浙江药品包材厚度的测试
包装的密封性检测方法通常是为了确认产品没有明显的泄露,而不是为了检测渗透。一般的密封性检测能检测比较大的泄露缺陷,而渗透在短时间内是无法被检测,如氧透过率OTR、水蒸气透过率MVTR,需要检测至少24小时.密封性检测包括对产品的直接检测,比如是否泄露及残氧量,同时也包括间接测试,包括视觉检测、密封力的检测。间接检测的指标一般与实际的制造工艺有关,设备、工艺不同,相应的数值也会不同。产品的重量损失也可以作为密封性测试一个标准,比如在30℃下存储2年,产品重量减少多少克。密封性检测不能只看产品的结果,而更应该关注过程,比如温度、压力、时间等。以前也会将无菌产品的无菌保证作为密封性是否合格的一个参考,但现在大多已经不会再采用这种方式了。因为质量是生产出来的不是检测出来的。保持包装袋良好的完整性与密封性是防止无菌医疗器械发生二次污染的重要保证。浙江药品包材厚度的测试
药品包装材料热合强度的测定法:取试样,以热合部位为中心,打开呈180°,把试样的两端夹在试验机的两个夹具上,试样轴线应与上下夹具中心线相重合,并要求松紧适宜,以防止试验前试样滑脱或断裂在夹具内。夹具间距离为50mm,试验速度为300 mm/min±20mm/min,读取试样分离或断裂时的较大载荷(拉力试验机示值误差应在±1%之内)。若试样断在夹具内,则此试样作废,另取试样重做。试验结果,材料以纵向、横向5个试样的算术平均值,复合袋以不同热合部位10个试样的平均值作为该样品的热合强度,单位以N/15mm表示。浙江药品包材厚度的测试行业中对药品包装材料的热收缩率测试有多种方法。
药品包装对于外观的设计尽量可以达到简洁大方的设计风格,不需要太过花哨的设计,颜色的搭配通常都是比较建议走冷色系,主要可以选择白色蓝色以及红色,既能够凸显出严谨的风格效果,也不会失去那种非常严肃的风格要求,能够在医疗产品的包装过程中得到更好的优势,生产加工的过程中也需要达到更安全的标准,避免影响到产品的功能。总结来讲就是,医疗器械设计、包装设计和灭菌过程三者的关系式:彼此牵连,相互制约,又互为条件。医疗器械在设计过程中,在考虑器械的各种性能要求的同时,还要考虑所采用的灭菌过程和包装。
药品包装抗揉搓力测试的原理:本设备是通过模拟软塑包装材料用于包装医疗器械后在实际流通过程中可能受到的揉搓作用,对样品的横向、纵向进行揉搓,通过选择不同的揉搓模式(揉搓次数与运动行程的不同)控制对样品的揉搓力度。样品耐揉搓性能的评价方法主要有两种,一种是阻隔性验证方法,即通过对比揉搓前后样品的阻隔性能,耐揉搓性较好的样品的揉搓前后阻隔性变化无明显差异,而耐揉搓性差的样品,揉搓后的阻隔性将有明显差异;另外一种是采用松节油法对揉搓后的样品进行分析,如果出现了贯穿整个样品针的孔,则会在白纸上形成松节油斑点,通过对斑点数量、大小的比较,可得到样品的耐揉搓性能。本文通过松节油法验证样品的耐揉搓***品对密封容器进行视觉检测主要方法:依赖人的能力的人工视觉检查。
药品包装摩擦力试验原理:通过一定规格的滑块对测试面与摩擦面施加一定的垂直压力,并利用精密的力值传感器检测测试面与摩擦面由相对静止到发生相对运动时的力值,所测得的两材料相对运动之前的较大拉力值、相对运动时的拉力值与垂直压力的比值分别为测试面的静摩擦系数、动摩擦系数。适用范围:这款设备专业用于测量塑料薄膜和薄片、纺织品、无纺布、铝箔、铝塑复合膜、通信电缆光缆用金属材料复合带、金属制品、橡胶、纸张、纸板、编织袋、输送带、木材、涂层、刹车片、雨刷、鞋材、轮胎等材料滑动时的静摩擦系数和动摩擦系数,还可以用于化妆品、滴眼液等日化用品的爽滑性测试。药品包装及包装材料在储存、运输过程中有可能因外力作用被撕破。吉林检测标准YBB00332002-2015
包装材料应能有效地保护产品.因此应具有一定的强度、韧性和弹性等。浙江药品包材厚度的测试
药品包装摩擦系数测试方法:①取3个8cm×20cm的试样。试祥和试验表面的要求样应平整、无皱纹和可能改变摩擦性质的伤痕。试样边缘应圆滑。试样的试验表面应无灰尘。指纹和任何可能改变表面性质的外来物质。②试样的状态调节和试验的标准环境。在温度23+2℃、相对湿度45%~55%的标准环境下进行试样状态调节至少16小时,然后在同样环境下进行试验。③调整设备水平后,将一个试样的试验表面向上,平整地固定在水平试验台上。试样与试验台的长度方向应平行,将另一试样的试验表面向下,包住滑块,用胶带在滑块两侧固定试样。④将固定有试样的滑块无冲击地放在第1个试样中心,并使两试样的试验方向与滑动方向平行且测力系统恰好不受力。浙江药品包材厚度的测试
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