扬州科技服务业ISO9001新版标准

IS09001讲究数据和证据。一个体系是否有效运作，关键是否有足够的证据支持。什么是证据?就是记录，在体系策划、质量手册、程序文件编写时，我们就应该考虑建立哪些记录可以让我们明确知道规定的动作有没有按照我们预定的、规范的、科学的要求运作，哪些记录可以作为我们决策的依据。说到这里，有人可能会讲，如果有人乱作记录怎么办?这是有办法的!内部审核就是IS09001中非常重要的一个动作，它犹如中国的审计纪律检查，但内审更具针对性、阶段性、改进性、连续性。连续式滚动式的内审，是保证体系正常运作的重要手段。办理ISO9001质量管理体系认证是非强制性的。扬州科技服务业ISO9001新版标准

第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。ISO9001质量体系认证的认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。认证的依据是质量保证标准。扬州科技服务业ISO9001新版标准建立一套完善可行的体系运行制度是ISO9001质量管理体系有效运行的保证。

ISO9001可申请认证方自己推行，也可请顾问公司协助推行。管理部门作出的质量评估应作为企业必需的要素。要树立起一种观念，即建立一个符合ISO9001标准的质量体系是使公司发展和获得长远利益的基础。由管理部门来对公司采用相应的ISO9001标准进行审议，并提出一个适当的实施对策。与上级管理人员讨论采用ISO9001的方案并选择适当的质量体系保证模式以便实施。与工会或工人协商，向他们阐明原则、概念以及实施ISO9001标准对公司及公司的雇员的利益。这是必须的，因为要成功的实施ISO9000标准需要公司内所有人员的积极协作。

企业通过ISO9001管理体系认证对于企业本身的管理规范化有很大的帮助，能减少投入，提高产出，是开源节流的好方法。同时也是展示企业实力的一种方式，现在很多大型企事业单位招标都要求投标企业通过ISO9001管理体系认证。ISO9001质量管理体系认证是申请很多其他资质的基础。通过ISO9001认证，在申请其他资质时能够节省很多的时间和程序。各种生产行业评名优企业，必须通过ISO9001、2015的认证条件。调查现行的质量控制体系识别缺陷的能力或质量全过程与ISO9001标准要求比较后的偏差。提出规范活动的鉴定要求并系统地阐述对计划中各工作要素的解释；对不同部门和人员责任的规定；预计活动完成的时间。1987年发布了世界上质量管理和质量保证系列国际标准---ISO9001系列标准。

ISO9001质量管理体系认证可以给企业带来很多好处，但是市场上也有很多可以进行ISO9001质量管理体系认证的第三方公司，那么就会有企业关注ISO9001质量管理体系证书的真伪性，市场上那么多ISO9001质量管理体系认证的公司我要怎么才能确保我的证书是真的呢？ISO9001质量管理体系认证证书发证都是由国家认可监督管理委员会备案合法发证的，所以企业通过官网是可以进行查询的，若在网站上能够查询到说明该ISO9001质量管理体系认证的证书是有效的。进入网站之后，根据网站提示输入ISO9001质量管理体系证书的证书编号进行查询。通过ISO9001认证，表明企业在管理系统上已达到了国际标准，能持续稳定地向客户提供满意的合格产品。烟台ISO9001认证公司

ISO9001认证将提高组织的品牌信誉，而且可以成为有用的促销工具。扬州科技服务业ISO9001新版标准

新版标准的要求应清晰明确，新版标准的要求应对于标准的预期使用者应是持续的、适当的，要有利于医疗器械组织的实施；应有助于医疗器械监管机构和认证机构等相关方的评价客观一致；应能适应医疗器械新产品、新技术和质量管理体系技术的发展；应避免质量管理体系以外的要求，包括不适合作为质量管理体系要求的监管要求。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准。获得ISO13485证企业如需标识，可向认证中心订购；如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。年度监督审核每年一次。扬州科技服务业ISO9001新版标准

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