关于导引器的使用

胆囊结石（Ｇａｌｌｓｔｏｎｅ，ＧＳ）在世界各地都是一个常见的临床疾病，在西方 国家中的发病率为１５％－２０％，在亚洲人中的发病率约为１０％。其中，３％－１０％ 的胆囊切除患者会出现胆总管结石，即继发性胆总管结石。此外，还有一部分 是由胆管扩张、胆道损伤、细菌gan染、胆汁淤积等原因形成的原发性胆总管结石。 无论是继发性还是原发性胆总管结石，即使是患者本人无自觉症状，在筛查时发 现的结石，当结石在胆道内移动、胆道痉挛时，都有引起腹tong、梗阻性黄疸、继 发性胆汁性肝硬化、急性胆源性胰腺炎及急性化脓性梗阻性胆管炎等临床急危重 症的可能。国内ＥＲＣＰ诊治指南推荐胆总管结石都应进行取石zhi疗，当内镜取石 或外科手术的风险过高时才考虑保守zhi疗。。传统 ＰＫＰ 术一次球囊扩张空 腔附近骨密度仍较低。关于导引器的使用

一次性内窥镜用导引器的使用注意事项：

1.包装破损，严禁使用。2.如果产品超过有效期，严禁使用。3.一次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。4.配套使用的内窥镜必须满足手术使用要求。5.必须由经过专业培训的医师操作。6.本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。7.只有在内镜视野清晰可见的情况下，才可以将本器械插入内镜。如果在内镜视野中或Ｘ射线图像中观察不到插入部的先端，请勿使用本器械。否则，会导致患者受伤，如穿孔、出血或黏膜损伤。8.本器械的插入部先端从内镜先端部伸出时，请勿骤然操作内镜的弯曲部。否则，会导致患者受伤，如穿孔、出血或黏膜损伤。9.只有与内镜诊疗附件或超声探头配套使用时，才可以将导引器插入内镜。使用不配套的内镜诊疗附件或内镜时，请勿强行插入导引器。否则，会导致穿孔、出血和黏膜损伤。10.选择可与超声探头或内镜诊疗附件配套使用的辅助定位器。使用不配套的辅助定位器会影响器械功能，还会导致穿孔、出血或黏膜损伤。11.请勿过度用力移动导引器或鞘管定位器。否则，可能会使导引器变形或弯曲，从而导致损坏。 关于导引器的使用ERCP术后出血是内镜下括约肌切开术蕞常见也是蕞严重的并发症之一。

在zhi疗细小结石或良性ru头狭窄患者中，EPBD可作为EST的替代方法。球囊扩张使Oddi 括约肌变得相对松弛、ru头开口扩大，有利于胆总管内结石的取出。EPBD在 技术上比EST更具优势，更具有安全性，尤其是在括约肌切开大小难以把 握、切开方向难以控制情况下，EPBD保留了Oddi括约肌的生理功能，不 需切开ru头Oddi括约肌，从而降低了胆总管出血、穿孔的发生率。随着ESBD技术成熟，术后并发症的发生率也越来越低，但ESBD技术需对ru头进行小切开，依然存在出血的危险因素，同时球囊扩张也会增加术后胰腺炎的发生率，但是不同直径的球囊扩张对Oddi括约肌的影响仍不明确，Staritz等人蕞开始开展EPBD技术时使用了直径为15mm的球囊。

ERCP是zhi疗胆总管结石一个里程碑，我国已有40多年的发展历史，括约肌切开、扩张、胆道引流等技术也相应出现，能有效取出肝外胆管结石，解除胆道梗阻，*****。EST是一种目前较流行的zhi疗胆总管结石的方法，传统的EST是在插管成功后，留1/4至1/3的切割线留在ru头内，在11点至12点之间进行切开，否则，切割阻力会增加，导致切割时难以控制，出现电切热损伤周围组织，从而增加PEP的发生率。Oddi括约肌的长度约为10至30mm，将ru头开口距隆起上、下缘的位置分为三个区域，包括下、中、上三区，小切开是指切开的大小＜5mm，不超过ru头隆起下缘，大切开是指切口到达ru头隆起的上缘，中切开在小切开和大切开之间。碎石时造影剂不会经过扩张的ru头大量流出胆道，结石显影效果充分，便于判断结石位置及精确碎石。

胆囊管的扩张方法有很多种，可通过扩张球囊进行扩张、使用专门 的胆囊管扩张器进行扩张，临床上还采用分离钳或金属探条直接进行扩 张，本研究选择用扩张球囊进行实验，首先扩张球囊在负压状态下直径 jin为2mm，容易通过细小的胆囊管，其次扩张球囊相比于分离钳及金属 探条，可准确量化扩张结果，便于实验分析，而且扩张球囊可外接压力 泵，使我们在实验过程中除了可准确记录扩张直径外还能记录扩张压 力，避免球囊压力过大发生爆裂，导致胆囊管损伤及实验器材的损坏。在LTCBDE术中，相比于使用分离钳、金属探条的盲目扩张，球囊扩张 更加安全、更加有效。在ERCP联合Spyglass直视化系统zhi疗胆囊结石 合并胆总管结石术中，若胆囊管狭窄，可在Spyglass直视下使用扩张 球囊扩张胆囊管，进而进镜至胆囊腔内观察及取石，这是其他扩张方法 无法做到的。ESBD扩张30s与3min在术后胰腺炎、出血、穿孔、胆道gan染的发 生率无差异。上海输送导引器

ESBDzhi疗胆总管结石是安全有效的的方法，可迅速解除胆道梗阻。关于导引器的使用

传统的EST是对ru头括约肌进行中切开、甚至大切开，对ru头括约肌损伤较大，增加出血的风险，甚至失去ru头括约肌的功能，术后易发生胆管反流，增加胆管炎、胆管积气等远近并发症，还易引起结石复发。ESBDzhi疗胆总管结石，只需切开3-5mmru头括约肌，然后置入胆道柱状球囊可充分扩张十二指肠ru头，减少术后出血的风险，可保留ru头括约肌部分功能，减轻胰腺、胰管周围组织水肿，从而降低胰腺炎、高淀粉酶血症的发生率。ESBD扩张方法与传统的EPBD相似，不同在于ESBD在球囊扩张之前要行括约肌小切开。关于导引器的使用

江苏常美医疗器械有限公司是以提供椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管为主的有限责任公司（自然），公司始建于2013-07-17，在全国各个地区建立了良好的商贸渠道和技术协作关系。常美医疗致力于构建医药健康自主创新的竞争力，将凭借高精尖的系列产品与解决方案，加速推进全国医药健康产品竞争力的发展。