药厂负压称量罩验证

称量罩工厂验收方案（FAT）包含的内容：1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前，对设备的运行和性能进行逐项测试，以证明其能符合用户需求说明，并且满足中国GMP（2010版）要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩，设备编号：___________4.职责（1）供方职责方案编写、修订；方案执行和资料收集；记录确认结果；完成测试报告。（2）需方职责审核与批准此方案；保证在执行方案前，所有的先决条件已得到满足；协同供方执行方案；审核和批准方案的确认报告。喷塑不锈钢负压称量罩外观美观避免了反光强烈的情况。药厂负压称量罩验证

    称量罩安装完成后，一系列性能测试和运行调试不可或缺，这是确保设备合格并顺利投入使用的关键步骤。这一过程被称为安装确认测试，即3Q中的IQ阶段。在这一阶段，我们需出具详细的确认报告，涵盖现场测试项目、测试数据及分析结果，确保称量罩的安装完整性和性能达标。现场测试内容包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试以及照度测试等。每项测试都旨在验证称量罩的各项性能参数是否满足设计要求。特别是风速测试，我们建议在匀流膜下方维持，以确保称量罩内的气流稳定平衡。测试时，我们使用经校准的风速仪，在称量罩匀流膜正下方100-150mm处进行，每片过滤器至少取5个点进行测试，确保数据***准确。若现场测试中发现不合格项，我们将立即进行针对性的整改，并在整改完成后再次进行测试。只有当所有测试项目均通过时，方可视为验收成功。这一系列严格的测试和调试流程，旨在确保称量罩内的洁净度达到标准，同时保证气流稳定平衡，为后续的药品称量、分装等操作提供安全、可靠的环境。 药厂负压称量罩验证苏州凯尔森提供称量罩新材质，美观耐用。

    称量罩的价格并非固定不变，而是受到多个因素的共同影响。首先，材质是决定价格的关键因素之一。市场上常见的称量罩材质有304不锈钢和316不锈钢，它们具有优异的强度和耐受性，但价格相对较高。而一些厂家为了降低成本，可能会选择品质较差的430不锈钢和201不锈钢，这些材质在性能和耐用性上都有所欠缺。其次，表面处理也会对价格产生影响。经过表面拉丝处理的不锈钢不*外观更加美观，而且具有更好的耐脏性和易清洁性。而镜面不锈钢则具有更高的美观度和防尘性能，但相应的价格也会更高。此外，过滤器的品牌和级别也是决定称量罩价格的重要因素。大品牌的过滤器通常价格较高，但过滤效果更有保障。在回风处过滤器的设置上，一些厂家为了降低成本可能只设置初效过滤器，这是不合理的。正确的做法应该是设置两级过滤——初效过滤器和中效过滤器，以更好地净化回风空气，延长高效过滤器的寿命，降低运行成本。因此，在购买称量罩时，我们不能以价格作为单一衡量标准，而应该综合考虑材质、表面处理、过滤器品牌及级别等多个因素，选择性价比高、质量可靠的产品。

凯尔森拥有自己的厂房，完整的生产线和完备的生产设备，激光切割机、数控剪板机、数控折弯机、自动缝焊机、压边机、龙门冲床、等离子切割机、金属圆锯机、二氧化碳气保焊机、氩弧焊机等，确保了生产能力。所有产品均严格按照GMP、FDA、CGMP相关标准进行抽样检测。配备光度计、照度计、粒子计数器、振动仪、噪音仪、风速仪、IEST-RP标准测试平台、ASMEN510气密性测试台等专业测试仪器，为您提供专业的空气过滤系统的维护保养及检测，涵盖过滤器使用状况评估，过滤器更换，气滤设备维护管理，洁净度异常分析等各种需求。负压称量罩的顶部满铺高效过滤器，洁净度可达A级。

    负压称量罩在出厂前需进行工厂验证测试（FAT），以确保其质量和性能符合设计要求。FAT检查项目繁多且细致，主要包括外观、尺寸、材质及主要部件的检查。外观上，需确保称量罩表面平整光滑，无毛刺损伤，标签粘贴端正，文字符号清晰。尺寸方面，需对照图纸逐一核对图纸尺寸、外尺寸和内尺寸，确保无误差。材质检查则要求箱体、匀流膜等部件使用图纸规定的材质，以确保其性能和耐用性。主要部件的检查更是重中之重，包括风机、过滤器、压差表、温度传感器等关键元件，均需严格核对型号、数量及性能。电气部分的检查同样不可或缺，需确保电气接线正确，元器件型号、数量与电气原理图一致。所有检查项目完成后，必须详细填写表格，并由负责人签字确认，以确保每一步骤都得到严格执行，为负压称量罩的安全可靠运行奠定坚实基础。 负压称量间内风速传感器可以实时测试出风面风速，在触摸屏上显示以便监控状态。药厂称量室报价

负压称量罩可选防爆或防腐型号。药厂负压称量罩验证

负压称量罩的工作原理主要是通过形成微负压环境，实现高洁净度的工作区域。通电后，洁净室的空气经过初效、中效过滤器，被离心风机压入静压箱，再经过高效过滤器从匀流膜均匀吹出，确保工作区空气洁净。气流自上而下的流经工作区，形成洁净环境，随后通过底部回风口回到称量罩内。回风口处设有过滤器，过滤被污染的空气后送回静压箱，实现循环净化。 为维持操作区域的负压状态，称量罩会排出部分循环空气，确保称量室始终处于微负压环境，防止外界污染物的侵入。整个过滤过程包括三级过滤系统，有效去除≥0.3μm以上的灰尘颗粒，确保称量精度。这种自循环设计不仅提高了工作效率，还降低了能源消耗，为各类精细称量工作提供了理想环境。药厂负压称量罩验证