天津亚什兰羟丙纤维素LF Pharm

: 在生产中使用亚什兰 Bondwell™ 羧甲基纤维素（CMC）可以参考下图，通过测试粘度，当粘度不随时间发生大幅度变化，则判定CMC已经完全溶解。

CMC 的溶解分为三个步骤：1.悬浮未溶胀， 粘度还未上升（I过程）；2.溶胀未完全溶解，粘度开始上升达到最大值（II过程）；3. 高分子链充分伸展，粘度达到稳定（III过程）。

药物溶解度的影响：

较高的释放曲线显示高溶解性PPA的释放是扩散作用为主。略溶性DICL与之相反，药物溶解度和溶解速率似乎对于释放速率发挥了更大的控制效果，导致近线性的释放曲线，直至80%的溶出率（图2和图3）。

HPC粒径影响：

与极细研磨规格相比，常规粒径的HF导致了明显更快的PPA释放。对于低溶解性的DICL，常规粒径HF和细研磨规格间的释放速率差异较小（f2>55）。然而，细粒径HXF片的硬度提高很多（表2）。对于**细粒径的EXP2 HPC（平均粒径35μm），更低的密度导致压片过程中填充重量减少和可见的流动性降低。比较细研磨HXF或极细研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片剂的释放曲线，未见其间释放动力学的差异。因此，当前商业化生产的Klucel HXF HPC（平均粒径80-100μm）**了优化的性能，整合了稳健的扩散控制与改善的可压性和可接受的粉体流动性，以及良好的可操作性。

江西亚什兰Plasdone C-12Natrosol 羟乙纤维素醚 HX Pharm。

辅料与药物间的疏水相互作用可以抑制药物晶核的形成和结晶的成长速度，阻碍已溶解药物的重结晶，维持药物的过饱和度，从而达到提高难溶***物溶出度的作用""。共聚维酮Plasdone S-630中的乙烯醋酸酯基团为疏水性基团，可能会与难溶***物间产生疏水相互作用。头孢味辛酯，阿苯达唑和叼噪美辛的疏水基团数量也是依次减少，与实验结果中发现的Plasdone S-630促进溶出度效果从强到弱相一致。

聚合物提高药物溶出度是多种复杂机理共同作用的结果，共聚维酮与交联聚维酮可通过氢健相互作用，提高药物溶出度，共聚维酮提供疏水相互作用，提高溶液粘度等，可以抑制药物重结晶，进一步改善难溶***物溶出。共聚维酮和交联聚维酮对难溶***物的增溶作用机理有待进一步的深入研究。

对于难溶***物固体分散体而言，找到能维持药物无定型态、能有效抑制药物重结晶、能满足生产工艺的辅料至关重要。Plasdone™ S-630和AquaSolve™ HPMCAS 对热熔挤出技术和喷雾干燥技术均具有良好适应性的载体。而AquaSolve™ HPMCAS和Benecel™ HPMC是作用***地结晶抑制剂。

热熔挤出和喷雾干燥是能满足工业化生产的制备固体分散体的2种常用技术，各有优缺点。需要根据原辅料的理化性质，工艺技术的不同要求，选择合适的聚合物载体，以及适合的工艺，以制得合格的固体分散体。 聚维酮Plasdone K-17。

Aqualon™乙基纤维素可溶于多种有机溶剂。通常，Aqualon™乙基纤维素做为一种不膨胀，水不溶性组份用于骨架或包衣中。Aqualon™乙基纤维素可以用于片剂中一种或多种原料药的包衣，以防止它们之间相互作用或者与其它物料发生反应。它还可以防止易氧化成分如抗坏血酸等变色，使得颗粒易于压缩制成片剂或制成其他制剂。Aqualon™乙基纤维素可自身或与水溶性成分组合制备膜控缓释包衣，这种包衣通常用于微丸、颗粒和片剂。改善了可压性的Aqualon™T10乙基纤维素，其成型性（高乙氧基含量和低粘度）和粉末流动性得以优化。药用规格的Aqualon™乙基纤维素符合美国国家***集和欧洲药典专论的要求。亚Natrosol 羟乙纤维素醚 M Pharm。上海亚什兰Natrosol 羟乙纤维素醚 HHX Pharm

工业级聚维酮PVP K-90。天津亚什兰羟丙纤维素LF Pharm

A: Bondwell™ CMC可在低硅的体系中使用，如硅掺量在5%以内；还可使用CMC搭配改性SBR的解决方案。经验证，亚什兰Bondwell™ BVH9在低硅负极体系中效果优异。