肥料登记新政策

相同原药资料要求2.2.1M1生产企业名称和登记证号。2.2.2M2生产工艺、全组分分析报告、理化性质、产品质量规格、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验数据。2.2.3视需要提供M2毒理学和环境影响资料2.2.3.1毒理学资料，包括：急性经口、经皮和吸入毒性试验、眼睛刺激性试验、皮肤刺激性试验、皮肤致敏性试验、亚慢（急）性毒性试验（要求90天大鼠喂养试验。根据产品特点还应当提供28天经皮或28天吸入毒性试验）、致突变性试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体内哺乳动物骨髓细胞微核试验。2.2.3.2环境影响资料，包括：鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验。2.2.4经M1登记证持有人授权的，还应提供经授权方法定代表人签字并加盖公章的授权书原件。企业标准的编写，企业标准的备案！肥料登记新政策

相同制剂资料要求：经M1登记证持有人授权的，应提供经授权方法定代表人签字并加盖公章的授权书原件及M1所用原药登记证号。未经M1登记证持有人授权的，应提供如下资料。M1生产企业名称和登记证号。M2所用原药登记证号、产品组成、加工方法描述、理化性质、产品质量规格。M2毒理学资料，包括：急性经口、经皮和吸入毒性试验、眼睛刺激性试验、皮肤刺激性试验、皮肤致敏性试验。M2环境影响资料，包括：鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验。四川含氨基酸水溶肥料登记哪家靠谱肥料登记按企业、审批产品类型和登记进程分类！

根据新标准《肥料标识内容和要求》GB18382-2021，养分含量的标注：1、标明执行国家标准或行业标准的产品按照7.3.1—7.3.6标注，标明执行团体标准或企业标准的产品按照肥料登记批准的养分指标标注。2、若加入中量元素、微量元素，可标明中量元素、微量元素，标注的要求按单一肥料执行。3、含量小于4.0%的单一中量元素不得标明。4、产品标准中规定需要限制并标明的物质或元素等应单独标明。不应标注元素敏感或忌用作物的图案。警示语应按规定字号以***方式标明（并附示例）。5、标识中表明或暗示含有某一微量元素的，视为此微量元素≥0.02%。6、应标明有机质含量、总养分含量。

《有机肥料》NY/T525-2021标准已经颁布实施，由于微生物肥料的两大产品标准《生物有机肥》NY884-2012和《复合微生物肥料》NY/T798-2015引用了该标准，因此这两个标准急需修订，目前《生物有机肥》（修订）征求意见稿已完成。修订方向：取消了强制性条款的规定；增加了生物有机肥生产原料适用类目录；增加杂菌总量限量要求及其测定方法；修改了有机质的质量分数及其计算方法；修改了酸碱度（pH）范围；修改了抽样（见6.2）；修改了包装、标识、运输和贮存；有机质的质量分数（以烘干基计）；（二者选一）≥25.0%≥30.0%。肥料登记田间试验报告要求。

相同原药第二阶段的认定：2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性，还需对反复给药试验（从亚急性到慢性毒性试验）和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价，按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同，未观察到作用剂量（NOELs）和未观察到有害作用剂量（NOAELs）的变化不超出剂量水平的变化，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。取消新农药登记试验审查事项行政许可，改为备案。自贡有机肥料登记续展和变更

农药登记审批的流程和审批时限！肥料登记新政策

化学农药原药（母药）产品化学资料：有效成分和安全剂、稳定剂、增效剂等其他限制性组分的识别；生产工艺原材料描述；化学反应方程式；生产工艺说明生产工艺流程图；生产装置工艺流程图及描述；生产过程中质量控制措施描述；理化性质；有效成分理化性质；原药（母药）理化性质；全组分分析；全组分分析试验报告；杂质形成分析；有效成分含量及杂质限量；产品质量规格；外观；有效成分含量；相关杂质含量；其他限制性组分含量；酸度、碱度或pH范围；不溶物；水分或加热减量；与产品质量控制项目相对应的检测方法和方法确认；产品中有效成分的鉴别试验方法；有效成分、相关杂质和安全剂、稳定剂、增效剂等其他限制性组分的检测方法和方法确认；其他技术指标检测方法；产品质量规格确定说明；产品质量检测报告与检测方法验证报告；包装（材料、形状、尺寸、净含量）、储运（运输和储存）、安全警示等。肥料登记新政策

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