供应亚什兰交联聚维酮 Ultra B

时间:2024年03月23日 来源:

水不溶乙基纤维素的***形成的崩解力比水溶性羟丙基纤维素***要高很多,这是由于乙基纤维素本身不膨胀。与其它崩解剂(羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠)相比,含有粗粒径交联聚维酮(PVPP XL)和细粒径交联聚维酮(PVPP XL-10)的片剂在吸收少量水分时就产生了更大的崩解力(图2a,2b)。在以乙基纤维素为粘合剂的***中,粗粒径的交联聚维酮PVPP XL在很低的吸水量条件下就能表现出较高的崩解力,主要的崩解机理为形变复原。与之相反,羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠吸收更多的水,是膨胀型崩解剂。
羟丙纤维素Klucel LF Pharm。供应亚什兰交联聚维酮 Ultra B

供应亚什兰交联聚维酮 Ultra B,亚什兰

羟丙甲纤维素是一个应用非常***的纤维素醚类聚合物。除了用于黏合剂和薄膜包衣,它还广泛应用于亲水凝胶骨架片,并在固体分散体产品中有着特殊的功能。
亚什兰全球医药技术团队基于HPMC进行了***而深入的研究工作。亚什兰上海医药实验室较早在国内进行了亲水凝胶骨架片凝胶强度的研究,并成功协助多个骨架片仿制药的开发;在产品方面,亚什兰深知在目前的制药环境下,药企面临着较大的成本压力,推出了全新的 Benecel™ XRF。
Benecel™ XRF 是专门为高产能要求设计的规格,能够在高速压片条件下,使骨架片仍保持优异的性能。此外,HPMC也是非常优异的沉淀抑制剂。在固体分散体配方中,其能帮助药物在体液环境中维持过饱和,从而**终达到生物利用度的改善。广东亚什兰Polyplasdone Ultra A羟丙纤维素Klucel GF Pharm。

供应亚什兰交联聚维酮 Ultra B,亚什兰

Plasdone PVP聚维酮是N-乙烯基-2-吡咯烷酮的均聚物,
polyvinylpyrrolidone,PVP,9003-39-8Plasdone™聚维酮(PVP)K29/32,K25,K90,k30,K12

规格 Plasdone™聚维酮(PVP

规格a

重均分子量b

K

K-12

4,000

10.2-13.8

K-17

10,000

16.0-17.5

K-25

34,000

24-26

K-29/32

58,000

29-32

K-90/K-90D

1,300,000

85-95

C-12

4,000

10.2-13.8

C-17

10,000

16.0-17.5

C-30

58,000

29.0-32.0

a C规格为低热原含量
b ***分子量(SEC/MALLS

Plasdone聚维酮是一种基于N-乙烯基吡咯烷酮的水溶性聚合物产品,具有独特属性,广泛应用于药物制剂。在湿法制粒中,Plasdone聚维酮是常用的片剂粘合剂。Plasdone K聚合物可用于固体分散剂,以提高药物的溶解度和生物利用度。Plasdone K聚合物可以在充液软胶囊中抑制结晶,Plasdone C是低热原规格,可用于眼用制剂。

对于难溶***物固体分散体而言,找到能维持药物无定型态、能有效抑制药物重结晶、能满足生产工艺的辅料至关重要。Plasdone™ S-630AquaSolve™ HPMCAS 对热熔挤出技术和喷雾干燥技术均具有良好适应性的载体。而AquaSolve™ HPMCASBenecel™ HPMC是作用***地结晶抑制剂。

热熔挤出和喷雾干燥是能满足工业化生产的制备固体分散体的2种常用技术,各有优缺点。需要根据原辅料的理化性质,工艺技术的不同要求,选择合适的聚合物载体,以及适合的工艺,以制得合格的固体分散体。 羟丙纤维素Klucel MF Pharm。


供应亚什兰交联聚维酮 Ultra B,亚什兰

片剂稳定性考察方案:

将各***片剂分别置于25°C/60%H40°C/75%H的环境中,分别于1月,3月和6月取样,测定溶出度和杂质含量。

结果和讨论

经过3个月的稳定性评估,在40°C./75%RH条件下,大部分的硫酸氢氯吡格雷片出现了高于3.0%的杂质,只有含交联聚维酮Polyplasdone T Ultra Ultra-10的硫酸氢氯吡格雷片的总杂质含量较低。

.DSCFT-IR 研究结果表明在研磨后雷洛昔芬结晶度没有降低并且雷洛昔芬与其中任何一种崩解剂均无分子间相互作用。·与简单物理混合物相比,雷洛昔芬与交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠共研磨后粒径没有***降低。

。与简单物理混合物相比,雷洛昔芬与交联聚维酮共研磨后粒径***降低,**终粒径是几种崩解剂混合物中**小的。·溶出度结果表明:

-药物:崩解剂比例较高时,对于所有崩解剂,共研磨均增加RAL的溶出度,特别以交联聚维酮**为***。

-药物:崩解剂比例较低时,对于交联羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠,共研磨降低雷洛昔芬的溶出度,而对于交联聚维酮体系,共研磨增加雷洛昔芬的溶出度,其溶出度在本研究中比较高。

。在大鼠生物研究中,RAL与交联聚维酮1:5共研磨物的生物利用度比纯RAL9倍。 Aqualon乙基纤维素 T10 Pharm。上海亚什兰羟丙纤维素MXF Pharm


不加增塑剂,羟丙纤维素 Klucel™ 仍能用于片剂和微丸包衣!供应亚什兰交联聚维酮 Ultra B

使用共聚维酮或聚维酮作为载体,制备固体分散体及其片剂时,由于片剂中含有大量的亲水性聚合物,常常会遇上片剂无法崩解的问题。因此解决片剂崩解,改善药物溶出显得尤为重要。采用以交联聚维酮Polyplasdone PVPP为载体,通过制备吲哚美辛固体分散体,在压片时无需外加崩解剂也能顺利崩解,明显改善药物释放行为。所以交联聚维酮Polyplasdone PVPP制备固体分散体的载体,在解决片剂崩解,改善药物溶出方面有明显优势。

羟丙纤维素 (HPC) 在药物制剂中的应用非常***,不仅可以作为出色的黏合剂应用于片剂制备中;还是优异的亲水凝胶骨架材料;在微丸压片中用于微丸包衣,能够有效提高衣膜的机械强度。传统速释制剂、亲水凝胶骨架片以及微丸包衣三种应用。 供应亚什兰交联聚维酮 Ultra B

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