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五、洁净室检测的应用1.医药行业：医药制造需要在无菌环境下完成，因此需要设立无菌车间（即“百级”车间）。该车间内所有通风系统均需符合GMP规范，并经常性地受到监管机构审核。2.电子行业：由于微型芯片制造需要极为干燥无尘且高温高压条件下完成，在微电子制造厂中必须建立超纯水站（UPW）以及超纯氮气站（NG）等设施来满足生产需要。3.航天航空行业：航天器发射前需要进入“百万级”或“十万级”无菌车间进行组装与测试。这些车间具有完成**终装配所需条件（如真空环境），并能够有效防止外界杂质进入舱体内部。洁净室检测过程中，应注重节能降耗，实现绿色生产。福建实验室检测优化价格

（三）空气过滤器的泄露1、仪器设备及环境测量仪器尘埃粒子计数器、气溶胶发生器。环境温度常温或设计温度下。2、抽样高效过滤器本体在进入现场前，生产厂家应按规定进行性能试验，并提供合格证。在单向流洁净室对安装的高效空气过滤器应该逐台进行检漏，乱流洁净室对于7级或更低级别的洁净室，只要洁净室达到了所要求的空气洁净度级别，就可以不进行检漏。3、技术要求检漏的结果要符合条件：由受检过滤器下风侧测到的漏泄浓度换算成透过率，对于高效过滤器应不大于过滤器出厂合格率的2倍，对于超高效过滤器应不大于出厂合格透过率的3倍。5、操作过程及判定过滤器的检漏是指安装完成的空气过滤器的检漏适用于空态或静态的洁净室。对于安装于送、排风末端的高效过滤器，应用扫描法进行过滤安装边框和全断面检漏，扫描法有检漏仪法光度计法和采样量**小为1L/min的粒子计数器法两种。江西生物安全柜检测值得推荐对洁净室的送风必须是有很高洁净度的空气。

②沉降菌的测试对单向流如5级净化房间内及层流工作台测试应在净化空调系统正常运行不少于10分钟后开始；对非单向流如7级、8级以上的净化房间测试应在净化空调系统正常运行不少于30分钟开始。a.采样方法：将已制备好的培养皿放置在预先确定的取样点，打开培养皿盖使培养基表面暴露0.5小时再将培养皿盖上盖后倒置。b.培养全部采样结束，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。在30-35℃培养时间不少于48小时。每批培养基应有对照试验检查培养基本身是否污染可每批选定3只培养皿作对照培养。c.菌落计数用肉眼直接计数然后用5-10倍放大镜检查有否遗漏。若培养皿上有2个或2个以上菌落重叠可分辨时仍以2个或2个以上的菌落计数。

洁净度检测方法(1)测洁净度的仪表为常用尘埃粒子计数器，粒径灵敏度为0.3m，测试前必须经过标定。室内测定人员不应超过3名，测定时人员必须站在采样点的下风侧静止不动或微动。(2)测量周期设成2分钟以上，测点改变时走动要尽量轻缓这是为了尽量减少因测试人员的走动或测试仪器的搬动引起周边空气非正常扰动的影响。(3)定洁净度的比较低采样点按JGJ71-90附录6.1规定，单向层流指送风面面积，乱流指房间面积每点采样次数不少于3次，各点采样次数可以不一样。(4)每次**小采样量按JGJ71-90附录6.2所示：0.3m1000级以下2.83L，100级5.66L；辨明级别，设定测定周期！(5)样口：单向流应对着气流方向，乱流洁净室向上采样速度均应尽量去接近室内气流速度。(6)点布置原则：多于5点可分层布置，但每层需多于5点；5点或5点以下布置在离地0.8米高的平面对角线上，或该平面上的两个过滤器之间的地点，也可以在认为需要的地方。(7)对于洁净度高于100级的单向流(层流)洁净室，测门开启状态下，离门口0.6m的室内侧工作面高度的粒子数。检测结果异常时，应组织团队进行复检和原因分析。

进入洁净室(区)的人员会将外部污染物带入洁净室(区)，特别是因为人员本身是污染的重要来源，如:皮肤碎片、衣服和织物的纤维、室外大气中相同性质的颗粒物。由此可见，为获得生产环境所需空气清洁度，进入无菌医疗器械生产洁净室(区)的人员需要进行净化，以减少其对清洁环境和产品的污染。人员净化室应包括：换鞋室、外衣储藏室、洗手间、洁净工作服室、气闸室或缓冲室等。企业应建立人员净化程序和管理制度，并监督管理，以确保规定执行。人员清洁程序应当合理，人员净化室的布局应当遵循方向，避免往复和交叉。洁净室检测时需特别注意对生物安全柜等特殊设备的检测。山东消毒液净化车间环境检测服务至上

一般空调系统对系统的气密性渗气量虽有要求。福建实验室检测优化价格

单向流洁净室的流动状态从雷诺数看是湍流，所以所谓层流洁净室中的层流和流体力学中的层流是完全不同的概念。因此，层流洁净室一词是不恰当的，国外的一些标准和文章也指出了这一点。例如，英国标准BS-5295曾将所谓的层流洁净室定义为单向流洁净室。层流在括号中表示。原联邦德国标准VDl-2083使用“非湍流置换流”一词，并在注释中指出层流的概念只是为了区分比层流更早出现的湍流(turbulent)流洁净室整理房间。在当时使用的成语中，“层流系统”的确切含义不是分层流，而是湍流的置换流。本章提到的概念是湍流的渐进流。在流体力学中，这种流动状态也可以称为平行流动或单向流动。1977年，我国在《清洁空气技术措施》中选择了“平行流”一词，并指出习惯上在该词后称其为“层流”。福建实验室检测优化价格