程度上固定结石位置，从而确保结石能够被钬激光充分打碎，从而减少碎石残留几率。总之，在输尿管镜下钬激光碎石诊疗上段输尿管结石时，配合使用取石网篮安全有效，可显著提高碎石成功率，效果优于单独使用钬激光诊疗。

EPBD运用较大直径扩张球囊可安全取出胆总管大结石，取石成功率非常高，且不增长出血、穿孔、PEP、结石复发等风险。近发布文献报道称不同直径球囊诊疗胆总管结石安全有效，但球囊直径对SO的结构和功能有部分影响，球囊直径越大，对SO的结构和功能影响越大，术后PEP、结石复发等并发症就会提高，这可能与SO结构和功能的恢复有关，随着球囊直径的扩大，SO的结构和功能恢复也相对减慢，术后肠液反流等相应增加，从而结石复发相对较高。总的来说随着较大球囊直径在取石中的应用，EPBD对于较大结石安全、有效，但是对于胆总管末端炎性狭窄较长、插管困难者尚难以应用。取石球囊适用于复杂、难以取出的结石，提高括约肌切开的安全性，对胆道、壶腹及十二指肠括约肌的损伤较小。

取石网篮的网篮部分主要由多重金属丝编制而成，展开后能形成阻塞性散装结构，避免碎石中结石出现逆行性位移。由于目前主要是在网篮头端的结构上有所区别，所以就按照网篮头端形状对网篮进行分类。网篮头端结构主要有两种种分类方式:网篮按有无头可以分为有头式和无头式两种。无头式网篮的无创设计可以减少对周围组织的创伤，降低黏膜损伤和穿孔的可能性，避免了网篮丝在手术过程中的脱落;有头式的网篮的头端被称作导丝头，导丝头中有导丝孔，用于引导网篮，适用于在曲折的输尿管中结石的提取，同时可以增强产品远端在X射线透射下的远观性，适用于抓取输尿管远端结石。取石球囊不能用于有上消化道急性炎症、溃疡的人群。云南一次性取石球囊厂家

取石球囊三腔分为充盈腔，导丝腔和注射腔，单独的注射腔道便于医生注射造影剂或其他药液。湖南取石球囊技术要求

现有商用取石网篮器械中网篮的结构大体有两种:第一种的结构是:多个网篮丝的一端通过引导头进行连接固定，一般采用焊接对金属丝进行连接;第二种的结构是:采用无头型的网篮，无头型网篮的头端由若干根金属丝交叉相连，尾部收拢。简单的取石网篮结构为三根或者四根金属丝相互垂直交叉形成镂空球形或者椭球形结构。为了在手术过程中抓取和释放结石更方便，同时对患者造成尽可能小的伤害，取石网篮的编织也越来越复杂，不再是简单的金属丝之间的垂直交叉，取而代之的是更为复杂的一体化成型工艺。湖南取石球囊技术要求

江苏常美医疗器械有限公司是一家集研发、制造、销售为一体的****，公司位于武进区洛阳镇新科西路27号，成立于2013-07-17。公司秉承着技术研发、客户优先的原则，为国内{主营产品或行业}的产品发展添砖加瓦。常美医疗目前推出了椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管等多款产品，已经和行业内多家企业建立合作伙伴关系，目前产品已经应用于多个领域。我们坚持技术创新，把握市场关键需求，以重心技术能力，助力医药健康发展。江苏常美医疗器械有限公司每年将部分收入投入到椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管产品开发工作中，也为公司的技术创新和人材培养起到了很好的推动作用。公司在长期的生产运营中形成了一套完善的科技激励政策，以激励在技术研发、产品改进等。江苏常美医疗器械有限公司严格规范椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管产品管理流程，确保公司产品质量的可控可靠。公司拥有销售/售后服务团队，分工明细，服务贴心，为广大用户提供满意的服务。