山西验证传递窗制作厂家

时间:2024年04月17日 来源:

自2010版GMP实施以来,对灭菌要求日益严格,明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜,由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下,VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生,为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用,使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效,且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间,为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来,汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内迅速普及,至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证,充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而,传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题,魁利经过深入研究,推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相,避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是,魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟,大舱体也只需60分钟,相较于传统VHP传递窗,除菌效率得到了大幅提升。此外,这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证,为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。传递窗是一种洁净室的辅助设备。山西验证传递窗制作厂家

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VHP技术,作为一种先进的低温灭菌方法,其重要在于将波态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。通过这种汽化过氧化氢的方式,该技术能够高效地对物体表面进行灭菌处理。VHP展现出了强大的广谱杀菌能力,无论是细菌、霉菌、病毒还是细菌芽孢,都能被其有效杀灭。然而,嗜热脂肪芽孢是目前已知较难被VHP技术彻底杀灭的微生物种类。因此,在进行VHP灭菌验证时,嗜热脂肪芽孢被用作生物指示剂,以检验灭菌效果是否达标。值得一提的是,VHP技术不仅灭菌效果飞跃,而且具有无毒无残留的特性。在灭菌过程中,汽化过氧化氢能够迅速杀灭微生物,而在灭菌完成后,又能迅速降解为水和氧气,既安全又环保。此外,过氧化氢的残留浓度也是可检测的,这为用户提供了额外的安全保障。为了确保VHP灭菌效果的可靠性和稳定性,一个完整的验证周期是必不可少的。这通常包括参数开发、VHP分布研究、生物挑战试验以及排风降解研究等多个环节。通过这一系列的验证步骤,可以确保VHP灭菌技术在实际应用中的有效性和安全性。魁利汽化过氧化氢设备作为VHP技术的杰出,拥有完整的GMP验证文件体系。这为用户提供了可靠的技术支持和保障,确保了设备在灭菌过程中的合规性和有效性。青海品牌传递窗找哪家有了传递窗,洁净区的维护变得更加简单。

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传递窗的功能与价值你是否了解呢?它的诞生源于医疗行业的特定需求,但如今,其应用范围已远远超出医疗领域,如净化车间、实验室以及各类对环境要求严苛的电子生产厂都可见其身影。那么,传递窗究竟有何主要功能,为何它的使用变得如此普遍呢?以净化车间为例,我们知道,进入这样的车间,人员往往需要经过一系列的准备工作,如风淋、消毒等,过程相当繁琐。而在生产过程中,时常需要传递一些小物件。如果每次都需人员进出,无疑会带来诸多不便。而传递窗的出现,极大地简化了这一过程。只需通过传递窗,物品便可轻松传递,人员无需频繁进出,很大提高了工作效率。总的来说,传递窗是一种极为实用的传递设备。它不仅能够高效地传递物品,更能有效地保障传递物品的卫生性,为医院、实验室、制药厂等场所提供了坚实的卫生保障,确保了工作环境的洁净与安全。

VHP传递窗概览:传递窗,作为一种专为洁净厂房设计的空气净化辅助设备,其主要应用于洁净室之间的物品传递,或是洁净室与非洁净室之间的物品传递,尤其适用于中、小型物品的流通。通过使用传递窗,我们可以明显减少洁净室的开门次数,从而降低不同洁净级别区域间的交叉污染风险,确保洁净区的污染程度达到较低。传递窗的运作原理基于其独特的机械互锁或电磁互锁装置设计。这种设计确保了传递窗的两侧门不能同时开启,从而有效隔绝了洁净区与非洁净区,或是不同洁净级别区域之间的直接联系,进一步强化了其防止交叉污染的功能。在结构上,传递窗的箱体与门均选用品质优不锈钢材质,经过精细的折弯、焊接和拼装而成,坚固耐用。其内箱体下侧采用圆弧过渡设计,不仅美观,而且方便清洁。上侧箱体与门平齐,整体线条流畅,易于维护。电磁互锁装置则选用了拉力达60kg的电磁力锁,配合轻触型开关控制电源和开门操作,同时设有紫外线杀菌灯,确保传递过程中的卫生安全。此外,传递窗的门体采用特殊结构设计,使用单层玻璃定制型材固定,不仅美观大方,而且方便更换。同时,配备食品级硅胶材质的密封条,有效保证设备的密封性能,提高了设备的耐用性。传递窗是洁净区不可或缺的一部分。

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VHP无菌传递窗,作为物料外表面的生物去污处理关键设备,旨在防止物料从低级区域进入高级区域时带入污染。本系统特色在于采用外接的过氧化氢发生器(VHPS),实现了在低温、常压条件下的高效去污,既环保又高效。VHP无菌传递窗的飞跃之处不仅在于其强大的去污功能,更在于其精细的工艺设计。产品采用进口充气式高密度密封条,确保了出色的密封性能。门框与门页之间的气管采用内置设计,既美观又便于清洁。同时,增设互锁功能,有效避免了误操作的发生。此外,其独特的通风排污单元设计,有效防止了对HVAC系统的污染。门页四角采用同心圆设计,不仅使气密性更易伸缩,无应力,更确保了气密效果的长期稳定。在技术参数方面,VHP无菌传递窗表现同样出色。它采用单相交流电源220V/50HZ作为工作电源,送风与排风均采用了高效级别的HEPA过滤器,达到H14级。去污循环时间控制在120分钟以内,充气与放气时间均少于5秒,且可重复操作10000次以上,充分展现了其高效稳定的工作性能。传递窗设有电子或机械连锁装置,并配置紫外线杀菌灯。青海品牌传递窗找哪家

传递窗的每一次使用,都体现了其重要性。山西验证传递窗制作厂家

传递窗的技术规格与要求如下:传递窗应设计成箱型结构,两侧均配备有门,并具备互锁机制。当其中一侧门处于开启状态时,另一侧的门应自动锁定,无法开启。此外,传递窗应具备紫外灭菌功能以及外接VHP消毒能力,确保在消毒过程中,气体不会从腔体内逸出。传递窗应能够连续稳定运行12小时以上,展现出飞跃的稳定性和可靠性。传递窗的两门应设计为机械压紧式密封结构,采用EPDM材质的密封条,确保良好的密封性能。同时,传递窗必须装备四面紫外线灯,以实现各角度的灭菌效果。为了确保传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染,传递窗应采用外接过氧化氢发生器对传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行深度灭菌处理。传递窗的工作原理基于其两侧密闭气密门的设计,通过外接过氧化氢灭菌器对内部空间进行灭菌处理。为确保其内部空间的密闭性,传递窗必须设置预埋件,以便与混泥土进行固定预埋。这一设计旨在确保传递窗在各种工作环境下都能保持高效的灭菌性能。山西验证传递窗制作厂家

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