内蒙古质量发酵罐省钱

时间:2022年05月13日 来源:

法国Sysbiotech™(赛思柏欧)专业从事生物反应器和发酵罐及相关工艺设备和自动化控制系统的研究、开发和制造,同时帮助客户开发中试工艺,优化生产工艺。公司总部位于法国西南部的港口城市La Rochelle。 现代化的标准工业厂房,具备所有工艺设备的制造、测试和验证条件,并通过ISO 9001:2008认证。Sysbiotech™在制造过程中严格遵循cGMP和ASME-BPE要求,确保**终呈现的工艺设备符合您的期望和要求。全球的软硬件设计师和机械工程师团队,在世界各地的工业规模和全生产规模的设计、制造和调试方面拥有着超过20年的经验。可以更新、定制或扩展您所使用的设备,以满足您不断更新的需求。 黄山市中新生物科技有限公司是法国Sysbiotech™在国内设立的设备组装及试验基地,为中国客户提供本地化服务。我们愿分享我们的经验和技术,期待着为您服务!内蒙古质量发酵罐省钱

生物反应器是指利用为细胞或细菌等微生物进行生化反应提供良好反应环境的设备。生物反应器中的微生物处在一个稳定的培养环境中,并能得到培养介质的循环供给。生物反应器的设计与开发除需符合GAMP5与ASME BPE等标准的相关规定外,还需了解所选用的pH、温度、氧需求、生长率等微生物培养条件,以及**终产品的表达和浓度。


生物反应器装备装有很多在位传感器和一个界面友好、变量操控灵活的数字控制系统,允许控制许多可变量参数,包括温度、搅拌转速、pH、溶解氧的浓度等。理想的高性能生物反应器应具有非常低的全混时间以及非常高的气液传递等特征,除了监控参数外,高性能生物反应器还配置了在线分析仪对重要的培养变量进行频繁监控。图1是一个典型的生物反应器系统示意图,该设备的重要培养变量能够高频率计量(30~1000 h-1),其它培养参数则可以较低频率自动取样测量(1~3 h-1)。 内蒙古质量发酵罐省钱

生物反应器的生物安全等级(BL)由**终用户依照相关标准制定,各房间的操作要求(例如取样废气排放,凝聚物和培养基废弃处理)都要保证操作者和环境的安全。根据病原对微生物活细胞的危险,生物安全等级(BL)分成3个安全等级空间,包括BL1-LS、BL2-LS和BL3-LS,病原危险越高、在设计和设备运行时要求房间的安全等级就越高。对于等级BL2和BL3的产品,添加辅料、取样和收获需使用密闭操作系统,污染凝聚物需收集到指定的灭活罐进行后续处理,培养结束后,生物反应器的罐体和管道需得到及时的清洗与灭菌处理。为避免取样操作带来杂菌污染,侧壁取样阀需采用封闭的取样装置。

发酵液pH的精确控制对细胞生长及产物的形成非常重要,发酵过程中,细胞或基质的消耗会导致培养液发生pH变化。生物反应器使用可耐受高温灭菌的pH传感器,多为组合式探头,由玻璃电极和参比电极组成(带有内部电解液与参比电解液),在线测量通过电极侧面多孔塞上的液体结合点与培养液接触。pH电极的测量范围为0~14,精度±0.01~0.05。pH传感器的电极内容物会随高温灭菌以及使用时间不断变化,每批次发酵灭菌前后均需用标准缓冲液给予校准(图6)。

制造生物反应器的罐体材料分为高分子、玻璃或不锈钢(图3),高分子材质的生物反应器为一次性产品,玻璃材质罐体可以经高压灭菌,而不锈钢罐体通过蒸汽在线消毒。


生物反应器一般为圆柱体,安装有搅拌器、夹套和绝缘层,大小从几升到几千升不等,罐体夹套用于维持比较好培养温度。由于通气、搅拌及泡沫的影响,罐体中液位以上的顶部空间常为工作体积的 20~30%;为满足在线灭菌的要求,生物反应器设计压力为-1~3bar,工作温度为143℃;设备内表面抛光度为电抛光Ra<0.4μm,以保证产品接触表面易于清洗;罐体的开孔数量、位置与类型取决于培养过程的原辅料添加(酸碱度、温度控制媒介、消泡剂和培养基等)和总预期的仪表控制(压力、液位、温度、pH和O2探头等),图4是生物反应器罐体的通用设计要求。 广西口碑好发酵罐推荐

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