吉林发酵罐

时间:2021年11月25日 来源:

超滤/微滤系统 Sysbiotech公司设计的超滤/微滤系统可采用Pall或其他品牌的切向流超滤/微滤膜包,或中空纤维柱。每批处理量可达1000 L以上,适用于中试和生产规模使用,并可根据用户要求定制。设计和制造均遵循cGMP要求。 • 该系统可选用膜包或中空纤维柱 • 可测量补料压力,滞留压力和渗透压力 • 安装有手动隔膜阀或自动隔膜阀,用于控制补料,滞留和渗透 • 测量补料流量,滞留流量和渗透流量 • 补料泵压力可达3 barg 自动化 控制器用于TFF包括17”触屏工业电脑和带总线I/O板的Phoenix或Siemens PLC控制器。所有电气和气动组件有接线和测试。根据GAMPV5的C-BioTM软件带TFF序列有预装示范。按照ISA S88的PLC软件预装和测试。 电源组件 电源用于仪表,开关设备,断路器,和过载保护装置,和用于泵的变频器。 仪表 温度:测量和记录 质量流量 x 3:对补料,滞留和渗透的测量和记录 压力 x 3:对补料,滞留和渗透的测量和记录 使用变频器的泵速测量控制和记录吉林发酵罐

2000 L生物反应器用于细胞培养 SYSBIOTECH全自动生物反应器为细胞培养特别设计。 设计和制造符合GMP要求。 为了柔和有效的混合我们的工程师使用带磁力驱动的marine叶轮。 生物反应器配备气体混合系统用于鼓泡和覆盖:空气,氧气,氮气,CO2。 灭除细菌程序采用全自动模式。 我们的生物反应器安装了额外的可在位灭除细菌的补料管线。 使用SYSBIOTECH SCADA系统可以提供培养基组分在线测量。   生物反应器安装在不锈钢(AISI 304)管状支脚上,轮脚可调。 带有**过滤器的分布器进气管和覆盖进气管。 排气管配备冷凝器,加热器和空气过滤器。 使用手动旁路管线控制自动控制每种气体的流量。吉林发酵罐

培养液的溶解氧浓度(DO)直接影响细胞的生长,溶氧浓度过低会限制细胞供养速率,导致生长速率降低与代谢流向的改变。发酵中随着细胞的生长,菌体浓度增大,使得呼吸和耗氧速率加快,这一过程需要加大搅拌速率、通气量预计OTR氧传导速率。以基因重组大肠杆菌的流加培养为例,在一定速率的葡萄糖流加条件下,通过系统控制不断给予正/负脉冲信号对流加速度进行连续的修正。可通过观察溶氧浓度的瞬时脉冲响应,将葡萄糖浓度大致控制在临界值范围之内,使细胞生长速度处于比较好状态,并对其代谢副产物给与***。发酵中常用的极谱电极为电化学测量方式,即使用只有O2可渗透的膜将发酵液与电化学电池分隔,DO传感器主要结构包括膜、电解液膜、阴极、绝缘体、阳极和电解液等(图7)。

现代发酵工业的生化反应过程控制完全依赖于计算机控制系统的应用,通过可靠的数据采集系统对生产过程进行实时操控和优化,保障整个生产过程不出现偏差。计算机的过程信息数据储存功能可以方便进行工艺数据比较分析,可在线校正传感器信息与识别传感器性能的变化。目前,生物发酵工业化生产过程计算机控制是集散型控制系统(DCS),DCS集中了连续控制、批量控制、顺序逻辑控制与数据采集功能的计算机综合控制管理系统。


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生物反应器是指利用为细胞或细菌等微生物进行生化反应提供良好反应环境的设备。生物反应器中的微生物处在一个稳定的培养环境中,并能得到培养介质的循环供给。生物反应器的设计与开发除需符合GAMP5与ASME BPE等标准的相关规定外,还需了解所选用的pH、温度、氧需求、生长率等微生物培养条件,以及**终产品的表达和浓度。


生物反应器装备装有很多在位传感器和一个界面友好、变量操控灵活的数字控制系统,允许控制许多可变量参数,包括温度、搅拌转速、pH、溶解氧的浓度等。理想的高性能生物反应器应具有非常低的全混时间以及非常高的气液传递等特征,除了监控参数外,高性能生物反应器还配置了在线分析仪对重要的培养变量进行频繁监控。图1是一个典型的生物反应器系统示意图,该设备的重要培养变量能够高频率计量(30~1000 h-1),其它培养参数则可以较低频率自动取样测量(1~3 h-1)。 吉林发酵罐

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生物反应器的生物安全等级(BL)由**终用户依照相关标准制定,各房间的操作要求(例如取样废气排放,凝聚物和培养基废弃处理)都要保证操作者和环境的安全。根据病原对微生物活细胞的危险,生物安全等级(BL)分成3个安全等级空间,包括BL1-LS、BL2-LS和BL3-LS,病原危险越高、在设计和设备运行时要求房间的安全等级就越高。对于等级BL2和BL3的产品,添加辅料、取样和收获需使用密闭操作系统,污染凝聚物需收集到指定的灭活罐进行后续处理,培养结束后,生物反应器的罐体和管道需得到及时的清洗与灭菌处理。为避免取样操作带来杂菌污染,侧壁取样阀需采用封闭的取样装置。吉林发酵罐

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