分子诊断微流控分析仪

核酸检测是分子生物学检查，一般是用于检测病原体的核酸，核酸检测主要包括三个大步骤：1）核酸提取，2）扩增体系制备，3）聚合酶链反应（PCR）扩增，为了避免污染，传统的检测方式要在分子实验室的多个封闭区域内完成。检测人员们时常要来回穿越缓冲间和走廊，而检测材料只能通过封闭区域之间的传递窗进行传递。随着分子检测在临床越来越受重视和普及，分子核酸检测技术也朝着自动化、信息化、数字化、智能化方向发展；巧亦捷核酸检测一体机采用封闭的微流控芯片囊袋，检测过程更密闭，便携、简便、不限场地的快速实现样本进结果出，国内适用于宠物医院，兽医诊所，养殖现场、中心实验室等多种动物疫病领域；操作简便、通量适中、防交叉污染、随机上样、随到随检、多项目并行、智动化程度高、数据信息高度集成，巧亦捷依托的薄膜微流控技术打破了国外技术垄断，走出了属于自己的自研自销的发展道路。分子诊断微流控分析仪

微流控作为交叉学科融合的技术应用于体外诊断领域、细胞与基因诊疗领域、类***与器官芯片领域，极大促进产业革新。目前，IVD成为较早实现微流控技术落地的行业。体外诊断产品开发及研究，主要集中在生化、免疫及核酸的床旁快速检测领域，研发出便携、快速、准确、特异性及灵敏度高的POCT产品是时代迫切需求，微流控技术无疑是实现POCT化的推荐方案之一。随着微流控芯片加工工艺及相应检测技术的不断提升，其在体外诊断领域必定具有良好的发展前景。分子诊断微流控分析仪目前大多数宠物医院因为设备制约，不具备针对性强的宠物疾病检测条件和能力。

巧亦捷（ingeNova）是翊新诊断技术（苏州）有限公司旗下专注于动物体外诊断检测的产品品牌，以翊新诊断全资子公司——苏州翊创生物科技有限公司为主体。巧亦捷系列产品覆盖了猫呼吸道疫病检测、猫消化道疫病检测、犬消化道疫病检测、寄生虫等宠物核酸检测，非洲猪瘟、蓝耳等猪病核酸检测，牛逼支、牛腹泻等牛羊类食品动物的核酸检测，人畜共患病核酸检测，以及鱼虾等水生动物的核酸检测。全自动薄膜微流控核酸检测一体机是巧亦捷系列产品的主打检测平台，巧亦捷基于此平台技术致力于为客户提供快速、精确的动物疫病诊断整体解决方案。翊新诊断技术（苏州）有限公司由微流控技术领域国际专家周朋博士创立。公司依托先进的薄膜微流控技术开发一体化、智能化的快速、便捷的POCT体外分子诊断解决方案。针对动物疫病的早期诊断，公司以市场需求为出发点，开发出了低成本、无污染、能够实现真正意义上“全自动，全封闭，样本进，结果出”的薄膜微流控芯片技术和可以用于动物疫病现场快速诊断的分子检测系统，从而为动物疫病的现场诊断提供更加便利的检测手段。目前已开发非洲猪瘟检测、宠物呼吸道多联检测、宠物消化道多联检测等多种试剂及检测方案。

巧亦捷POCT全自动便携式核酸分析设备优势在于：无需将样品寄回中心实验室，实现现场检测，使用方便快捷；全封闭的自动化处理过程，减少人为干预，操作简便，省时省力，保护操作人员自身安全，对环境的污染小。面对宠物医院、兽医站等需要即时检测、快速出结果的场景将会发挥巨大作用。

便携式全集成核酸分析的研发并非易事，其研制与搭建是一个复杂的系统工程，需要医学、生物、化学、工程、物理等多学科知识交叉，巧亦捷的研发团队多是由专业的硕博人才组成，自主研发出“薄膜微流控技术”，相较于现今市场上研发分子POCT微流控技术平台而言，操作更简单易学、结果更准确稳定、且日常维护成本易控。且 巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机集成了样本处理、核酸提取和PCR功能，简化了PCR实验的操作流程。

分子诊断发展迅速，相关需求日益复杂，具体表现为样品来源多样化、样品处理复杂化、分析灵敏度以及指标数因检测愈发差异化，因而单一固定的微流控芯片以及分析仪器的设计难以满足复杂多样的核酸检测需求。现场即时快速诊断的场景日益复杂且要求日益增高，传统手工核酸提取与扩增检测的流程由分析仪器实现自动化操纵，难以满足多样化核酸快速检测分析的需求。

巧亦捷全自动核酸一体机的核酸检测方法与微流控芯片设计协同创新，在结果准确快速的基础上，缩小了分析仪体积，使之携带更加便捷、自动化程度更高，真正实现了“样本进——结果出”。

巧亦捷薄膜微流控解决方案由先进设备与高效试剂盒组成，旨在快速、准确的检测宠物患有的各类传染性疾病。分子诊断微流控分析仪

巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机把样品加入试剂盒，设备将自动完成后续步骤，轻松应对传染病的检测。分子诊断微流控分析仪

目前绝大多数POCT级别的全自动核酸检测系统产品，都是基于微流控技术实现的。巧亦捷薄膜微流控POCT核酸检测系统能够通将核酸样本制备、PCR扩增和荧光检测等步骤集成在一起，实现全过程一体化检测。

目前微流控POCT核酸检测系统往往需要结合微流控芯片和核酸恒温扩增技术，主要包括赖解旋酶恒温基因扩增技术（HDA）、实时荧光核酸恒温扩增技术（SAT）、环介导恒温扩增技术（LAMP）、切口酶核酸恒温扩增技术（NEMA）等。其中LAMP的使用更广。 分子诊断微流控分析仪