四川原装传递窗质量保证
vhp过氧化氢传递窗又称vhp灭菌传递室,vhp过氧化氢传递窗是一种,可以在不同功能之间传递物品时,为物品表面提供去除生物污染的灭菌设备。vhp过氧化氢传递窗包括过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、密闭系统、灭菌后残留系统、的人机接口和灭菌介质给药系统。vhp过氧化氢传递窗用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的常温表面灭菌。vhp无菌传递窗主要用于材料外表面的生物污染去除处理,防止材料从无等级区域或低等级区域进入高级区域带入污染。本系统采用外部过氧化氢发生器,是低温、常压状态下的去污过程,环保高效。vhp过氧化氢传递窗利用过氧化氢等离子体在常温气体状态下比液体和蒸汽状态下更有杀菌孢子的能力的特点,生成游离H2O2+和H2O2-,用于攻击含有脂质、蛋白质和DNA组织的细胞成分,破坏结合,完全灭菌。传递窗可选配件:对讲机、杀菌灯等相关功能配件。四川原装传递窗质量保证
VHP传递窗系列灭菌系统提供一种高效的低温灭菌方法,利用汽化过氧化氢作为灭菌剂并结合了真空技术。该设备被设计为一个**的单元,能完全融入流水线生产方式。与传统灭菌方式相比,**缩短了灭菌循环时间。设备的控制系统能够全程控制灭菌循环、选择与监控,实现过程全自动化。触摸屏设计使得系统的操作变得更为简易。并且,设备的灭菌方法具有很好的材料兼容性,适用于许多金属和塑料。灭菌后*产生氧气和水等无毒残留物质。VHP灭菌对微生物有广谱杀菌作用,适用于杀灭各种***、细菌、病毒和芽孢。此外,该设备还具备以下特性[1]:(1)体积:⊃3;或⊃3;(可选);(2)开门方式:单门或双门传递(可选);(3)**的温度和压力循环检测系统;(4)符合GMP要求的设计;(5)316L不锈钢灭菌舱;(6)抽真空系统;(7)适用于参数放行;(8)循环程序长久记忆;(9)水蒸汽和氧气等副产品符合环保要求;(10)无需附加通风***设备;(11)不要求等离子体。四川原装传递窗质量保证所有半成品从洁净区运出,均需从传递窗送至外暂存间,经物流通道转运至外包装间。
要想解决VHP传递窗的弊端,我们先分析存在的技术难点在哪里?VHP传递窗为何灭菌周期过长,我们分析一下它的整个除菌循环的时间分布。VHP传递窗的除菌循环分为除湿、调节、灭菌、通风排残四步。以3m³的VHP传递舱为例,其中除湿:约10分钟;调节:约10分钟;灭菌:约40分钟;通风排残:约(降到1ppm以下),总计。可以看出,通风排残这一阶段占据了整个除菌循环时间的2/3。为什么通风排残时间那么久??主要是由以下四个原因造成的:1)VHP采用的是30%高浓度的过氧化氢溶液;2)热蒸发汽化过氧化氢容易产生冷凝(汽相到液相),后期排残过程中慢慢重新释放出来,增加排残难度。3)高效过滤器等材质容易吸附过氧化氢。4)过氧化氢蒸汽压比水低。
VHP灭菌传递窗作用及原理:VHP灭菌传递窗介绍:1、汽化过氧化氢(VHP)发生器,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到*灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗等密闭空间灭菌的**设备。VHP发生器灭菌原理:2、VHP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。阶段2:调节至平稳状态汽化单元将过氧化氢气体快速导入传递窗内腔体,以快速增加传递窗内腔内的过氧化氢气体浓度阶段3:灭菌汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体,以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度阶段4:通风排残在消毒灭菌处理完成后,将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除。内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。
VHP传递窗是医疗行业中逐渐流行起来的一种灭菌方式,它能够有效地杀灭各种病菌和病毒,提高医疗设备的消毒率。其灭菌原理是利用过氧化氢的氧化还原反应杀灭病菌,而对于过氧化氢残留的要求也相当严格。过氧化氢残留量的测定:在使用VHP传递窗进行灭菌后,需要进行过氧化氢残留的测试。这是因为过氧化氢残留量不仅与设备的消毒效果有关,还可能造成人体的危害。目前常用的过氧化氢残留测试方法有柱层析法和色谱法,两种方法都需要仪器设备的支持。VHP传递窗的过氧化氢残留量通常应该控制在100ppm以下。一般安装在墙体中间,保持平衡固定,用圆角或其他装饰条来装饰传递窗与墙体的缝隙,打胶密封修饰即可。云南本地传递窗价格查询
传递窗的使用:物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料**通道进出。四川原装传递窗质量保证
2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展,传统VHP传递窗,难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗,采用了冷蒸发的技术原理,在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相,舱体不升温,不凝露,而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟,大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发,更容易验证。四川原装传递窗质量保证
上海魁利生物技术有限公司属于环保的高新企业,技术力量雄厚。上海魁利是一家一人有限责任公司企业,一直“以人为本,服务于社会”的经营理念;“诚守信誉,持续发展”的质量方针。公司业务涵盖生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室,价格合理,品质有保证,深受广大客户的欢迎。上海魁利顺应时代发展和市场需求,通过**技术,力图保证高规格高质量的生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室。
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