苏州翊创生物微流控IVD

尽管实验室中的精密诊断仪器可以提供高度灵敏、选择性和可重复的检测，但它们通常只在大城市的医院提供。POCT是实验室测试的简化版本，该技术旨在在患者的护理场所或附近进行诊断分析，消除了对复杂实验室样本处理的需要，并快速获得测试结果。因此，它们可以被送到各种小、中型宠物医院、兽医站等卫生服务设施和低资源地区，以扩大动物检测覆盖范围。

巧亦捷全自动快速核酸检测一体机通常只需45分钟即可产生肉眼可分辨的结果。它有可能在POCT开发中实现便携式、高灵敏度以及多路检测。已经开发了用于猫呼吸道疫病检测、猫消化道疫病检测、犬消化道疫病检测、寄生虫等宠物核酸检测，非洲猪瘟、蓝耳等猪病核酸检测，牛逼支、牛腹泻等牛羊类食品动物的核酸检测，人畜共患病核酸检测，以及鱼虾等水生动物的核酸检测。 45分钟的检测时间可避免宠物因等待检测时间而错过比较好诊疗时机。苏州翊创生物微流控IVD

宠物诊断这个市场的主体是以猫狗为主的宠物，国内近年受益于人均GDP和人均可支配收入的提升，城镇人口比例、需要情感陪伴的老龄人和青年人口的增多，叠加社会风气潜移默化影响人们对养宠的观念，从长远来看，这是一个新兴的检验市场。这个市场主要消费者是年轻族群，新一代的年轻人比他们的长辈更加接受养宠爱宠的生活方式，并且年轻人愿意在宠物身上花费更多的金钱，主要的消费场所在宠物医院。市场容量：《2018年中国宠物行业白皮书》数据显示，我国宠物行业市场规模已经达到1708亿元，其中医疗部分占比约300亿人民币，那诊断市场占比会有多少呢？我们按照《白皮书》的数据来看，2019年猫狗的饲养量约为9900万只。假设正常情况，一只宠物一年需要检测1次，每次检测的收费100元，其中检测试剂的占比为30%，那宠物诊断市场的容量约为99亿元人民币，检测试剂市场33亿元人民币。巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机覆盖了其主要检测靶标：犬瘟热病毒、犬细小病毒、犬冠状病毒、弓形虫抗原/抗体、炎症（C反应蛋白）、炎症（降钙素原）、炎症（血清淀粉样蛋白A）等。 苏州翊创生物微流控IVD随着市场发展，宠物医院需要大幅度的提升诊疗水平和运营效率，这对宠物检测和诊断提出了更高的要求。

巧亦捷采用的实时荧光定量PCR可以早期、精细的诊断宠物疾病在目前的宠物临床工作中，广存在着对一部分病原诊断困难或者不能精确诊断的问题。具体表现在以下几个方面：1.现有的诊断技术灵敏度低，如：常见用于病毒诊断的胶体金试纸。虽然，胶体金试纸可以提供快速诊断，但是该种方法是从蛋白水平对病原进行检测，存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰，导致临床应用的过程中出现假阳性和假阴性的结果。2.疾病的早期诊断（如潜伏期）和抗原要求较高的疾病，使用传统的诊断技术（胶体金试纸和ELISA检测方法）无法提供准确的诊断依据。如临床上常见犬瘟热和细小病毒；3.临床上有很多的病原没有商品化的便捷的试剂商业化生产，这一部分的病原诊断（如猫传染性腹膜炎）目前在兽医临床工作中还不能做到在医院内诊断。如果需要做血涂片、粪检的疾病，导致主观性较强，易产生漏检的现象。4.在疫病防治过程中，如注射疫苗是预防犬猫病毒性疾病的主要措施，但是血清学检测出的抗体很难区别是疫苗免疫还是病毒产生的，而PCR能够精细的检测病原体。5.临床上还有一些病原在微量时存在诊断困难的情况，比如巴贝斯虫等疾病。

巧亦捷核酸检测一体机的优势在于：1、全流程：以不减弱灵敏度和特异性为前提，将核酸提取、分子扩增、荧光检测集成在一张生物芯片上，可实现真正意义上的“样本进-结果出”。2、速度快：人工操作时间为2分钟，从样本进到结果出只需35分钟。3、操作简单：沿用传统的检测方法学，无需复杂的实验室以及苛刻的反应环境，也无需专业的培训，随到随检，目前，巧亦捷采用“设备+试剂“的销售，与传统中心实验室相比，拥有同样的核酸检测结果的准确度，并且体积更小更易携带，检测时间短，更能满足即时检测的需求微流控产品在某一些动物诊断临床应用中的检测性能或效率可以达到甚至超越传统技术方法平台。

巧亦捷全自动薄膜微流控快速核酸检测一体机对比市场上其他竞品来说有以下几点优势：（1）1分钟完成操作，无需专业技术人员。宠物医院实验人员均非分子诊断技术人员，无分子实验操作经历，操作步骤繁琐极容易导致人为因素假性临床结果。高程度自动化的核算一体机能有效改善这一痛点。（2）45分钟内完成扩增检测，减少患宠等待时间。宠物医生需要快速诊断报告协助诊疗，而且过长的诊断时间也将影响医院提供诊疗服务的数量。（3）全流程封闭检测+封闭试剂，简化操作流程，有效防控气溶胶污染和样本交叉污染。巧亦捷系列产品覆盖了鱼虾等水生动物的核酸检测。翊创生物微流控核酸检测

巧亦捷薄膜微流控核酸检测一体机是不受场地限制的分子检测实验室。苏州翊创生物微流控IVD

微流控芯片已被广泛应用于病原体核酸检测。其中核酸提取是尤为关键的步骤。微流控芯片常采用以高比表面积为特征磁珠或硅胶膜来吸附核酸，但也可能导致更多的离液剂、杂质残留。因此，微流控芯片通常需要集成多个试剂存储管，并结合微阀微泵执行流体操控，进而实现核酸提取和杂质清洗，不仅结构复杂，而且微流控芯片的制备工艺和配套检测装备的复杂度也随之升高。巧亦捷研究团队开发了一种基于薄膜微流控芯片的病原体核酸现场即时检测装备，且拥有自主研发**，产品更可靠。苏州翊创生物微流控IVD