苏州翊新诊断微流控PCR

目前，我国分子诊断产品主要是检测试剂，检测仪器相对弱势。巧亦捷核酸检测一体机在试剂和仪器的结合方面提出新的思路，“多功能、性价比高的仪器平台”与“微升级别的试剂使用量”的结合，既符合社会的需求，又能实现与发达国家的差异化竞争。

基于微流控技术的分子诊断产品及微流控相关芯片有着广阔的市场前景。根据核酸检测一体机的特点，以及国内的动物医疗卫生发展现状，本项目将产品的目标应用场景，定位于：宠物医院，兽医诊所，养殖现场、中心实验室等多种动物疫病检测场景。目前，这个市场对于分子检测产品处于“有需求，无产品”的“空白市场”状态，巧亦捷核算一体机，具有便携、快速、低成本、操作简捷、无环境污染等特点，适合多部分动物疫病检测场景使用。随着产品功能的进一步完善，完成一个平台配备多种芯片的“1+N”式的“多功能一体化”升级，将同时拥有“分子检测”、“免疫检测”、“生化检测”等功能，将更具市场竞争力。 薄膜微流控的高集成芯片可实现“样本进个，结果出”的快速便捷检测模式。苏州翊新诊断微流控PCR

巧亦捷核酸一体机提供样本纯化和扩增检测功能，全集成芯片包含前处理模块、固相萃取模块、预混合模块、固体冻干储存模块、PCR扩增检测模块等，这些不同的模块在巧亦捷核酸一体机的作用下互相配合完成了样本裂解、核酸纯化、扩增检测的过程。高度集成化和自动化带来的较大便利就是操作人员只需加入样本，合上密封塞，完成上机检测即可！因其样本前处理模块的特殊设计，使用额定量程的一次性吸管即可完成加样，无需使用移液枪，进一步降低了操作难度。这种随时随检的产品，能够适用于发热门诊、急诊检验、ICU、海关、疾控以及基层医疗机构等场景。苏州薄膜微流控核酸检测微流体技术与PCR技术的结合表现出了集成化、自动化、小型化和便携性的特点。

巧亦捷全自动核酸检测一体机中承载的微流控芯片分为两个部分，使用前只需将样本加入已装置好试剂的囊袋中，并将芯片放入仪器，随后所有的流程由仪器自动化完成。巧亦捷的微流控芯片实现了完整的细胞微珠研磨裂解、基于磁珠法的核酸提取纯化、巢式ＰＣＲ扩增和荧光熔解曲线检测，总分析时长大多小于45分钟。

整个反应流程完全密闭，依靠外界施加力挤压薄膜实现流体的转移和腔体之间管道的密闭。其具有多个反应腔，理论上能够检测多重不同靶标，单个疾病种类检测套餐，如猫犬呼吸道疾病、消化道疾病、人畜共患病原体疾病等，基本能够覆盖常见动物的病原体，具有很强的竞争力。

宠物诊断这个市场的主体是以猫狗为主的宠物，国内近年受益于人均GDP和人均可支配收入的提升，城镇人口比例、需要情感陪伴的老龄人和青年人口的增多，叠加社会风气潜移默化影响人们对养宠的观念，从长远来看，这是一个新兴的检验市场。这个市场主要消费者是年轻族群，新一代的年轻人比他们的长辈更加接受养宠爱宠的生活方式，并且年轻人愿意在宠物身上花费更多的金钱，主要的消费场所在宠物医院。市场容量：《2018年中国宠物行业白皮书》数据显示，我国宠物行业市场规模已经达到1708亿元，其中医疗部分占比约300亿人民币，那诊断市场占比会有多少呢？我们按照《白皮书》的数据来看，2019年猫狗的饲养量约为9900万只。假设正常情况，一只宠物一年需要检测1次，每次检测的收费100元，其中检测试剂的占比为30%，那宠物诊断市场的容量约为99亿元人民币，检测试剂市场33亿元人民币。巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机覆盖了其主要检测靶标：犬瘟热病毒、犬细小病毒、犬冠状病毒、弓形虫抗原/抗体、炎症（C反应蛋白）、炎症（降钙素原）、炎症（血清淀粉样蛋白A）等。 巧亦捷研、产、用紧密联合研发新产品，实现1+1+1>3的效果；

依托于国际先进的薄膜微流控技术，巧亦捷的全自动薄膜微流控快速核酸检测一体机取得了极大的创新和突破，针对当下核酸检测的两大痛点：即全自动化问题和污染问题。

巧亦捷的核酸检测一体机采用高度集成的微流体控制、PCR加热扩增及光学检测单元，能实现准确的微流体流速、流向、转移、定量及混合控制。提取试剂、扩增试剂均已预置在芯片，只需一步加样操作，实现“样本进，结果出”，全流程全自动，将传统实验室4小时以上的检测时间极大地缩短至45分钟，可实现单样本的多种病原微生物检测，如呼吸道、生殖道、消化道和血液等分子检测。极大地降低了对于专业操作人员的需求，助力快速核酸检测技术性能和效率的双重突破。

全封闭无污染可实现20重PCR联检能力的薄膜微流控芯片集成了硅膜核酸提取、PCR扩增、荧光定量实时检测功能，在密封的薄膜微流控芯片内进行核酸检测的全流程，整个检测与环境基本隔绝，杜绝气溶胶污染和样本交叉污染，可用于现场检测，彻底摆脱了对于标准PCR实验室的依赖。 巧亦捷薄膜微流控核酸检测一体机是不受场地限制的分子检测实验室。巧亦捷微流控核酸检测

巧亦捷系列产品覆盖了人畜共患病核酸检测。苏州翊新诊断微流控PCR

巧亦捷（ingeNova）是翊新诊断技术（苏州）有限公司旗下专注于动物体外诊断检测的产品品牌，以翊新诊断全资子公司——苏州翊创生物科技有限公司为主体。巧亦捷系列产品覆盖了猫呼吸道疫病检测、猫消化道疫病检测、犬消化道疫病检测、寄生虫等宠物核酸检测，非洲猪瘟、蓝耳等猪病核酸检测，牛逼支、牛腹泻等牛羊类食品动物的核酸检测，人畜共患病核酸检测，以及鱼虾等水生动物的核酸检测。全自动薄膜微流控核酸检测一体机是巧亦捷系列产品的主打检测平台，巧亦捷基于此平台技术致力于为客户提供快速、精确的动物疫病诊断整体解决方案。翊新诊断技术（苏州）有限公司由微流控技术领域国际**周朋博士创立。公司依托先进的薄膜微流控技术开发一体化、智能化的快速、便捷的POCT体外分子诊断解决方案。针对动物疫病的早期诊断，公司以市场需求为出发点，开发出了低成本、无污染、能够实现真正意义上“全自动，全封闭，样本进，结果出”的薄膜微流控芯片技术和可以用于动物疫病现场快速诊断的分子检测系统，从而为动物疫病的现场诊断提供更加便利的检测手段。目前已开发非洲猪瘟检测、宠物呼吸道多联检测、宠物消化道多联检测等多种试剂及检测方案。苏州翊新诊断微流控PCR