制药行业洁净称量间

时间:2024年07月06日 来源:

称量罩FAT的必要性通过FAT,确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求,满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷,可以找出缺陷产生的原因,并制定相应的措施,及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。称量罩FAT测试数据填写验收标准在每一项测试项目中均有明确规定;需要纪录数据的项目,将数据记录在相应位置,并勾选“是”或“否”。如果满足验收标准要求,则勾选“是”,否则勾选“否”,并在备注中说明缺陷原因。注:用于填写说明或其他相关信息的确认人、审核人及日期必须填写完整。称量罩FAT缺陷处理如果测试结果与验收标准不符,应当填写FAT的《缺陷报告》;每次测试可能不止一份《缺陷报告》,则在《缺陷报告》上必须填好所有缺陷编号。收集FAT中发生的所有缺陷并记录在《缺陷清单》中。FAT中发现的缺陷均应记录在《缺陷报告》中,供方提出解决方案,由需方(客户)审核、批准解决方案。对于每一个缺陷应该有唯yi的编号。称量间可以作为原辅料的称量和储存间。制药行业洁净称量间

制药行业洁净称量间,称量

凯尔森拥有自己的厂房,完整的生产线和完备的生产设备,激光切割机、数控剪板机、数控折弯机、自动缝焊机、压边机、龙门冲床、等离子切割机、金属圆锯机、二氧化碳气保焊机、氩弧焊机等,确保了生产能力。所有产品均严格按照GMP、FDA、CGMP相关标准进行抽样检测。配备光度计、照度计、粒子计数器、振动仪、噪音仪、风速仪、IEST-RP标准测试平台、ASMEN510气密性测试台等专业测试仪器,为您提供专业的空气过滤系统的维护保养及检测,涵盖过滤器使用状况评估,过滤器更换,气滤设备维护管理,洁净度异常分析等各种需求。江苏负压称量室功能负压称量罩内部气流上送下回形态,进风量少于排风量,内部负压状态。

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    购买称量罩时,需注意的要点繁多。首先,明确称量罩的洁净度要求,确保符合制药厂或实验室的严格标准。其次,选择合适的过滤器效率,以满足不同场景下的过滤需求。同时,提供安装位置的平面图及内部工作空间需求,有助于供应商合理规划尺寸,确保安装和维护的便捷性。若使用场景需防爆功能,务必提前告知供应商。此外,称量罩的控制方式通常为触摸屏,能实现自动化操作,减少人为误差。在选择时,需根据操作区域面积、温度控制要求、照度、噪声、洁净度等因素进行综合考虑。同时,高效过滤器的密封及完整性测试、层流罩风速及风机要求等也不可忽视。初效过滤器、高效过滤器及风机的检测和报警功能同样重要,确保设备的安全稳定运行。若有其他特殊要求,也应提前与供应商沟通,确保选购到符合需求的称量罩。

    负压称量罩与单向洁净层流罩同为洁净室内的关键净化设备,它们存在诸多相似之处。两者均配备风机,作为送风净化系统,能够营造局部高洁净环境,保护人员与产品免受污染。它们不仅用于洁净室内,还各自创造了单独操作空间,均配备发尘口、测试口及压差表,用于验证过滤器完整性和指示更换时间。两者都能产生垂直单向气流,达到百级洁净标准,结构上也相似,包括风机、过滤器、匀流膜等组件。材质上,它们通常采用不锈钢,且多为顶部送风设计。然而,称量罩与层流罩在功能上有所区别。称量罩主要用于产品的称量、取样等操作,提供稳定的负压环境,防止交叉污染和粉末外泄。而层流罩则主要提供正压环境,保护内部产品免受外界污染,起到隔离防护作用。此外,称量罩结构固定,净化范围较小,通常单独使用;而层流罩更为灵活,可多个单元组合使用,实现大面积隔离净化及群控操作。负压称量罩的垂帘,可以起到防止交叉污染和药品外泄等情况。

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    苏州凯尔森负压称量罩凭借其独特的特性,在制药行业备受瞩目。它集智能化信息处理、自动化操作为一体,实现了自动称量、标签打印及数据存储功能,且存储数据不可修改,大幅减少了人为操作误差,确保了数据的精细性。同时,该设备严格遵循FDA、CGMP、GMP等法规要求,为制药生产提供了有力保障。在技术上,凯尔森负压称量罩展现了精湛的工艺。它采用双极负压密封技术,确保高效过滤器边框零泄漏;精确控制温度,温升控制在℃以内,为物料提供了稳定的称量环境。此外,多种控制方式、触摸屏实时监控、风速自动调节等功能,使得设备运行更为高效、便捷。值得一提的是,该设备还具备模块化设计,方便运输与现场安装。同时,可集成MES、WMS、DCS等接口,实现与其他系统的无缝对接。此外,防爆防腐机型及5D空间操作面板的提供,使其能够适应多种复杂工况,满足OEB3防护等级要求。 负压称量罩可选防爆或防腐型号。药厂负压称量室的结构原理

选购负压称量罩需要提前了解现场需求以及技术要求。制药行业洁净称量间

称量罩与层流罩有哪些区别呢?称量罩通常是提供负压环境的,用于产品的称量、取样等操作,为了防止操作过程中产生粉末等危害人体健康,污染外界环境,防止交叉污染,因此称量罩是提供稳定的负压环境,垂直气流。而层流罩通常是提供垂直单向流,正压环境,主要目的是保护内部产品不被外界污染,起到隔离防护的作用。称量罩是一个整体的结构,固定安装,三面封闭,一面进出,净化的范围较小,通常单独使用;而层流罩是一个灵活的净化单元,可以多个单元组合在一起形成大片的隔离净化带,可以多台共用,实现群控操作。制药行业洁净称量间

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