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CIP系统 描述 生物制药中必须遵守比较高清洁和卫生标准。对设备进行彻底的清洁可以防止交叉污染。在位清洁（CIP）过程的自动化确保清洗过程的重复性，从而使其符合cGMP，FDA（食品和药管理局）和EHEDG（欧洲卫生设备设计集团）的标准。   Sysbiotech公司开发的全自动固定式和移动式CIP系统，可用于生物反应器/发酵罐、罐体和管道的清洗，可确保了生产的safety和产品的质量，增加其质保期，也降低了技术流程和产品的监控程序的成本，增加了质量管理系统的实效性，消除了在洁净室中拆卸更换部分和建立连接的操作需求。 可根据客户要求提供定制化的CIP解决方案。我们的工程师将根据您的需要及预算，帮助您选择合适的CIP储罐及相应的自控设备。系统组装后，我们会对进行测试和调试，并对您方使用人员进行培训。 我们的CIP系统可全自动化的清洗您的设备。处理容积从20 L到5000 L（取决于CIP储罐的工作容积和处理容器的配置）。 技术参数 包含两个储罐，一个蒸汽热交换器，两个离心泵（供回），控制和测量设备（温度，压力和电导传感器）和控制单元。  控制柜 控制单元安装在框架上。 触屏电脑和轨迹球键盘的安装适于操作员工作。该软件有三种语言可用：英语，法语和俄语。 河南发酵罐诚信企业

超滤/微滤系统 Sysbiotech公司设计的超滤/微滤系统可采用Pall或其他品牌的切向流超滤/微滤膜包，或中空纤维柱。每批处理量可达1000 L以上，适用于中试和生产规模使用，并可根据用户要求定制。设计和制造均遵循cGMP要求。 • 该系统可选用膜包或中空纤维柱 • 可测量补料压力，滞留压力和渗透压力 • 安装有手动隔膜阀或自动隔膜阀，用于控制补料，滞留和渗透 • 测量补料流量，滞留流量和渗透流量 • 补料泵压力可达3 barg 自动化 控制器用于TFF包括17”触屏工业电脑和带总线I/O板的Phoenix或Siemens PLC控制器。所有电气和气动组件有接线和测试。根据GAMPV5的C-BioTM软件带TFF序列有预装示范。按照ISA S88的PLC软件预装和测试。 电源组件 电源用于仪表，开关设备，断路器，和过载保护装置，和用于泵的变频器。 仪表 温度：测量和记录 质量流量 x 3：对补料，滞留和渗透的测量和记录 压力 x 3：对补料，滞留和渗透的测量和记录 使用变频器的泵速测量控制和记录青海发酵罐厂家实力雄厚

培养液的溶解氧浓度（DO）直接影响细胞的生长，溶氧浓度过低会限制细胞供养速率，导致生长速率降低与代谢流向的改变。发酵中随着细胞的生长，菌体浓度增大，使得呼吸和耗氧速率加快，这一过程需要加大搅拌速率、通气量预计OTR氧传导速率。以基因重组大肠杆菌的流加培养为例，在一定速率的葡萄糖流加条件下，通过系统控制不断给予正/负脉冲信号对流加速度进行连续的修正。可通过观察溶氧浓度的瞬时脉冲响应，将葡萄糖浓度大致控制在临界值范围之内，使细胞生长速度处于比较好状态，并对其代谢副产物给与***。发酵中常用的极谱电极为电化学测量方式，即使用只有O2可渗透的膜将发酵液与电化学电池分隔，DO传感器主要结构包括膜、电解液膜、阴极、绝缘体、阳极和电解液等（图7）。

制造生物反应器的罐体材料分为高分子、玻璃或不锈钢（图3），高分子材质的生物反应器为一次性产品，玻璃材质罐体可以经高压灭菌，而不锈钢罐体通过蒸汽在线消毒。

生物反应器一般为圆柱体，安装有搅拌器、夹套和绝缘层，大小从几升到几千升不等，罐体夹套用于维持比较好培养温度。由于通气、搅拌及泡沫的影响，罐体中液位以上的顶部空间常为工作体积的 20～30%；为满足在线灭菌的要求，生物反应器设计压力为-1～3bar，工作温度为143℃；设备内表面抛光度为电抛光Ra<0.4μm，以保证产品接触表面易于清洗；罐体的开孔数量、位置与类型取决于培养过程的原辅料添加（酸碱度、温度控制媒介、消泡剂和培养基等）和总预期的仪表控制（压力、液位、温度、pH和O2探头等），图4是生物反应器罐体的通用设计要求。

现代发酵工业的生化反应过程控制完全依赖于计算机控制系统的应用，通过可靠的数据采集系统对生产过程进行实时操控和优化，保障整个生产过程不出现偏差。计算机的过程信息数据储存功能可以方便进行工艺数据比较分析，可在线校正传感器信息与识别传感器性能的变化。目前，生物发酵工业化生产过程计算机控制是集散型控制系统（DCS），DCS集中了连续控制、批量控制、顺序逻辑控制与数据采集功能的计算机综合控制管理系统。

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2000 L生物反应器用于细胞培养 SYSBIOTECH全自动生物反应器为细胞培养特别设计。 设计和制造符合GMP要求。 为了柔和有效的混合我们的工程师使用带磁力驱动的marine叶轮。 生物反应器配备气体混合系统用于鼓泡和覆盖：空气，氧气，氮气，CO2。 灭除细菌程序采用全自动模式。 我们的生物反应器安装了额外的可在位灭除细菌的补料管线。 使用SYSBIOTECH SCADA系统可以提供培养基组分在线测量。   生物反应器安装在不锈钢（AISI 304）管状支脚上，轮脚可调。 带有**过滤器的分布器进气管和覆盖进气管。 排气管配备冷凝器，加热器和空气过滤器。 使用手动旁路管线控制自动控制每种气体的流量。河南发酵罐诚信企业

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