重庆显示器车间净化车间

ISO/DIS 14644-1 洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级ISO分级 

大于等于表中所列粒径悬浮粒子

**允许浓度（颗/m3）

        0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μm

ISO1级 10 2

ISO2级 100 24 10 4

ISO3级 1000 237 102 35 8

ISO4级 10000 2370 1020 352 83

ISO5级 100000 23700 10200 3520 832 29

ISO6级 1000000 237000 102000 35200 8320 293

ISO7级       352000 83200 2930

ISO8级       3520000 832000 29300

ISO9级       35200000 8320000 293000 实难室净化施工-请咨询统钜净化上海成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。重庆显示器车间净化车间

无尘洁净室的原理。洁净室是利用HEPA、空气净化设备，其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多，因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而洁净室内除了人以外，尚有机器等之发尘源，这些发生的尘埃一旦扩散，即无法保持洁净空间，因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。

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洁净度系指空气环境中空气所含尘埃量多少的程度。在一般的情况下，是指单位体积的空气中所含大于等于某一粒径粒子的数量。含尘量高则洁净度低，含尘量低则洁净度高。洁净车间不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净度1万级比10万级的高，数值越小，对空气洁净程度要求越严格。净化车间洁净度级别：百级>千级>万级>十万级>三十万级。

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制药洁净室洁净度四个级别：

1、A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速）

2、B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

3、C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

关于静态悬浮粒子*大允许数/立方米：

A级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→20。

B级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→29。

C级：静态→≥0.5μm→352000；静态→≥5.0μm→2900。

D级：静态→≥0.5μm→3520000；静态→≥5.0μm→29000。 嘉定无尘室设计施工-请咨询统钜净化成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。

根据空气洁净度的不同，无菌室可分为哪几个级别

一般情况下，无菌室的等级有百级，千级，万级，十万级，百万级等等。净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级，现在2010年版的GMP净化车间已经不用这个叫法了，分为ABCD级别，分别相对应于98版的几个级别，通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别，各个级别有不同的要求，净化等级分静态、动态两种。

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无尘室、洁净室结构材料

1.洁净室墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化铝型材。门采用净化密闭门，窗采用铝合金玻璃固定窗。

2.地面采用环氧自流平或高级耐磨塑料洁净地板。

3.净化通风管道选用镀锌薄钢板制作，并采用“PEF”阻燃型的保温板做保温。

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统钜净化设备（上海）有限公司位于上海市嘉定区安亭国际汽车零部件工业园区泰丰路155号，拥有一支专业的技术团队。在上海统钜净化设备近多年发展历史，公司旗下现有品牌统钜等。我公司拥有强大的技术实力，多年来一直专注于净化设备、空气过滤器、水处理设备、实验室设备、仪器仪表、五金交电、通讯器材、家具、办公用品的销售,建筑装饰装修建设工程设计与施工,机电设备安装(除特种设备),环保建设工程专业施工,空调净化工程,净化设备工程,从事生物科技、食品安全检测科技、化工科技、净化设备技术领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务,从事货物进出口及技术进出口业务。[依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动]的发展和创新，打造高指标产品和服务。统钜净化设备（上海）有限公司主营业务涵盖空气净化设备，空气过滤器，空气净化工程，坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针，赢得广大客户的支持和信赖。