河南肠道菌群移植安全性

2023年9月20日，国家卫健委财务司发布了《关于印发全国医疗服务项目技术规范（2023年版）的通知》（国卫财务发〔2023〕27号）。该《技术规范》统一了市面上所有医疗项目的及其相关操作内容、技术要求&难度、风险程度、收费体系等相关要素。

在公布的全国医疗服务项目技术规范（2023年版）中，把肠道菌群移植列入了医疗新增项，其项目编码为KPH3M401。

肠道菌群移植的项目内涵：将粪菌冻干粉或粪菌颗粒包裹于胶囊中，通过口服进入人体肠道；或通过鼻饲、插胃管、消化内镜下喷洒的方式移植从健康人群粪便中分离的粪菌进入肠道，重新恢复肠道菌群的动态平衡，以达到由于肠道菌群失调导致的多种肠道疾病的目的。而对于该技术的人员配备和操作时间也进行了要求：医2护3，每人平均耗时2小时。并且该技术规范评估了肠道菌群移植项目的技术难度为52，风险程度为10（技术难度与风险程度均以1-100分赋值，即操作难度越大，分数越高）。 患者在接受菌群移植后，需要密切关注身体反应，如有不适及时告知医生。 菌群移植是一种相对较新的治疗方法。河南肠道菌群移植安全性

溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC）是一种结肠处的慢性炎症疾病，发病机理涉及多个因素，包括遗传易感性、上皮屏障缺陷、免疫反应失调、环境因素等；溃疡性结肠炎患者从直肠处开始发生粘膜炎症，并持续扩散至近端结肠；溃疡性结肠炎常表现出出血性腹泻，可通过结肠镜和组织检查进行诊断；目前，全世界针对溃疡性结肠炎没有改善药物，一般只能用5-氨基水杨酸、皮质类固醇药物以及一些消除炎症的单克隆抗体药物来缓解症状。通过切除大肠可改善溃疡性结肠炎，但是将严重影响患者后续的生活质量，而且肠外症状无法通过大肠切除手术根除。浙江腹泻使用菌群移植临床应用肠道菌群在人体健康中起着至关重要的作用，影响着消化、免疫、代谢等多个方面。

近年来，随着人口老龄化进程不断加快，人民慢性病疾病负担日益沉重，成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。例如，我国的constipation患者超过2亿；我国IBD患者近十年的发病人数达到前面十年的2.5倍，目前预计约有150万患者；我国消化道疾病特别是Colorectalcancer呈现快速增加的趋势，每年Colorectalcancer的发病人数达到37.6万人，且仍在以4.2%的速度快速增长；我国自闭症现存人群约有1000万；我国抑郁症人群近6000万；我国超重和肥胖患者达到3亿人，其中肥胖患者超过9000万。目前的研究发现肠道菌群与慢性疾病之间存在紧密联系，菌群移植可以通过人为调节人体肠道微生物达到缓解疾病的目的，极具临床应用前景。

2型糖尿病肥胖受试者菌群移植后的菌群定植：一项24周的双盲随机对照试验2021该研究发表在《Gut》杂志上。该研究双盲、随机、安慰剂对照试验中，61名患有T2DM的肥胖受试者被随机分为三个平行组：FMT加生活方式干预组（LSI）、FMT单独组或LSI单独组，每4周一次，持续12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供体捐赠者配制的。在基线检查时，第4周、第16周和第24周进行粪便宏基因组测序。主要结果是受试者在第24周获得≥20%的微生物群来自瘦供体。总结语：重复FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持续时间。将生活方式干预与FMT相结合，可使患者的微生物群发生更有利的变化，并改善血脂水平和肝硬度。菌群移植不仅关乎医治，更在于通过微生物调节，提升整体健康水平！

2019年Front Neurol发表了一篇FMT-ALS的研究方案[3]。研究者们将进行一项多中心随机双盲临床试验，采用肠道菌群移植技术（FMT）对ALS患者进行干预。42名早期ALS患者将以2:1的分配比例入选（28名接受FMT的患者与14名对照组）。在基线和第6个月，进行FMT。

主要结果是从基线到第6个月，FMT的患者和对照组之间的Treg数发生变化。次要结果包括特定的生物学目标，包括深入分析免疫细胞和炎症状态变化、ALS的中心和外周生物标志物，以及分析肠道、唾液和粪便微生物群。除安全性和生活质量外，其他次要目标包括验证ALS的临床结果（生存率、强迫肺活量和ALSFRS-R的改变）。预期成果：FMT将增加Treg数量和抑制功能，将运动神经元周围的免疫系统切换到，神经保护状态。对免疫细胞群、细胞因子水平和微生物群（肠道、粪便和唾液）的分析将揭示可能导致退行性ALS病程的早期过程。这是将FMT作为潜在干预措施的试验，以在早期阶段改变对ALS和疾病进展的免疫学反应。 菌群移植新纪元，上海沃本为您打造专属肠道健康方案！北京肠道菌群移植机构

个性化菌群移植方案，针对患者特定需求，实现精确医疗！河南肠道菌群移植安全性

研究表明菌群移植对于7-16岁自闭症儿童来说是安全且耐受性良好的zhiliao方式。能使得ASD患儿的胃肠道症状跟ASD相关行为症状出现好的改善，且效果持续有8周。与临床症状改善一致的是来自供体的菌群和噬菌体部分在受者体内出现定植，受者的肠道菌群组成开始趋向供体。这与肠道菌群可能导致部分胃肠道和自闭症症状的假设一致。本研究结果为理解肠道微生物群和ASD的联系提供了重要的证据，研究者表示接下来将进行随机双盲安慰剂对照试验，更进一步研究菌群移植在改善儿童自闭症和胃肠道症状中的效果！河南肠道菌群移植安全性