江苏新型VHP发生器厂家
过氧化氢(VHP)是公认的灭菌剂,而过氧化氢蒸汽发生器无残留灭菌技术已经应用了十年之久,全世界有超过85%的无菌流程隔离器使用过氧化氢蒸汽发生器技术作为生物去污染的选择(ISPE,2005),除了冻干机的消毒,过氧化氢蒸汽发生器已经被广泛应用于隔离器、房间、RABS、灌装线以及不同配置的操作/生产领域。该技术通过“闪蒸”将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢,此过程可在常温常湿的环境下有效进行,所以不需要进行除湿等特别的预处理。VHP发生器采用了高效的过滤系统,有效过滤空气中的微粒和细菌。江苏新型VHP发生器厂家
汽化双氧水,也称为汽化过氧化氢或简称VHP,是一种的消毒灭菌方法。通过VHP发生器,将浓度为35%的双氧水汽化,产生的汽化双氧水具有出色的杀灭细菌芽孢的效果。实验数据证实,相比同数量级的液态双氧水,汽化双氧水在灭菌能力上更胜一筹:使用浓度在750—2000μg/L范围内的汽化双氧水,其灭菌效果竟然等同于浓度高达300000mg/L的液态双氧水。这一发现不仅明显降低了对被消毒表面材质的要求,还大幅度节约了成本。汽化双氧水的灭菌操作温度非常灵活,可以在4—80℃的范围内进行调整,一般而言,室温条件下即可进行操作。在灭菌消毒的过程中,汽化双氧水会被还原成水和氧气,这一特点使其与其他灭菌方式相比具有明显的优势:它不会产生任何有害的残留物,从而确保了对操作人员及环境的安全性,这一特点与臭氧灭菌方法相似。江苏新型VHP发生器厂家灭菌后无需长时间通风,节省时间和资源。
过氧化氢干雾(VHP)灭菌技术展现出一系列特点:首先,其消毒灭菌过程能在室温条件下进行,无需特殊温度调控,使得操作更加便捷灵活。其次,在消毒周期方面,过氧化氢干雾技术表现出明显优势。相较于蒸汽消毒所需的8~10小时和环氧乙烷气体消毒灭菌的12~18小时,过氧化氢干雾的消毒周期需5~7小时,缩短了消毒时间。过氧化氢干雾消毒灭菌技术不仅不会对操作人员造成危害,还对环境无污染。其终残留物为水和氧气,符合环保要求。此外,该技术对设备的保护也颇有益处。相较于蒸汽灭菌导致的腔室压差变化和设备受损,过氧化氢干雾灭菌因其改善的压力和温度条件,能有效延长设备的使用寿命和维修周期。同时,长期使用蒸汽灭菌可能导致腔体内表面的不锈钢钝化膜受损,而过氧化氢干雾灭菌则能明显减少此类损害,保护设备的完整性。值得一提的是,过氧化氢干雾(VHP)发生器采用移动式设计,能轻松为多台设备配套灭菌,从而降低了设备的初投资费用。在工艺重复性方面,过氧化氢干雾灭菌技术同样表现出色,其良好的重复性使得验证测试更加容易通过。此外,该技术对GX过滤器HEPA的穿透性好,对装置、电器、洁净室墙板等其他物品也无任何不良影响。
过氧化氢蒸汽被均匀的引入密闭空间,其内表面完全暴露于过氧化氢蒸汽中,形成约1微米的过氧化氢膜,能附着在可能寄居微生物的表面,微生物自身会作为主要被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此过程杀灭。整个过程通过对计算机和彩色触摸屏在密闭空间外进行控制,并实时反馈循环进程,被过氧化氢蒸汽消毒的空间或设备需要密封起来,通过电化学原理的手持式VHP传感器监测没有泄露发生,以及环境是否在循环后恢复至可以进入的安全水平。灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率,通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的过氧化氢蒸汽被催化分解为水蒸气和氧气,也可以使用强力通风装置对其完全分解,或者使用建筑空调通风系统,对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的过氧化氢蒸汽。这款VHP发生器采用了模块化设计,方便用户根据需求进行扩展和升级。
过氧化氢干雾(VHP)灭菌技术的特点:消毒灭菌可以在室温条件下进行;消毒周期短,过氧化氢干雾的消毒周期只需5~7h,而蒸汽消毒周期为8~10h,环氧乙烷气体消毒灭菌周期为12~18h;过氧化氢干雾消毒灭菌对操作人员无危害,对环境无污染,其Z终残留物为水和氧气;蒸汽灭菌使腔室产生很大的压差变化,长期反复受压、抽真空,会缩短设备的使用寿命,而采用过氧化氢干雾灭菌,因压力、温度条件的改善,使设备的运行寿命和维修周期得以延长;长期使用蒸汽灭菌,湿热气体易破坏腔体内表面的不锈钢钝化膜,而过氧化氢干雾灭菌则很少损害腔体内表面的不锈钢钝化膜;采用移动式(带脚轮)的过氧化氢干雾(VHP)发生器,能对多台设备配套灭菌,减少设备的初投资费用;过氧化氢干雾菌的工艺重复性好,较易通过验证测试;对GX过滤器HEPA的穿透性好(玻璃纤维);对于其他物品无影响,如装置、电器、洁净室墙板等等。全球多家制药企业选择VHP技术,验证其高效与可靠。江苏新型VHP发生器厂家
VHP发生器灭菌过程中产生的废气经过处理,符合环保排放标准。江苏新型VHP发生器厂家
汽化双氧水,也被称为汽化过氧化氢或VHP,是一种创新的生物灭菌技术。这种技术能将液态过氧化氢在常温状态下转化为气态,从而进行灭菌消毒。这一领域在国内外都已有大量的研究成果。VHP以其干燥、快速作用、无毒且无残留的特性,在生物技术、医药卫生、制药行业等多个领域中都得到了广泛应用。VHP与多种物质,包括许多金属和塑料,都有良好的相容性,因此它非常适合用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器以及医疗器械等表面的灭菌消毒。这种汽化过氧化氢生物灭菌系统是由美国的思泰瑞集团(STERIS)公司研发的,了一种新型的灭菌消毒工艺。早在1990年,美国环境保护署(EPA)就已将汽化过氧化氢注册为一种高效灭菌剂。这种灭菌剂是通过VHP发生器将35%的双氧水汽化产生的。实验证明,在汽化状态下,双氧水的杀灭细菌芽孢的能力比液态时强大约200倍。在2004年8月7日的《柳叶刀》报道中,提到了“独特的干燥VHP程序能够灭活导致Creutzfeld-Jakob病和疯牛病的朊病毒”。江苏新型VHP发生器厂家
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