江苏复合药品包装材料检测
在药品包装检测时运输试验参数确定过程中,需要特别注意哪些事项呢?第1是堆码高度,如在包装设计环节,已考虑较高堆码层数,需在测试前明确,否则会按照标准推荐的堆码高度进行反推;第二,如果在真实运输过程中,包装外箱有向上箭头的标识,并且明确规定只有一个运输方向时,也需要在测试前明确说明。在标准中,如无特殊要求,压力试验和振动试验会对可能发生的3个方向,即正放、侧放、立放进行多方面考核,往往会出现由于个别方向上缺少支撑设计,从而未能通过试验的情况。药包材必须要经过专业的严格的密封性能测试。江苏复合药品包装材料检测
药品包装热合强度的测试过程:(1) 在塑料薄膜热封试验仪的控制软件上设置热封温度、热封压力、热封时间、试样名称、试验宽度等参数信息,选择试验方法B。(2) 沿待测样品的纵向裁取宽15mm,长至少为25 mm的试样6条。(3) 待设备达到设置热封温度后,取其中1条试样,将热封在与之配套使用的容器上(如与PP 瓶配套使用的封口膜与PP 瓶热封),使试样绕过试样拖动机构,且热封面与拖动机构接触。(4) 拨动拖动机构,使试样热封面相互接触进入热封刀之间,踩动脚踏开关,热封刀热封试样,同时松开拖动机构,设备按照设定的热封参数对试样进行热封。乌鲁木齐检测标准YBB00222005-2015药袋是由药包材料封合而成,在热合的过程中,材料需要经受一定的热量和压力。
药品包装抗揉搓力实验的过程:(1) 从样品表面裁取3片200 mm × 280 mm的试样。(2) 将3片试样分别用压敏双面胶带固定在设备的其中三个工位上,并用固定夹固定;关闭防护门,选择试验模式,启动试验;设备开始揉搓,达到设定的揉搓次数后,设备自动停止;打开防护门、固定夹,取下试样。(3) 在揉搓后3片试样的中间部位分别标出150 mm × 200 mm的测试区域。(4) 取一张白纸平铺在试验板上,将其中1片试样置于白纸上,用配制好的松节油反复涂抹试样的测试区域,静置1分钟后,取走试样,观察白纸上有无红色斑点及斑点的大小、数量。
药品包装摩擦力的试验过程:(1) 制样 用裁样器从待测试的医药包装用镀铝复合膜样品表面裁取63 mm × 100 mm的试样3片。(2) 装样 取其中一片试样,外表面朝外装夹在滑块上,使测试区域平整。在制样与装样过程中均不能用手触碰试样的测试区域。将装夹好试样的滑块用弹簧与设备的力值传感器相连,然后将滑块无冲击的放置在设备的钢板试验台上,试样的滑动方向与牵引方向应平行。(3) 试验 设置试验速度、试验行程等试验参数,点击试验选项,试验开始。试样在试验台表面静止15s后,开始自动发生相对滑动,设备自动记录试验过程中的力值,并在试验结束后计算显示试样的静摩擦系数、动摩擦系数。重复装样、启动试验,测试另外2片试样的摩擦系数。使用硬质PVC药用硬片(聚氯乙烯)作为一种维护药品的手法已经很多年。
药品包装抗揉搓力测试的原理:本设备是通过模拟软塑包装材料用于包装医疗器械后在实际流通过程中可能受到的揉搓作用,对样品的横向、纵向进行揉搓,通过选择不同的揉搓模式(揉搓次数与运动行程的不同)控制对样品的揉搓力度。样品耐揉搓性能的评价方法主要有两种,一种是阻隔性验证方法,即通过对比揉搓前后样品的阻隔性能,耐揉搓性较好的样品的揉搓前后阻隔性变化无明显差异,而耐揉搓性差的样品,揉搓后的阻隔性将有明显差异;另外一种是采用松节油法对揉搓后的样品进行分析,如果出现了贯穿整个样品针的孔,则会在白纸上形成松节油斑点,通过对斑点数量、大小的比较,可得到样品的耐揉搓性能。本文通过松节油法验证样品的耐揉搓***品行业也采用基于摄像机的检测系统对已灌封的瓶子进行检测。山西药品包材液体阻隔性能检测
药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场,保证药品的安全性。江苏复合药品包装材料检测
药品包装对于外观的设计尽量可以达到简洁大方的设计风格,不需要太过花哨的设计,颜色的搭配通常都是比较建议走冷色系,主要可以选择白色蓝色以及红色,既能够凸显出严谨的风格效果,也不会失去那种非常严肃的风格要求,能够在医疗产品的包装过程中得到更好的优势,生产加工的过程中也需要达到更安全的标准,避免影响到产品的功能。总结来讲就是,医疗器械设计、包装设计和灭菌过程三者的关系式:彼此牵连,相互制约,又互为条件。医疗器械在设计过程中,在考虑器械的各种性能要求的同时,还要考虑所采用的灭菌过程和包装。江苏复合药品包装材料检测
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