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传递窗的管理应遵循其所连接的别洁净区的洁净标准。举例来说,与喷码间和灌装间相连的传递窗,应严格按照灌装间的管理要求进行操作。物料进出洁净区时,必须与人流通道明确区分,严格按照生产车间物料通道的规定进出。原料在进入时,配制班工序的负责人应组织人员对原辅料进行脱包或外表清洁处理,然后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在外暂存间去除外包装后,通过传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序的负责人将共同办理物料的交接手续。在使用传递窗传递物料时,必须严格遵守内外门“一开一闭”的操作规则,避免两门同时开启,确保洁净区的空气隔离。具体而言,先开启外门放入物料,然后关闭外门;接着开启内门取出物料,再关闭内门,如此循环操作。当洁净区内的物料需要送出时,应先将物料运送至相应的物料中间站,然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时,应通过传递窗送至外暂存间,再通过物流通道转运至外包装间。对于极易造成污染的物料及废弃物,应使用传递窗运送至非洁净区,以避免交叉污染。物料进出操作完成后,应立即清理清包间或中间站的现场,以及传递窗的卫生。传递窗的设计,充分考虑了操作人员的便捷性。苏州新款传递窗价格查询
VHP传递窗概览:传递窗,作为一种专为洁净厂房设计的空气净化辅助设备,其主要应用于洁净室之间的物品传递,或是洁净室与非洁净室之间的物品传递,尤其适用于中、小型物品的流通。通过使用传递窗,我们可以明显减少洁净室的开门次数,从而降低不同洁净级别区域间的交叉污染风险,确保洁净区的污染程度达到较低。传递窗的运作原理基于其独特的机械互锁或电磁互锁装置设计。这种设计确保了传递窗的两侧门不能同时开启,从而有效隔绝了洁净区与非洁净区,或是不同洁净级别区域之间的直接联系,进一步强化了其防止交叉污染的功能。在结构上,传递窗的箱体与门均选用品质优不锈钢材质,经过精细的折弯、焊接和拼装而成,坚固耐用。其内箱体下侧采用圆弧过渡设计,不仅美观,而且方便清洁。上侧箱体与门平齐,整体线条流畅,易于维护。电磁互锁装置则选用了拉力达60kg的电磁力锁,配合轻触型开关控制电源和开门操作,同时设有紫外线杀菌灯,确保传递过程中的卫生安全。此外,传递窗的门体采用特殊结构设计,使用单层玻璃定制型材固定,不仅美观大方,而且方便更换。同时,配备食品级硅胶材质的密封条,有效保证设备的密封性能,提高了设备的耐用性。苏州新款传递窗价格查询传递窗内置紫外灯,确保每次传递都安全无菌。
传递窗是洁净室的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,Z大限度的降低洁净区的污染。传递窗通常是通过紫外灯进行消毒。紫外线消毒具有安全、方便、经济、无残留、对物品损害较少等优点,广泛应用于空气、物体表面、水及其他液体的处理。紫外线:一种肉眼看不见的光波,存在于光谱紫射线段的外侧,是利用波长225~275nm峰值254nm的紫外线光谱照射微生物,紫外线被核酸吸收后,破坏其核酸分子结构,造成核酸或核dan白分解变性,使之失去正常功能,造成细菌和病毒死亡或变异。紫外线照射还会影响细菌和病毒中许多酶的活性,使蛋白分子的结构和功能产生改变,影响蛋白质和核酸的代谢合成,使其死亡。
自2010版GMP实施以来,对灭菌要求日益严格,明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜,由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下,VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生,为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用,使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效,且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间,为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来,汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内迅速普及,至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证,充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而,传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题,魁利经过深入研究,推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相,避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是,魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟,大舱体也只需60分钟,相较于传统VHP传递窗,除菌效率得到了大幅提升。此外,这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证,为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。根据实际需求和洁净室的要求来综合考虑选择使用哪种类型的传递窗。
VHP传递窗的结构设计精巧而各方面,其重要组件包括箱体、灭菌腔体、过氧化氢发生装置、加液装置、除湿装置、降解装置、加热装置、洁净风机、增压风机、洁净管道以及高效过滤器和控制系统等。其中,箱体作为整个设备的主体结构,内部设有灭菌腔体,专为放置待灭菌产品而设计。过氧化氢发生装置则是关键部件,它通过高温闪蒸技术,将液态过氧化氢转化为气态,使灭菌效果更加明显。加液装置则负责为发生装置提供液态过氧化氢,确保灭菌过程的持续进行。此外,腔体除湿装置能有效去除腔体内的湿气,提高灭菌效率;降解装置则负责在灭菌完成后将过氧化氢降解为无害物质,确保操作安全。加热装置则用于调节腔体温度,以适应不同灭菌需求。洁净风机和增压风机则通过洁净管道与灭菌腔体、过氧化氢发生装置、除湿装置、降解装置以及加热装置相连,形成一个完整的空气流通系统。在这个系统中,空气得以在灭菌腔体内部循环流通,确保过氧化氢气体能够均匀分布并充分作用于待灭菌物品。高效过滤器则进一步提升了空气的洁净度,确保灭菌过程的纯净与高效。而控制系统则负责对整个设备的运行进行精确调控,确保灭菌过程的稳定性和可靠性。有了传递窗,物品传递更加方便快捷。泰州原装传递窗质量保证
VHP传递窗使用前必须确认设备的正常运行状态,检查其气体泄漏情况。苏州新款传递窗价格查询
传递窗清洁消毒的频率 每日生产前和生产结束后对洁净操作间清洁消毒1次。清洁消毒的用品1、纯化水,注射用水,消毒剂:0.1%新洁尔灭、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬(消毒宁)。使用的消毒剂品种需每半月更换一次。清洁消毒的方法步骤1、用抹布在纯化水中浸润、拧干。从高级别侧进行,对传递窗内四壁(包括送风口、回风口)、外边框、把手等进行擦拭;将抹布在纯化水中搓洗干净后拧干,在消毒液中浸泡至少3分钟后拧干擦拭传递窗的上述部位。进行低级别侧的传递窗的外侧门及把手的清洁和消毒,方法同上。苏州新款传递窗价格查询
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