山西质量发酵罐的用途和特点

时间:2022年07月05日 来源:

生物反应器是指利用为细胞或细菌等微生物进行生化反应提供良好反应环境的设备。生物反应器中的微生物处在一个稳定的培养环境中,并能得到培养介质的循环供给。生物反应器的设计与开发除需符合GAMP5与ASME BPE等标准的相关规定外,还需了解所选用的pH、温度、氧需求、生长率等微生物培养条件,以及**终产品的表达和浓度。


生物反应器装备装有很多在位传感器和一个界面友好、变量操控灵活的数字控制系统,允许控制许多可变量参数,包括温度、搅拌转速、pH、溶解氧的浓度等。理想的高性能生物反应器应具有非常低的全混时间以及非常高的气液传递等特征,除了监控参数外,高性能生物反应器还配置了在线分析仪对重要的培养变量进行频繁监控。图1是一个典型的生物反应器系统示意图,该设备的重要培养变量能够高频率计量(30~1000 h-1),其它培养参数则可以较低频率自动取样测量(1~3 h-1)。 山西质量发酵罐的用途和特点

高径比是罐体工作高度与内径的比例,大的高径比意味着更优的氧和热传递。耗氧发酵每分钟需要消耗大约液体体积1~1.5倍体积的气体,因此,要求罐体宽高比大于1.5,而且为了达到高的氧传递,搅拌系统一般选用多个叶轮,较低位置的叶轮用于产生径向流并保证足够的剪切分散空气气泡;上部的叶轮能产生轴向流并进行大工作量的搅拌。通常,底部与上部叶轮之间的距离为罐体直径的2/3。为产生适合大量搅拌的轴向流,以及由于细胞敏感性限制的低剪切力,细胞生物反应器的罐体高径比要求为1:1,搅拌系统需选用单一的叶轮。内蒙古质量发酵罐****

摄氧速率(OUR)是指维持细胞生长及单位细胞量必需的氧气量,OUR可以通过实验获得。首先测量饱和发酵培养基中溶解氧,然后测量微生物耗完氧气的速率;氧传递速率(OTR)是指氧气由气相传递至液相的速率。通常情况下,生物反应器的设计要求能提供足够的氧,而没必要在必需时给生物体(尤其是在指数生长期)提供比较大的氧气量。由于OTR受搅拌程度和通气量的影响,因此,在生物反应器放大时需要考虑如下几个因素:


通气量:如果空气中氧含量低于21%,可以输入纯氧作为气源;

     

搅拌功率:加大输入功率可以保证更多的氧由气相传递至液相;

     

压头:压头增加可以增加OTR,同时还能避免泡沫的产生;

     

分布器的类型和位置:安装于比较低叶轮下面的分布器可向生物反应器中输入空气或无菌气体,其比较好的安装位置为叶轮直径的3/4,如果分布器的位置距离叶轮太远,空气气泡就会在散开之前重新聚合。

     

模块化设计能提前绘制焊点图,具有按图组装、质量稳定、即插即用、能满足工厂测试FAT、节省占地面积、美观大方、形式多样且便于操作等优点。生物反应器需按照3D设计图纸进行组装(图5),每套设备均可按照客户实际需求进行量身定制。


应用领域 悬浮培养,微载体培养,固定床培养,发酵培养 行业:生物医药、生物技术、生物农业、食品行业、保健品、环境保护 应用:动物细胞、微生物、昆虫细胞、植物细胞、CHO、Vero、BHK、293 培养:Batch、Fed-Batch、Continuous、Perfusion 可选配件 蠕动泵,冷却水循环系统,称重天平,浊度电极,ATF,尾气分析仪,拉曼光谱仪,活细胞密度电极 工艺服务 稳定表达细胞株的构建、筛选及建库; 培养基和补料策略的筛选及优化; 细胞培养工艺优化及放大(微载体工艺、固定床工艺、全悬浮培养); Virus培养工艺优化及放大; 下游纯化工艺优化及放大; 工艺质量分析和工艺验证;

培养液的溶解氧浓度(DO)直接影响细胞的生长,溶氧浓度过低会限制细胞供养速率,导致生长速率降低与代谢流向的改变。发酵中随着细胞的生长,菌体浓度增大,使得呼吸和耗氧速率加快,这一过程需要加大搅拌速率、通气量预计OTR氧传导速率。以基因重组大肠杆菌的流加培养为例,在一定速率的葡萄糖流加条件下,通过系统控制不断给予正/负脉冲信号对流加速度进行连续的修正。可通过观察溶氧浓度的瞬时脉冲响应,将葡萄糖浓度大致控制在临界值范围之内,使细胞生长速度处于比较好状态,并对其代谢副产物给与***。发酵中常用的极谱电极为电化学测量方式,即使用只有O2可渗透的膜将发酵液与电化学电池分隔,DO传感器主要结构包括膜、电解液膜、阴极、绝缘体、阳极和电解液等(图7)。山西质量发酵罐的用途和特点

山西质量发酵罐的用途和特点

CIP系统 描述 生物制药中必须遵守比较高清洁和卫生标准。对设备进行彻底的清洁可以防止交叉污染。在位清洁(CIP)过程的自动化确保清洗过程的重复性,从而使其符合cGMP,FDA(食品和药管理局)和EHEDG(欧洲卫生设备设计集团)的标准。   Sysbiotech公司开发的全自动固定式和移动式CIP系统,可用于生物反应器/发酵罐、罐体和管道的清洗,可确保了生产的safety和产品的质量,增加其质保期,也降低了技术流程和产品的监控程序的成本,增加了质量管理系统的实效性,消除了在洁净室中拆卸更换部分和建立连接的操作需求。 可根据客户要求提供定制化的CIP解决方案。我们的工程师将根据您的需要及预算,帮助您选择合适的CIP储罐及相应的自控设备。系统组装后,我们会对进行测试和调试,并对您方使用人员进行培训。 我们的CIP系统可全自动化的清洗您的设备。处理容积从20 L到5000 L(取决于CIP储罐的工作容积和处理容器的配置)。 技术参数 包含两个储罐,一个蒸汽热交换器,两个离心泵(供回),控制和测量设备(温度,压力和电导传感器)和控制单元。  控制柜 控制单元安装在框架上。 触屏电脑和轨迹球键盘的安装适于操作员工作。该软件有三种语言可用:英语,法语和俄语。 山西质量发酵罐的用途和特点

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