福建压缩空气测试仪租赁

时间:2024年04月07日 来源:

安装确认至少包括以下内容:(1)包装确认安装前对设备的包装应先进行确认,检查内、外包装是否符合设备或仪器(特别是精密仪器)存贮的要求,有无破损,雨浸等现象。(2)设备的确认名称、编码、型号、数量、生产厂家、生产日期、供货商、合同号及合同上的附加要求等。(3)设备部件确认对设备主机及辅助设备、零部件、备品备件,仪器仪表应和合同及设计标准一一确认,特别是一些系统相同或相似的设备,防止部件混淆。(4)设备材质的确认与产品或主要原辅料直接接触的设备,特别是有特殊要求的,如反应罐要求耐高温高压,耐强酸强碱等。与产品直接接触或可能接触的部位严禁使用含石棉、泡沫、麻丝、油毡纸等材料,特别是在连接部位使用的垫片材料,安装好后难以从外表面检查发现,应采用无毒耐腐蚀的材料,如聚四氟乙烯等。恩黉科技主营工艺气体检测设备租赁,若有需要,欢迎来电咨询。福建压缩空气测试仪租赁

福建压缩空气测试仪租赁,租赁

设计确认(DQ)是确认仪器的功能性和操作指标满足仪器的预定用途,以此作为选择仪器供应商的标准。DQ包括的内容有:实验室根据使用要求,提出实验室需求说明(Userrequirementsspecification,URS);仪器供应商有针对性地回复URS。对仪器硬件/软件的各项指标进行设计确认;实验室对供应商的DQ进行确认,以保证满足仪器的预定用途;实验室选择供应商。DQ由实验室负责,实验室应确保仪器适用于预期用途。供应商只能作为仪器DQ的一部分,负责提供技术指标和其他有关信息。URS是由实验室提出的,但不能完全依赖供应商。DQ在仪器购买前完成。浙江制药验证仪器租赁恩黉科技主营工业内窥镜租赁及验证测试服务,诚信经营。

福建压缩空气测试仪租赁,租赁

安装条件确认(公用设施/设施/环境):确认外界环境的准备工作,核实安装地点的环境条件满足制造商的规定、符合仪器使用要求,安装位置和空间满足仪器操作、维护的需要。实验室可根据仪器大小准备合适的场所,并满足温度、湿度、洁净度、防震等的要求,电源方面的要求应考虑电压、电流、功率、插头、意外停电应急措施等;还应考虑水、气、排水、排风以及安全、网络连接等因素。收集记录场地准备及安装文件,包括相关公用介质(气体、水、冷媒等)验收合格文件

    自购仪器还是租赁仪器,哪种方式更符合企业的成本控制,我们可以做一下计算对比,先假设以下条件:以每套验证/检测设备使用寿命10年计算(实际上大多数的设备寿命都达不到10年)假设设备10年中无任何故障、异常,不需要任何维修费用不计算任何设备管理的附加成本,只计算每年的校准费用(校准费来源于上海市计量院)过滤器检漏设备以一家中型制yao企业常规过滤器数量500~800块计算,每年过滤器检漏所需时间大约10天左右(单套)风量测试以一家中型制yao企业常规过滤器数量500~800块计算,每年风量测试所需时间大约3天左右(单套)高温/低温设备温度验证,每年需要使用温度验证仪时间约15天(单套)左右库房类温度验证,每年两次,按照需要500个温湿度记录仪,需要使用20天计算纯蒸汽测试仪,按照15个使用点计算,每年需要使用时间约2天左右悬浮粒子测试,按照企业有常备仪器,在年度验证时可能有数量不足需要多台仪器的情况,使用时间约6天。 黉科技主营温度数据采集仪租赁及验证测试服务,互惠互利。

福建压缩空气测试仪租赁,租赁

(二)调试阶段设备、系统在投入使用前一般要经过验收测试,本阶段不属于GMP管理范畴,按照使用方和供应商的需求开展,若调试阶段的测试内容用于验证,则调试阶段需按照GMP的要求进行管理。调试阶段包括工厂验收测试(FAT)和现场验收测试(SAT)。FAT­——设备依据设计完成建造后,在发货前需在客户见证下由供应商在制造场地对待交付的设备进行工厂验收测试,旨在保证设备已经严格按照要求完成了组装调试。测试方案由供应商负责编写,并完成测试,FAT的报告需由用户审核、批准。当测试内容不受运输或安装影响时,且在执行中按照GMP的验证管理要求开展FAT,则后续的验证中可不重复进行,将FAT相关的测试附在验证文件中即可。SAT——当设备到达使用现场后,为保证系统在使用场所能达到用户需求,同时提高验证成功的可能性,在验证开展前,需开展现场验收测试。该测试由供应商在移交系统前进行,测试方案由供应商编写,使用方审核、批准,使用方应复核测试结果,并审核、批准测试报告。当测试内容在执行中按照GMP的验证管理要求开展SAT,则在后续的验证中可不重复进行,将SAT相关的测试附在验证文件中即可。黉科技主营低温温度记录仪租赁及验证测试服务,诚信经营。江苏验证仪租赁

恩黉科技主营洁净室检测设备租赁及验证测试服务,若有需要,互惠互利。福建压缩空气测试仪租赁

IQ是确认收到的仪器与设计和指定的仪器相符,仪器在选定的环境中正确安装,并且该仪器在这种环境中运行和使用是合适的。一般过程包括:仪器信息描述-仪器运输-公共设施环境-组装和安装-网络和数据储存-安装结果确认。在IQ阶段需要记录的内容包括:仪器设备的供应商、型号、序列号等信息的记录,实验室为验证其完整性依据合同清单对货物进行清点的记录,安装验收报告以及实验室温湿度等环境是否符合安装要求的记录等资料,并存档。IQ属于仪器设备初次验证的内容,需要由实验室和供应商在新购置或安装的仪器设备正式投入使用前完成福建压缩空气测试仪租赁

信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责