南京氦气洁净管道安装流程

阀门的选择：根据工艺用水的不同类型，阀门的种类繁多，用途各异。通常用的有：隔膜阀、球阀、蝶阀、截止阀等。制药用水对阀门的基本要求是：在系统运行中，使用的阀门对工艺用水无污染、无脱落物、阀门材料具有良好的化学惰性、阀门的结构形式应不利于微生物和杂质的滞留、不会支持微生物的生长。(1)隔膜阀，由于隔膜法结构简单、零死角、密封性能好、便于维修、流体阻力小，因此被普遍用于制药行业的工艺用水系统中。(2)球阀，优点：洁净球阀用于高纯净度和无菌处理过程，操作简洁，旋转灵活，其低维修保养费用和洁净设计适用于使用蒸汽、液体和气体的设备，其适用范围从真空到高温高压，耐温高达450℃。试验气体宜采用无油干燥压缩空气或纯氮或氦气。南京氦气洁净管道安装流程

化学品供应设施的安装：管道系统的试验、试运转应符合下列要求：（1） 管道系统的试验应按工程设计文件要求进行强度试验、气密性试验，金属管道的试验方法参照现行国家标准《工业金属管道工程施工及验收规范》GB 50235的规定进行；（2）管道系统的试验、试运转，通常不包括各类容器、泵类等设各；（3）承压管道应进行强度和严密性试验，强度试验的试验压力为设计压力的1.5倍，严密性试验的试验压力为设计压力的1.15倍。非承压管道应进行满水试验；（4）试验合格后，以纯水或氮气进行清洗吹扫，直至末端无杂质、污染物为合格。氩气洁净管道安装施工规范系统安装完成后，按规定进行试验、试运转，合格后按使用要求进行清洗或消毒灭菌。

水泵：制药用水系统中水的输送主要是靠 离心泵。按离心泵的叶轮级数来分可分为：单级离心泵和多级离心泵。在用途上，严格的来说：多级离心泵—一般用在系统的循环供水上；单级离心泵— 一般是作为卫生级水泵而使用在注射用水和药液的输送上。水泵在使用过程中应注意以下几个方面：a、介质温度：多级离心泵：卧式-- -15℃～ 110℃；立式离心泵：15℃～ 120℃（根据轴封的形式而定）；单级离心泵：-15℃～ 140℃。b、安装方式：泵在安装时必须使电机主轴保持水平方向，以使电动机的冷却风扇有足够的空气供给。并且，泵应有一个牢固的基座，如需要可用螺钉固定。水泵的进出口必须装配有阀门，并且应尽量减小进出口的阻力。c、注水启动：泵腔内装满液体后才能起动。d、启动前检查：检查转动方向从电动机风扇方向看，泵应逆时针方向转动。风扇盖上的箭头表明了正确的转动方向。

与设计单位沟通及协调:(1)在施工过程中，若施工人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况，提出修改的合理化建议上报项目技术负责人，项目技术负责人向设计表示和业主、监理工程师提出修改建议，设计出具体修改变更通知后再组织施工，力求找到优良优价的合理方案。(2)项目技术负责人根据要求，定期或不定期组织有关专业工程师参加与设计表示的协调会议，协商解决有关问题。与监理单位沟通及协调:(1)在施工过程中，严格接受监理工程师的管理。安装的质量检验项目在自检后主动邀请监理工程师进行检查。(2)按照要求将施工计划和完成情况定期地上报监理工程师。(3)对施工中出现的问题或不合格项目，严格按照监理工程师的要求进行整改，直至达到要求为止。洁净厂房中，各种高纯气体管道和干燥压缩空气管道等，宜采用气体为试验介质，并应采取有效的安全措施。

PP/PE管道如何安装：1、 洁净厂房内PP/PE管道采用热熔焊接法施工。2、 施工中所采用的管材、附件、焊接材料等都已验收合格，符合设计要求，并做好检查记录。3、 焊接加工或施工现场，应保持清洁。焊接作业人员应经培训合格后上岗。4、 管道焊接的热熔接机，应根据管道直径采用相应型号、规格的焊机；焊接操作中应保持焊机、加热板的清洁、无尘。5、管子切割宜采用专门使用割刀。切口端面倾斜偏差不得大于管子外径的0.5%，且不得超过1㎜。测试气体的压力，宜与输送介质的设计压力相同。氩气洁净管道安装施工规范

螺纹连接使用的密封填料残渣有带入气体的危险，而且内外螺纹旋紧时，金属间的摩擦会产生粒子，污染气体。南京氦气洁净管道安装流程

一般情况下，制药行业洁净厂房内工艺用水管路选材如下（只供参考）：注射用水管路—内表面机械抛光 Ra=0.45μm，外表面机械抛光 Ra=0.8μm ；纯化水管路—内表面机械抛光 Ra=0.45μm，外表面机械抛光 Ra=0.8μm；药液管路—内表面机械抛光 Ra=0.45μm，外表面机械抛光 Ra=0.8μm；纯蒸汽管路—内表面机械抛光 Ra=0.45μm，外表面机械抛光 Ra=0.8μm；洁净压缩空气管路—内表面酸洗钝化，外表面机械抛光Ra=0.8μm；自来水管路—内表面酸洗钝化，外表面机械抛光 Ra=0.8μm。南京氦气洁净管道安装流程