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根据ChP、EP和USP等药典标准,Tris(三氨基)的性状、溶解性和鉴别等方面有以下特点:性状:外观:Tris为白色结晶或类白色结晶性粉末。熔点:其熔点范围在不同药典中略有差异,但一般在168~174℃之间。溶解性:水溶性:Tris在水中溶解较易,可以迅速溶解。乙醇溶性:Tris可以微溶于乙醇,即在乙醇中也有一定的溶解性。乙酸乙酯溶性:Tris在乙酸乙酯中的溶解性很低,只是微量溶解。鉴别:pH值:Tris具有强碱性,可通过测试溶液的pH值来鉴别。红外光吸收图谱:Tris的红外光吸收图谱应与对照图谱一致,这是一种常用的鉴别方法。显色反应:Tris在特定条件下可能会产生显色反应,如在与水杨醛饱和溶液和冰醋酸混合物接触时会显黄色。注射用TRIS-HCl已登记。重庆药用TRIS生产厂家
三羟甲基氨基甲烷—盐酸缓冲溶液(Tris-HCl)三羟甲基氨基甲烷简称Tris,分子式为C4H11NO3,结构式见图1。分子中的氨基(—NH2)为碱性,因此Tris是一种弱碱,常与盐酸构成缓冲溶液,简称Tris-HCl缓冲液。该缓冲液一般由一定质量的Tris溶于蒸馏水中,再用HCl调节至适合的pH值。在配制时还需加入NaCl以维持溶液等渗。因Tris-HCl缓冲液的pH值受溶液浓度、温度影响较大,以及易与空气中的二氧化碳反应,所以在使用时需现用现配制。艾伟拓氨丁三醇湖北药用辅料TRIS药用采购试剂级TRIS-HCl中美双报。
相比之下,二者***中糖类保护剂的不同就变得非常突出。17年的Shingrix***中使用蔗糖作为保护剂,23年获批的Arexvy则已经将蔗糖替换为了海藻糖。这又是为什么呢? 1. 糖类作为保护剂广泛应用于蛋白类制剂中 几乎所有蛋白类制剂(单抗、多抗、ADC、重组蛋白疫苗等)***中都会添加糖类作为保护剂。这是因为糖类可以通过不同作用机制,在液体、冻干粉等不同剂型中,为蛋白质提供保护作用,从而提升制剂长期稳定性。 糖类保护剂中,应用**多的种类是蔗糖和海藻糖。据统计,在所有FDA批准上市的抗体药物中,超过50%添加蔗糖作为保护剂,超过25%的品种则选择海藻糖作为保护剂。
磷酸盐缓冲溶液由于磷酸是三元酸,因此磷酸盐缓冲溶液的缓冲对可以为H3PO4/H2PO4-、H2PO4-/HPO42-或HPO42--PO43-。但生化体系中常用的磷酸盐缓冲溶液一般主要由H2PO4-/HPO42-的钠盐或钾盐配制而成。溶液中主要以H2PO4-+H2O←→HPO42-+H3O+平衡移动体系来维持溶液pH值的稳定,pH值范围一般为6.2~8.2。在生化体系中,通常在其中加入NaCl或者KCl构成磷酸盐缓冲生理盐水(简称PBS)来使用。因磷酸盐缓冲溶液的pH值范围与一些生物活性物质存活的酸碱环境接近,所以在生化体系中应用较多,如可用来配置相关溶液、以及作为组织抗原修复的修复液、药物释放的溶媒等。另外,PBS作为一种溶剂目前在冷冻保存中也较受欢迎。AVT药用级TRIS-HCl已登记。
TRIS(三羟甲基氨基甲烷)是一种常用的化学物质,广泛应用于不同领域,包括涂料行业。其在涂料中的使用有几个原因:pH调节剂:TRIS可以调节涂料的pH值,保持在适宜范围内。涂料中的pH值对于涂膜的性能和稳定性至关重要。TRIS作为缓冲剂,可以稳定涂料的酸碱性,防止因环境变化而导致涂料失去稳定性。粘附性和耐划性:TRIS在涂料中起到交联促进剂的作用,可以加快涂料之间的粘结速度。这有助于提高涂料的粘附性和耐划性,使得涂膜更加牢固和耐久。挥发物减少:TRIS的使用可以减少涂料中挥发物的产生。挥发物是指涂料中的溶剂或其他易挥发的成分,在涂膜固化过程中挥发出去,可能对环境和人体健康造成潜在风险。TRIS可以帮助控制挥发物的释放,减少对环境的污染和对人体的潜在危害。总的来说,TRIS在涂料中的应用主要是为了调节pH值、提高粘附性和耐划性,并减少挥发物的释放。这些特性使得涂料更加稳定、耐久和环保。当然,涂料的配方是复杂的,除了TRIS,还有其他成分和添加剂共同作用,以满足不同的使用需求。多级别TRIS现货直销!贵州药用TRIS批量
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对比蔗糖,海藻糖有以下几项优势:①水解稳定性好虽然同为双糖,但海藻糖糖苷键自由能远低于蔗糖,导致海藻糖水解速率***低于蔗糖,这也从机理上解释了为什么蔗糖在冷冻或干燥过程中有发生水解的报道,而海藻糖则没有。②耐受酸性环境有蔗糖在弱酸性环境下发生水解的报道,而海藻糖可耐受pH3.0的酸性环境。③粘度高海藻糖相比于其他糖类有更多氢键结合水,形成氢键的能力更强,更容易与水分子结合。这使得在低含水量的剂型中(如冻干粉含水量一般<1%),选择海藻糖的制剂更不容易水解。④低吸湿性海藻糖具有更低的吸湿性,可提升冻干制剂在储存过程中的长期稳定性。⑤高玻璃化转变温度对于冻干制剂,其二次干燥阶段的干燥温度不得高于玻璃化转变温度,否则会出现塌陷现象。海藻糖的玻璃化转变温度高于蔗糖,因此,选择海藻糖作为冻干保护剂,可在工艺允许范围内选择更高的二次干燥温度,从而提升冻干效率,降低冻干成本。⑥用量相比蔗糖,海藻糖通常能够以更低的浓度达成保护效果。以GSK两款疫苗为例,Shingrix中蛋白抗原/蔗糖的比例是50μg/20mg,而Arexvy中蛋白抗原/海藻糖的比例是120μg/14.7mg。重庆药用TRIS生产厂家
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