负压称量间验证

时间:2023年03月23日 来源:

称量罩购买时有哪些需要注意的呢?称量罩是制药厂和实验室的常用设备,提供微负压的工作环境,防止交叉污染,实现隔离防护。在购买称量罩时,你需要向供应商提供称量罩的洁净度要求,过滤器效率选择,安装位置的平面图,以及内部工作空间的需求,便于设计师出图和合理规划尺寸便于安装和维护,如果使用场景需要具备防爆功能也一并提出,凯尔森可以0提供防爆防腐的称量罩机型。称量罩的控制方式通常为触摸屏,可以实现自动化操作,如自动称量、自动存储、自动打印等功能,避免人为记录的误差。称量罩的价格是受哪些因素影响呢?在购买称量罩的时候我们会发现,同样的称量罩,不同的厂家报价有很大差异,这并不是说价格贵的就是乱开价,价格低的就是物美价廉,我们需要从各个因素来判别称量罩的价格与供应商的优劣。材质:称量罩的材质有很多种,通常建议选择304不锈钢或者316不锈钢,当然还有一些厂家为了降低成本选择品质较差的430不锈钢和201不锈钢,这些材质的强度和耐受性都不如304不锈钢,价格也更便宜;表面处理:不锈钢经过表面拉丝处理后更美观,耐脏易清洁,镜面不锈钢基本不沾尘,而且美观度高。负压称量罩配置有风速传感器,可以随时监测工作区域的风速情况,如有风速过高或过低情况将会启动风速报警。负压称量间验证

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称量罩FAT主要目的就是,确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求,满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷,可以找出缺陷产生的原因,并制定相应的措施,及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。称量罩FAT测试数据填写验收标准在每一项测试项目中均有明确规定;需要纪录数据的项目,将数据记录在相应位置,并勾选“是”或“否”。如果满足验收标准要求,则勾选“是”,否则勾选“否”,并在备注中说明缺陷原因。注:用于填写说明或其他相关信息的确认人、审核人及日期必须填写完整。称量罩FAT缺陷处理如果测试结果与验收标准不符,应当填写FAT的《缺陷报告》;每次测试可能不止一份《缺陷报告》,则在《缺陷报告》上必须填好所有缺陷编号。收集FAT中发生的所有缺陷并记录在《缺陷清单》中。FAT中发现的缺陷均应记录在《缺陷报告》中,供方提出解决方案,由需方(客户)审核、批准解决方案。对于每一个缺陷应该有***的编号。制药行业负压称量室结构苏州凯尔森称量罩出厂前做FAT验证,到达现场后做SAT验证。

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称量罩购买时有哪些需要注意的呢?称量罩是制药厂和实验室的常用设备,提供微负压的工作环境,防止交叉污染,实现隔离防护。在购买称量罩时,你需要向供应商提供称量罩的洁净度要求,过滤器效率选择,安装位置的平面图,以及内部工作空间的需求,便于设计师出图和合理规划尺寸便于安装和维护,如果使用场景需要具备防爆功能也一并提出,凯尔森可以0提供防爆防腐的称量罩机型。称量罩的控制方式通常为触摸屏,可以实现自动化操作,如自动称量、自动存储、自动打印等功能,避免人为记录的误差。负压称量罩的选择依据,可根据尺寸进行选用或定制,需注意一下问题:1.操作区域面积的确定,具体的操作区域面积,需要依据车间的实际情况确定,包括操作人员数,料桶数,下料方式,车间高度等。2.温度控制方法及要求。温湿度一般根据工艺要求,没有特殊要求的一般不做控制。3.照度、噪声要求。4.洁净度要求。5.高效过滤器的密封及完整性测试。6.层流罩风速及内部风机的要求。7.初效过滤器、高效过滤器及风机的检测和报警。8.其他特殊要求。

负压称量罩在做工厂验证测试(FAT)时的检查项目有如下检查:外观检查:表面平整、光滑,无毛刺,无明显损伤;标签粘贴端正,表面文字、符号、图案清晰;主要部件的安装位置与图纸相符,且安装牢固尺寸检查:图纸尺寸,外尺寸,内尺寸,工作台材质检查:图纸要求的材质,箱体、匀流膜等主要部件检查:风机、过滤器、压差表、温度传感器、风速传感器、匀流膜、触摸屏、PLC、变频器、压差传感器等。电气:检查电气接线、电气元器件型号、数量与电气原理图一致。以上检查,必须填写表格,负责人签字确认。选购称量罩需要注意哪些内容?

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称量室内配置有多级空气过滤器,室内的空气经过风机由顶端送入,由高效过滤器过滤后,经均流膜均匀的送至称量罩内部,同时配合负压称量室底部的回风口,将气体过滤后送回顶部静压箱,进行自循环。称量室用在制药厂的药品称量段、样品称量段、取样分析段等,需要局部高洁净度的,并且可以防止粉尘外泄的区域,防止操作过程中的粉尘等污染洁净室环境,危害操作人员安全。另外,在一些实验室,进行样品称量、检测、分析等作业时,也需要这种可以提供负压环境的洁净设备以保证操作人员的安全。负压称量罩如何实现工作区的负压?南京称量罩确认

负压称量罩配置触摸屏控制面板,可以设置多级管理权限。负压称量间验证

称量室与称量台是同一种设备吗?二者有什么区别呢?制药行业内经常会提到称量室和称量台,有的人甚至认为称量室就是称量台,两者是同一个产品,其实不是的。称量室和称量台有共同点,就是他们都是可以提供局部微负压的工作环境,保护称量的物料不外泄、不飞扬,起到隔离防护的作用。不同的是,称量室的体积较大,是可以允许人员进出的,有的称量室还安装有防护垂帘。称量台是一个体积较小的净化设备,占地面积也小,不允许人员进出,有一个透明的玻璃窗辅助人员进行操作,还配备了防护手套,避免人员与物料接触,保护人员安全。负压称量间验证

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